Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bækkenåreknuder behandlet med karpropper Type Amplatzer: REPiVAC (REPiVAC)

2. oktober 2019 opdateret af: Group of Research in Minimally Invasive Techniques

Multicentrisk spansk registrering af bækkenåreknuder behandlet med karpropper Type Amplatzer - Pelvic Congestion Syndrome: Undersøgelse af effektivitet og sikkerhed

Spansk multicentrisk rekord for at studere effektiviteten og sikkerheden af ​​behandlingen med propper i Pelvic Congestion Syndrome.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv observationsundersøgelse af patienter, der er blevet behandlet med propper (type Amplazer) mindst en af ​​bækken-åreknuder.

Patienter rekrutteres, når proppen er implanteret, og efterforskerne udfører en patientopfølgning i løbet af 1, 3, 6, 12, 24 måneder

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28023
        • Rekruttering
        • Hospital Vithas Nisa Pardo de Aravaca
        • Kontakt:
    • Aragon
      • Zaragoza, Aragon, Spanien, 50009
        • Rekruttering
        • Lozano Blesa Universitary Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder ældre end 18 år, minimum 1 bid og med symptomer på bækkenoverbelastningssyndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde < 18 år
  • Nuværende symptomatologi
  • Mindst én billeddiagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinde > 18
  • Ikke tilstedeværende symptomatologi
  • Ikke diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder med bækkenoverbelastningssyndrom
Kvinder ældre end 18 år Mindst 1 fødsel Tilstedeværende symptomer
Enhed: bækkenåreknuder prop embolisering
bækkenåreknuder prop embolisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Embolisering af åreknuder i bækkenet ved hjælp af AVP
Tidsramme: 24 måneder
39/5000 fravær af symptomer og vaginal ultralyd
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Group of Research in Minimally Invasive Techniques

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miguel A De Gregorio, Ph.D., Minimal Invasive Techniques Research Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

3. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GITMI-05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Observationsstudie

Kliniske forsøg med bækkenåreknuder prop embolisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner