Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pánevní křečové žíly léčené cévními zátkami Typ Amplatzer: REPiVAC (REPiVAC)

2. října 2019 aktualizováno: Group of Research in Minimally Invasive Techniques

Multicentrický španělský záznam pánevních křečových žil léčených cévními zátkami typu Amplatzer - Syndrom pánevní kongesce: Studie účinnosti a bezpečnosti

Španělský multicentrický záznam ke studiu účinnosti a bezpečnosti léčby pomocí zátek u syndromu přetížení pánve.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní observační studie pacientů, kteří byli léčeni zátkami (typ Amplazer) alespoň jedné z pánevních křečových žil.

Pacienti jsou přijímáni po implantaci zátky a vyšetřovatelé provádějí sledování pacientů po dobu 1, 3, 6, 12, 24 měsíců

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28023
        • Nábor
        • Hospital Vithas Nisa Pardo de Aravaca
        • Kontakt:
    • Aragon
      • Zaragoza, Aragon, Španělsko, 50009
        • Nábor
        • Lozano Blesa Universitary Hospital
        • Kontakt:
          • Miguel Angel De Gregorio, Phd
          • Telefonní číslo: 34976765768
          • E-mail: mgregori@unizar.es

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy starší 18 let, minimálně 1 bit a s příznaky syndromu přetížení pánve

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena < 18 let
  • Současná symptomatologie
  • Alespoň jedna obrazová diagnóza

Kritéria vyloučení:

  • Žena > 18
  • Nepřítomná symptomatologie
  • Bez diagnózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy se syndromem přetížení pánve
Ženy starší 18 let Minimálně 1 porod Přítomné příznaky
Přístroj: embolizace zátky křečových žil pánve
embolizace zátky křečových žil pánve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Embolizace pánevních křečových žil pomocí AVP
Časové okno: 24 měsíců
39/5000 absence symptomů a vaginální ultrazvuk
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Group of Research in Minimally Invasive Techniques

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Miguel A De Gregorio, Ph.D., Minimal Invasive Techniques Research Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GITMI-05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Observační studie

  • International Centre for Diarrhoeal Disease Research...
    University of California, Berkeley; University of Maryland; Harvard University
    Dokončeno
    Propagace bezpečné vody a mytí rukou na základě znechucení a hanby
    Vyvinout novou skupinovou verzi aukce Becker-DeGroot-Marsckek (BDM) za účelem měření ochoty platit členů složených členů za sdílený hardware. | Vyvinout nový nástroj průzkumu, který bude měřit determinanty chování při mytí rukou a úpravě vody, jako je znechucení a stud nebo společenský... a další podmínky
    Bangladéš

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit