- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04115137
Żylaki miednicy leczone korkami naczyniowymi typu Amplatzer: REPiVAC (REPiVAC)
2 października 2019 zaktualizowane przez: Group of Research in Minimally Invasive Techniques
Wieloośrodkowy hiszpański zapis żylaków miednicy leczonych korkami naczyniowymi typu Amplatzer - zespół przekrwienia miednicy: badanie skuteczności i bezpieczeństwa
Hiszpański wieloośrodkowy zapis dotyczący badania skuteczności i bezpieczeństwa leczenia korkami w zespole przekrwienia miednicy mniejszej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne pacjentów, którzy byli leczeni zatyczkami (typu Amplazer) przynajmniej jednego z żylaków miednicy mniejszej.
Rekrutacja pacjentów następuje po wszczepieniu zatyczki, a badacze przeprowadzają obserwację pacjentów przez 1, 3, 6, 12, 24 miesiące
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28023
- Rekrutacyjny
- Hospital Vithas Nisa Pardo de Aravaca
-
Kontakt:
- Jose Urbano, M.D
- Numer telefonu: 34 915 12 90 00
- E-mail: jurbano34@gmail.com
-
-
Aragon
-
Zaragoza, Aragon, Hiszpania, 50009
- Rekrutacyjny
- Lozano Blesa Universitary Hospital
-
Kontakt:
- Miguel Angel De Gregorio, Phd
- Numer telefonu: 34976765768
- E-mail: mgregori@unizar.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w wieku powyżej 18 lat, minimum 1 bit i z objawami zespołu przekrwienia miednicy mniejszej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta < 18 lat
- Obecna symptomatologia
- Przynajmniej jedna diagnoza obrazowa
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta > 18 lat
- Nieobecna symptomatologia
- Brak diagnozy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kobiety z zespołem przekrwienia miednicy mniejszej
Kobiety w wieku powyżej 18 lat Co najmniej 1 poród Obecne objawy
|
embolizacja żylaków miednicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Embolizacja żylaków miednicy mniejszej metodą AVP
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
39/5000 brak objawów i USG pochwy
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Miguel A De Gregorio, Ph.D., Minimal Invasive Techniques Research Group
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 listopada 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GITMI-05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badania obserwacyjne
-
Arthroscopy Association of North AmericaZakończonyStudy focus: Szkolenie oparte na symulacji i biegłościStany Zjednoczone