Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żylaki miednicy leczone korkami naczyniowymi typu Amplatzer: REPiVAC (REPiVAC)

2 października 2019 zaktualizowane przez: Group of Research in Minimally Invasive Techniques

Wieloośrodkowy hiszpański zapis żylaków miednicy leczonych korkami naczyniowymi typu Amplatzer - zespół przekrwienia miednicy: badanie skuteczności i bezpieczeństwa

Hiszpański wieloośrodkowy zapis dotyczący badania skuteczności i bezpieczeństwa leczenia korkami w zespole przekrwienia miednicy mniejszej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne pacjentów, którzy byli leczeni zatyczkami (typu Amplazer) przynajmniej jednego z żylaków miednicy mniejszej.

Rekrutacja pacjentów następuje po wszczepieniu zatyczki, a badacze przeprowadzają obserwację pacjentów przez 1, 3, 6, 12, 24 miesiące

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Madrid, Hiszpania, 28023
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Vithas Nisa Pardo de Aravaca
        • Kontakt:
    • Aragon
      • Zaragoza, Aragon, Hiszpania, 50009
        • Rekrutacyjny
        • Lozano Blesa Universitary Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku powyżej 18 lat, minimum 1 bit i z objawami zespołu przekrwienia miednicy mniejszej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta < 18 lat
  • Obecna symptomatologia
  • Przynajmniej jedna diagnoza obrazowa

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta > 18 lat
  • Nieobecna symptomatologia
  • Brak diagnozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety z zespołem przekrwienia miednicy mniejszej
Kobiety w wieku powyżej 18 lat Co najmniej 1 poród Obecne objawy
embolizacja żylaków miednicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Embolizacja żylaków miednicy mniejszej metodą AVP
Ramy czasowe: 24 miesiące
39/5000 brak objawów i USG pochwy
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Miguel A De Gregorio, Ph.D., Minimal Invasive Techniques Research Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania obserwacyjne

3
Subskrybuj