Érdugóval kezelt kismedencei varikózus vénák Amplatzer típusa: REPiVAC (REPiVAC)
2019. október 2. frissítette: Group of Research in Minimally Invasive Techniques
A vaszkuláris dugókkal kezelt kismedencei varikózus vénák multicentrikus spanyol nyilvántartása Amplatzer típusú - Kismedencei pangásos szindróma: Hatékonysági és biztonsági tanulmány
Spanyol multicentrikus rekord a kismedencei pangásos szindróma dugós kezelésének hatékonyságának és biztonságosságának tanulmányozására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat olyan betegeknél, akiknél a medencei varikózusok legalább egyikét dugókkal (Amplazer típusú) kezelték.
A betegeket a dugó beültetése után veszik fel, és a vizsgálók 1, 3, 6, 12, 24 hónapon keresztül nyomon követik a betegeket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28023
- Toborzás
- Hospital Vithas Nisa Pardo de Aravaca
-
Kapcsolatba lépni:
- Jose Urbano, M.D
- Telefonszám: 34 915 12 90 00
- E-mail: jurbano34@gmail.com
-
-
Aragon
-
Zaragoza, Aragon, Spanyolország, 50009
- Toborzás
- Lozano Blesa Universitary Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Miguel Angel De Gregorio, Phd
- Telefonszám: 34976765768
- E-mail: mgregori@unizar.es
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 évnél idősebb nők, legalább 1 életkorban és kismedencei pangásos szindróma tüneteivel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év alatti nő
- Jelen tünettan
- Legalább egy képdiagnózis
Kizárási kritériumok:
- 18 év feletti nő
- Nem jelenlévő tünetek
- Nem diagnózis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kismedencei pangásos szindrómában szenvedő nők
18 évnél idősebb nők Legalább 1 születés Jelen tünetek
|
kismedencei visszér dugó embolizáció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kismedencei varikózus vénák embolizálása AVP segítségével
Időkeret: 24 hónap
|
39/5000 tünetmentesség és hüvelyi ultrahang
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Miguel A De Gregorio, Ph.D., Minimal Invasive Techniques Research Group
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. március 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. november 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. október 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. október 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GITMI-05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .