Varizes pélvicas tratadas com plugs vasculares Tipo Amplatzer: REPiVAC (REPiVAC)
2 de outubro de 2019 atualizado por: Group of Research in Minimally Invasive Techniques
Registro Espanhol Multicêntrico de Varizes Pélvicas Tratadas com Tampões Vasculares Tipo Amplatzer - Síndrome de Congestão Pélvica: Estudo de Eficácia e Segurança
Registro multicêntrico espanhol para estudar a eficácia e segurança do tratamento com plugs na Síndrome de Congestão Pélvica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional prospectivo de pacientes que foram tratados com tampões (tipo Amplazer) em pelo menos uma das varizes pélvicas.
Os pacientes são recrutados quando o plug é implantado e os investigadores realizam um acompanhamento dos pacientes durante 1, 3, 6, 12, 24 meses
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28023
- Recrutamento
- Hospital Vithas Nisa Pardo de Aravaca
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Contato:
- Jose Urbano, M.D
- Número de telefone: 34 915 12 90 00
- E-mail: jurbano34@gmail.com
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Aragon
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Zaragoza, Aragon, Espanha, 50009
- Recrutamento
- Lozano Blesa Universitary Hospital
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Contato:
- Miguel Angel De Gregorio, Phd
- Número de telefone: 34976765768
- E-mail: mgregori@unizar.es
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres com mais de 18 anos, mínimo 1 bit e com sintomas de síndrome de congestão pélvica
Descrição
Critério de inclusão:
- Feminino < 18 anos
- Sintomatologia atual
- Pelo menos um diagnóstico de imagem
Critério de exclusão:
- Feminino > 18
- Sintomatologia não presente
- Não diagnóstico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mulheres com síndrome de congestão pélvica
Mulheres com mais de 18 anos Pelo menos 1 parto Apresenta sintomas
|
embolização de varizes pélvicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Embolização de varizes pélvicas com AVP
Prazo: 24 meses
|
39/5000 ausência de sintomas e ultrassom vaginal
|
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miguel A De Gregorio, Ph.D., Minimal Invasive Techniques Research Group
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2019
Primeira postagem (REAL)
3 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GITMI-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .