Лечение варикозного расширения вен таза с помощью сосудистых пробок Тип Amplatzer: REPiVAC (REPiVAC)
2 октября 2019 г. обновлено: Group of Research in Minimally Invasive Techniques
Многоцентровая испанская запись тазовых варикозных вен, леченных сосудистыми пробками типа Amplatzer - синдром тазового застоя: исследование эффективности и безопасности
Испанский многоцентровый отчет по изучению эффективности и безопасности лечения с помощью пробок при синдроме тазовой гиперемии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование пациентов, которым проводилось лечение пробками (типа Amplazer) по крайней мере одной из варикозных вен таза.
Пациенты набираются при имплантации пробки, и исследователи проводят последующее наблюдение за пациентами в течение 1, 3, 6, 12, 24 месяцев.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28023
- Рекрутинг
- Hospital Vithas Nisa Pardo de Aravaca
-
Контакт:
- Jose Urbano, M.D
- Номер телефона: 34 915 12 90 00
- Электронная почта: jurbano34@gmail.com
-
-
Aragon
-
Zaragoza, Aragon, Испания, 50009
- Рекрутинг
- Lozano Blesa Universitary Hospital
-
Контакт:
- Miguel Angel De Gregorio, Phd
- Номер телефона: 34976765768
- Электронная почта: mgregori@unizar.es
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины старше 18 лет, не менее 1 рождения и с симптомами синдрома полноты малого таза
Описание
Критерии включения:
- Женщина < 18 лет
- Настоящая симптоматика
- По крайней мере один диагноз изображения
Критерий исключения:
- Женщина > 18
- Отсутствующая симптоматика
- Без диагноза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины с синдромом тазового застоя
Женщины старше 18 лет Минимум 1 роды Присутствующие симптомы
|
эмболизация варикозно расширенных вен малого таза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эмболизация вен малого таза АВП
Временное ограничение: 24 месяца
|
39/5000 отсутствие симптомов и УЗИ влагалища
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Miguel A De Gregorio, Ph.D., Minimal Invasive Techniques Research Group
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GITMI-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .