Fizjologia nerek podczas ciągłej terapii nerkozastępczej
Wpływ ciągłej terapii nerkozastępczej na utlenowanie, przepływ krwi i czynność nerek
Około 50% pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) rozwija ostre uszkodzenie nerek (AKI), a ponad 10% wymaga dializy. Nie ma leczenia AKI. Opieka ma na celu optymalizację krążenia i przepływu krwi do nerek oraz unikanie środków nefrotoksycznych.
Istnieją sprzeczne dane dotyczące tego, czy wczesna lub późna dializa jest szkodliwa dla nerek. Nikt nie zbadał fizjologicznych zmian w nerkach przy rozpoczynaniu dializy i jakie ciśnienie krwi prowadzi do najbardziej optymalnych warunków fizjologicznych dla nerek podczas dializy. W tym opisowym badaniu 20 pacjentów OIOM cierpiących na AKI, naszym celem jest zbadanie fizjologii nerek podczas rozpoczynania ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT), a także przy różnych docelowych wartościach ciśnienia krwi przy użyciu techniki termodylucji wstecznej żyły nerkowej. Równolegle będziemy również badać i walidować tę inwazyjną metodę za pomocą ultrasonografii nerek ze wzmocnieniem kontrastowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kristina Svennerholm, MD PhD
- Numer telefonu: +46313429336
- E-mail: kristina.svennerholm@vgregion.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Christian Rylander, MD PhD
- Numer telefonu: +46313421000
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja, 41345
- Rekrutacyjny
- Sahlgrenska University Hospital
-
Kontakt:
- Kristina Svennerholm, MD PhD
- Numer telefonu: +46313429336
- E-mail: kristina.svennerholm@vgregion.se
-
Główny śledczy:
- Oskar Juvakka, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
AKI, według KDIGO, stadium 2 lub 3, ale z zachowaną produkcją moczu. Leczeni na OIT w Szpitalu Uniwersyteckim Sahlgrenska Pisemna, podpisana świadoma zgoda Osoby płci męskiej i żeńskiej ≥18 lat
Kryteria wyłączenia:
Nagła potrzeba dializy Alergia na środki kontrastowe (stosowane w CEUS)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Począwszy od wysokiego ciśnienia krwi
Pacjenci w tej grupie są randomizowani tak, aby podczas pierwszych rejestracji mieli wysokie docelowe ciśnienie krwi na poziomie MAP 80-90 mmHg, a następnie otrzymają niskie docelowe ciśnienie krwi na poziomie 60-70 mmHg
|
Stosując norepinefrynę, pacjenci otrzymają wysokie lub niskie ciśnienie krwi na początku, a po pomiarach krzyżują się, aby otrzymać inne docelowe ciśnienie krwi
|
|
Eksperymentalny: Zaczynając od niskiego ciśnienia krwi
Pacjenci w tej grupie są randomizowani tak, aby podczas pierwszych rejestracji mieli niskie docelowe ciśnienie krwi na poziomie MAP 60-70 mmHg, a następnie otrzymają wysokie docelowe ciśnienie krwi 80-90 mmHg
|
Stosując norepinefrynę, pacjenci otrzymają wysokie lub niskie ciśnienie krwi na początku, a po pomiarach krzyżują się, aby otrzymać inne docelowe ciśnienie krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nerkowy przepływ krwi i CRRT
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Zmiany w nerkowym przepływie krwi po rozpoczęciu CRRT?
Jak zmieni się przepływ krwi przez nerki i natlenienie przy różnych docelowych wartościach ciśnienia krwi?
|
6 godzin
|
|
Nerkowy przepływ krwi i ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Zmiany nerkowego przepływu krwi przy różnych docelowych wartościach średniego ciśnienia tętniczego podczas CRRT?
|
6 godzin
|
|
Szybkość filtracji kłębuszkowej (GFR) i ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Zmiany GFR przy różnych docelowych wartościach średniego ciśnienia tętniczego podczas CRRT?
|
6 godzin
|
|
Współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) i CRRT
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Zmiany GFR po rozpoczęciu CRRT?
|
6 godzin
|
|
Utlenowanie nerek podczas CRRT
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Utlenowanie nerek przed CRRT iw trakcie CRRT
|
6 godzin
|
|
Natlenienie nerek i ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Zmiany utlenowania nerek przy różnych docelowych wartościach średniego ciśnienia tętniczego podczas CRRT?
|
6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
USG nerek ze wzmocnieniem kontrastowym (CEUS)
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Walidacja CEUS w porównaniu z termodylucją wsteczną żyły nerkowej w pomiarze nerkowego przepływu krwi
|
2 godziny
|
|
przedsionkowy peptyd natriuretyczny (ANP)
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Różnice w przedsionkowym peptydzie natriuretycznym (ANP) w surowicy podczas CRRT
|
6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kristina Svennerholm, MD PhD
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kidney and dialysis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność nerek
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.RekrutacyjnyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone