- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04114747
Munuaisten fysiologia jatkuvan munuaiskorvaushoidon aikana
Jatkuvan munuaiskorvaushoidon vaikutus munuaisten hapettumiseen, verenkiertoon ja toimintaan
Noin 50 % tehohoitoyksikön (ICU) potilaista saa akuutin munuaisvaurion (AKI) ja yli 10 % tarvitsee dialyysihoitoa. AKI:lle ei ole hoitoa. Care pyrkii optimoimaan verenkierron ja verenkierron munuaisiin sekä välttämään munuaistoksisia aineita.
On ristiriitaista tietoa siitä, onko varhainen vai myöhäinen dialyysi haitallinen munuaisille. Kukaan ei ole tutkinut fysiologisia muutoksia munuaisissa dialyysin alkaessa ja mikä verenpaine johtaa optimaalisiin fysiologisiin olosuhteisiin munuaisille dialyysin aikana. Tässä kuvaavassa tutkimuksessa 20 AKI-potilaan teho-osastolla pyrimme tutkimaan munuaisfysiologiaa jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa (CRRT) aloitettaessa ja myös erilaisilla tavoiteverenpaineilla käyttämällä retrogradista munuaislaskimon lämpölaimennustekniikkaa. Samanaikaisesti tutkimme ja validoimme myös tätä invasiivista menetelmää kontrastitehostetulla munuaisten ultraäänellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristina Svennerholm, MD PhD
- Puhelinnumero: +46313429336
- Sähköposti: kristina.svennerholm@vgregion.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christian Rylander, MD PhD
- Puhelinnumero: +46313421000
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 41345
- Rekrytointi
- Sahlgrenska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristina Svennerholm, MD PhD
- Puhelinnumero: +46313429336
- Sähköposti: kristina.svennerholm@vgregion.se
-
Päätutkija:
- Oskar Juvakka, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
AKI, KDIGO:n mukaan, vaihe 2 tai 3, mutta virtsan tuotanto on säilynyt. Hoidettu Sahlgrenskan yliopistollisen sairaalan teho-osastolla Kirjallinen, allekirjoitettu tietoinen suostumus Mies- ja naishenkilöt ≥18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
Kiireellinen dialyysin tarve Allergia varjoaineille (käytetään CEUS:ssa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Alkaa korkeasta verenpaineesta
Tämän haaran potilaat satunnaistetaan korkeaan tavoiteverenpaineeseen MAP 80-90 mmHg ensimmäisten mittausten aikana, sen jälkeen he saavat matalan verenpainetavoite 60-70 mmHg.
|
Norepinefriinillä potilaat saavat korkean tai matalan verenpaineen aluksi ja mittausten jälkeen toisen verenpainetavoitteen.
|
Kokeellinen: Alkaa alhaisesta verenpaineesta
Tämän haaran potilaat satunnaistetaan alhaiseen tavoiteverenpaineeseen MAP 60-70 mmHg ensimmäisten mittausten aikana, sen jälkeen he saavat korkean verenpainetavoite 80-90 mmHg.
|
Norepinefriinillä potilaat saavat korkean tai matalan verenpaineen aluksi ja mittausten jälkeen toisen verenpainetavoitteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Munuaisten verenkierto ja CRRT
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Muutokset munuaisten verenkierrossa, kun CRRT aloitetaan?
Miten munuaisten verenkierto ja hapetus muuttuvat eri verenpainekohteissa?
|
6 tuntia
|
Munuaisten verenkierto ja verenpaine
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Munuaisten verenvirtaus muuttuu eri keskimääräisissä valtimoverenpainetavoitteissa CRRT:n aikana?
|
6 tuntia
|
Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) ja verenpaine
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
GFR-muutokset eri keskimääräisissä valtimoverenpainekohteissa CRRT:n aikana?
|
6 tuntia
|
Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) ja CRRT
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
GFR:n muutokset, kun CRRT käynnistetään?
|
6 tuntia
|
Munuaisten hapetus CRRT:n aikana
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Munuaisten hapetus ennen CRRT:tä ja CRRT:n aikana
|
6 tuntia
|
Munuaisten hapetus ja verenpaine
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Munuaisten hapetusmuutokset eri keskimääräisissä valtimoverenpainekohteissa CRRT:n aikana?
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kontrastilla tehostettu munuaisten ultraääni (CEUS)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
CEUS:n validointi verrattuna retrogradiseen munuaislaskimon lämpölaimennukseen munuaisten verenvirtauksen mittaamisessa
|
2 tuntia
|
eteisen natriureettinen peptidi (ANP)
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Erot seerumin eteisen natriureettisessa peptidissä (ANP) CRRT:n aikana
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kristina Svennerholm, MD PhD
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kidney and dialysis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
Kyowa Hakko Kirin China Pharmaceutical Co., LTD.ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalKiina
-
Thomas Nickolas, MD MSValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofiaYhdysvallat