Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyrefysiologi under kontinuerlig nyreerstatningsterapi

16. april 2024 opdateret af: Kristina Svennerholm, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Indvirkning af kontinuerlig nyreerstatningsterapi på renal iltning, blodgennemstrømning og funktion

Cirka 50 % af patienterne på intensivafdelingen (ICU) udvikler akut nyreskade (AKI), og mere end 10 % har behov for dialyse. Der er ingen behandling for AKI. Care sigter mod at optimere cirkulationen og blodgennemstrømningen til nyrerne og undgå nefrotoksiske stoffer.

Der er modstridende data om, hvorvidt tidlig eller sen dialyse er skadelig for nyrerne. Ingen har undersøgt de fysiologiske forandringer i nyren ved opstart af dialyse, og hvilket blodtryk der fører til de mest optimale fysiologiske forhold for nyrerne under dialyse. I denne beskrivende undersøgelse af 20 ICU-patienter, der lider af AKI, sigter vi mod at undersøge nyrefysiologi ved start af kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT) og også ved forskellige målblodtryk ved brug af retrograd nyrevene termofortyndingsteknik. Sideløbende vil vi også undersøge og validere denne invasive metode med kontrastforstærket ultralyd af nyrerne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Christian Rylander, MD PhD
  • Telefonnummer: +46313421000

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 41345
        • Rekruttering
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Oskar Juvakka, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

AKI, ifølge KDIGO, trin 2 eller 3, men med bevaret urinproduktion. Behandlet på ICU på Sahlgrenska Universitetshospital Skriftlig, underskrevet informeret samtykke Mandlige og kvindelige forsøgspersoner ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

Akut behov for dialyse Allergi over for kontrastmidler (bruges til CEUS)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Starter ved forhøjet blodtryk
Patienter i denne arm er randomiseret til at have højt målblodtryk ved MAP 80-90 mmHg under de første optagelser, derefter vil de modtage lavt blodtryksmål 60-70 mm Hg
Andet: Starter ved højt eller lavt blodtryk
Ved at bruge noradrenalin vil patienter modtage højt eller lavt blodtryk til at starte med og efter målinger krydses for at modtage det andet blodtryksmål
Eksperimentel: Starter ved lavt blodtryk
Patienter i denne arm er randomiseret til at have lavt målblodtryk ved MAP 60-70 mmHg under de første optagelser, derefter vil de modtage højt blodtryksmål 80-90 mm Hg
Andet: Starter ved højt eller lavt blodtryk
Ved at bruge noradrenalin vil patienter modtage højt eller lavt blodtryk til at starte med og efter målinger krydses for at modtage det andet blodtryksmål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Renal blodgennemstrømning og CRRT
Tidsramme: 6 timer
Ændringer i nyrernes blodgennemstrømning, når CRRT startes? Hvordan vil nyrernes blodgennemstrømning og iltning ændre sig ved forskellige blodtryksmål?
6 timer
Renal blodgennemstrømning og blodtryk
Tidsramme: 6 timer
Ændringer i nyrernes blodgennemstrømning ved forskellige gennemsnitlige arterielle blodtryksmål under CRRT?
6 timer
Glomerulær filtrationshastighed (GFR) og blodtryk
Tidsramme: 6 timer
GFR-ændringer ved forskellige gennemsnitlige arterielle blodtryksmål under CRRT?
6 timer
Glomerulær filtrationshastighed (GFR) og CRRT
Tidsramme: 6 timer
Ændringer i GFR når CRRT startes?
6 timer
Renal oxygenering under CRRT
Tidsramme: 6 timer
Renal oxygenering før CRRT og under CRRT
6 timer
Renal iltning og blodtryk
Tidsramme: 6 timer
Renale iltningsændringer ved forskellige gennemsnitlige arterielle blodtryksmål under CRRT?
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrastforstærket renal ultralyd (CEUS)
Tidsramme: 2 timer
Validering af CEUS sammenlignet med retrograd nyrevene termofortynding ved måling af renal blodgennemstrømning
2 timer
atrielt natriuretisk peptid (ANP)
Tidsramme: 6 timer
Forskelle i serum atrialt natriuretisk peptid (ANP) under CRRT
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristina Svennerholm, MD PhD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kidney and dialysis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner