血管プラグ型アンププラッツァーで治療した骨盤静脈瘤: REPiVAC (REPiVAC)
2019年10月2日 更新者：Group of Research in Minimally Invasive Techniques
血管プラグ タイプ Amplatzer で治療された骨盤静脈瘤の多中心性スペイン語記録 - 骨盤内うっ血症候群: 有効性と安全性の研究
骨盤内うっ血症候群のプラグによる治療の有効性と安全性を研究するためのスペインの多中心の記録。
調査の概要
詳細な説明
これは、骨盤静脈瘤の少なくとも 1 つにプラグ (Amplazer タイプ) で治療された患者の前向き観察研究です。
プラグが埋め込まれたときに患者が募集され、研究者は 1、3、6、12、24 か月間、患者の追跡調査を行います。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Miguel A De Gregorio, Ph.D.
- 電話番号：+34976765768
- メール：mgregori@unizar.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前：José A Guirola, M.D.
- 電話番号：162984 +34976556400
- メール：joseandresguirola@gmail.com
研究場所
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Madrid、スペイン、28023
- 募集
- Hospital Vithas Nisa Pardo de Aravaca
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コンタクト：
- Jose Urbano, M.D
- 電話番号：34 915 12 90 00
- メール：jurbano34@gmail.com
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Aragon
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Zaragoza、Aragon、スペイン、50009
- 募集
- Lozano Blesa Universitary Hospital
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コンタクト：
- Miguel Angel De Gregorio, Phd
- 電話番号：34976765768
- メール：mgregori@unizar.es
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18 歳以上の女性で、最低 1 回の出産で、骨盤内うっ血症候群の症状がある方
説明
包含基準:
- 18歳未満の女性
- 現在の症状
- 少なくとも1つの画像診断
除外基準:
- 女性 > 18
- 非存在症候学
- 非診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
骨盤内鬱血症候群の女性
18歳以上の女性 少なくとも1回の出産 現症状
|
骨盤静脈瘤プラグ塞栓術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
AVPを用いた骨盤静脈瘤の塞栓術
時間枠：24ヶ月
|
39/5000 症状の欠如と膣超音波
|
24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Miguel A De Gregorio, Ph.D.、Minimal Invasive Techniques Research Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (予期された)
2019年11月1日
研究の完了 (予期された)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月2日
最初の投稿 (実際)
2019年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月2日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
観察研究の臨床試験
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Technical University of MunichBalgrist University Hospital; Deutsches Herzzentrum Muenchenわからない