Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bäckenåderbråck behandlade med kärlproppar Typ Amplatzer: REPiVAC (REPiVAC)

2 oktober 2019 uppdaterad av: Group of Research in Minimally Invasive Techniques

Multicentriskt spanskt register över bäckenåderbråck behandlade med kärlproppar Typ Amplatzer - Bäckenstockningssyndrom: Studie av effektivitet och säkerhet

Spansk multicentrisk rekord för att studera effektiviteten och säkerheten av behandlingen med pluggar vid bäckenstoppssyndrom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv observationsstudie av patienter som har behandlats med proppar (typ Amplazer) åtminstone ett av bäckenåderbråck.

Patienter rekryteras när pluggen implanteras och utredarna gör en patientuppföljning under 1, 3, 6, 12, 24 månader

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28023
        • Rekrytering
        • Hospital Vithas Nisa Pardo de Aravaca
        • Kontakt:
    • Aragon
      • Zaragoza, Aragon, Spanien, 50009
        • Rekrytering
        • Lozano Blesa Universitary Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor äldre än 18 år, minst 1 bit och med symtom på bäckenstockningssyndrom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna < 18 år
  • Nuvarande symptomatologi
  • Minst en bilddiagnos

Exklusions kriterier:

  • Kvinna > 18
  • Icke närvarande symptomatologi
  • Icke diagnos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvinnor med bäckenstockningssyndrom
Kvinnor äldre än 18 år Minst 1 födsel Presenterar symtom
Enhet: bäckenåderbråck plug embolisering
bäckenåderbråck plug embolisering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Embolisering av bäckenåderbråck med hjälp av AVP
Tidsram: 24 månader
39/5000 frånvaro av symtom och vaginalt ultraljud
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Group of Research in Minimally Invasive Techniques

Utredare

  • Huvudutredare: Miguel A De Gregorio, Ph.D., Minimal Invasive Techniques Research Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2019

Första postat (FAKTISK)

3 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GITMI-05

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera