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혈관 마개 유형 Amplatzer로 치료한 골반 정맥류: REPiVAC (REPiVAC)

Vascular Plugs Type Amplatzer로 치료한 골반 정맥류의 다심성 스페인 기록 - 골반 울혈 증후군: 효능 및 안전성 연구

골반 울혈 증후군에서 플러그를 사용한 치료의 효능과 안전성을 연구하기 위한 스페인 다기관 기록.

연구 개요

상세 설명

이것은 적어도 하나의 골반 정맥류 정맥을 마개(Amplazer 유형)로 치료한 환자의 전향적 관찰 연구입니다.

플러그를 이식할 때 환자를 모집하고 조사관은 1, 3, 6, 12, 24개월 동안 환자 추적을 수행합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Madrid, 스페인, 28023
        • 모병
        • Hospital Vithas Nisa Pardo de Aravaca
        • 연락하다:
    • Aragon
      • Zaragoza, Aragon, 스페인, 50009
        • 모병
        • Lozano Blesa Universitary Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

골반울혈증후군 증상이 있는 18세 이상의 여성, 최소 1개교

설명

포함 기준:

  • 여성 < 18세
  • 현재 증상
  • 하나 이상의 이미지 진단

제외 기준:

  • 여성 > 18
  • 존재하지 않는 증상
  • 무진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
골반 울혈 증후군이 있는 여성
18세 이상의 여성 적어도 1번의 출산 현재 증상
골반 정맥류 플러그 색전술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AVP를 이용한 골반 정맥류 색전술
기간: 24개월
39/5000 무증상 및 질 초음파
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Miguel A De Gregorio, Ph.D., Minimal Invasive Techniques Research Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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