- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04114747
지속적인 신대체 요법 중 신장 생리학
지속적인 신장 대체 요법이 신장 산소화, 혈류 및 기능에 미치는 영향
집중 치료실(ICU)에 있는 환자의 약 50%가 급성 신장 손상(AKI)을 일으키고 10% 이상이 투석이 필요합니다. AKI에 대한 치료법은 없습니다. 치료는 신장으로의 순환 및 혈류 최적화를 목표로 하고 신독성 물질을 피하는 것입니다.
초기 또는 후기 투석이 신장에 해로운지 여부에 대해 상충되는 데이터가 있습니다. 투석을 시작할 때 신장의 생리적 변화와 투석 중 신장에 가장 최적의 생리적 조건을 제공하는 혈압이 무엇인지 조사한 사람은 아무도 없습니다. AKI로 고통받는 20명의 ICU 환자에 대한 이 설명적 연구에서 우리는 지속적인 신대체 요법(CRRT)을 시작할 때와 역행성 신정맥 열희석 기술을 사용하여 다른 목표 혈압에서 신장 생리학을 조사하는 것을 목표로 합니다. 동시에 조영 증강 신장 초음파를 사용하여 이 침습적 방법을 조사하고 검증할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kristina Svennerholm, MD PhD
- 전화번호: +46313429336
- 이메일: kristina.svennerholm@vgregion.se
연구 연락처 백업
- 이름: Christian Rylander, MD PhD
- 전화번호: +46313421000
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴, 41345
- 모병
- Sahlgrenska University Hospital
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연락하다:
- Kristina Svennerholm, MD PhD
- 전화번호: +46313429336
- 이메일: kristina.svennerholm@vgregion.se
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수석 연구원:
- Oskar Juvakka, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
AKI, KDIGO에 따르면 2단계 또는 3단계이지만 소변 생성이 보존됩니다. Sahlgrenska University Hospital의 ICU에서 치료 서면 동의서 서명 18세 이상의 남성 및 여성 피험자
제외 기준:
투석이 긴급히 필요한 경우 조영제에 대한 알레르기(CEUS에 사용됨)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고혈압에서 시작
이 팔의 환자는 첫 번째 기록 동안 MAP 80-90mmHg에서 높은 목표 혈압을 갖도록 무작위 배정되고, 그 후 그들은 60-70mmHg의 낮은 혈압 목표를 받게 됩니다.
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노르에피네프린을 사용하여 환자는 처음에 고혈압 또는 저혈압을 받고 측정 후 다른 혈압 목표를 받기 위해 교차합니다.
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실험적: 저혈압에서 시작
이 팔의 환자는 첫 번째 기록 동안 MAP 60-70mmHg에서 낮은 목표 혈압을 갖도록 무작위 배정되고, 그 후 그들은 고혈압 목표 80-90mmHg를 받게 됩니다.
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노르에피네프린을 사용하여 환자는 처음에 고혈압 또는 저혈압을 받고 측정 후 다른 혈압 목표를 받기 위해 교차합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장 혈류 및 CRRT
기간: 6 시간
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CRRT 시작 시 신장 혈류의 변화?
다른 혈압 목표에서 신장 혈류와 산소화는 어떻게 변합니까?
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6 시간
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신장 혈류 및 혈압
기간: 6 시간
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CRRT 동안 다른 평균 동맥 혈압 목표에서 신장 혈류 변화?
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6 시간
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사구체 여과율(GFR) 및 혈압
기간: 6 시간
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CRRT 동안 다른 평균 동맥 혈압 목표에서 GFR 변화?
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6 시간
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사구체 여과율(GFR) 및 CRRT
기간: 6 시간
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CRRT 시작 시 GFR의 변화는?
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6 시간
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CRRT 중 신장 산소 공급
기간: 6 시간
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CRRT 전과 CRRT 동안 신장 산소 공급
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6 시간
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신장 산소화 및 혈압
기간: 6 시간
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CRRT 동안 다른 평균 동맥 혈압 목표에서 신장 산소화 변화?
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6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조영 증강 신장 초음파(CEUS)
기간: 2시간
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신장 혈류 측정에서 역행 신정맥 열희석과 비교한 CEUS의 검증
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2시간
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심방 나트륨 이뇨 펩티드(ANP)
기간: 6 시간
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CRRT 중 혈청 심방 나트륨 이뇨 펩티드(ANP)의 차이
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6 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kristina Svennerholm, MD PhD
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Kidney and dialysis
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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