Venas Varicosas Pélvicas Tratadas Con Tapones Vasculares Tipo Amplatzer: REPiVAC (REPiVAC)
2 de octubre de 2019 actualizado por: Group of Research in Minimally Invasive Techniques
Registro multicéntrico español de varices pélvicas tratadas con tapones vasculares tipo Amplatzer - Síndrome de congestión pélvica: estudio de eficacia y seguridad
Registro multicéntrico español para estudiar la eficacia y seguridad del tratamiento con tapones en el Síndrome de Congestión Pélvica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio observacional prospectivo de pacientes que han sido tratadas con tapones (tipo Amplazer) en al menos una de las varices pélvicas.
Los pacientes son reclutados cuando se implanta el tapón, y los investigadores realizan un seguimiento de los pacientes durante 1, 3, 6, 12, 24 meses.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28023
- Reclutamiento
- Hospital Vithas Nisa Pardo de Aravaca
-
Contacto:
- Jose Urbano, M.D
- Número de teléfono: 34 915 12 90 00
- Correo electrónico: jurbano34@gmail.com
-
-
Aragon
-
Zaragoza, Aragon, España, 50009
- Reclutamiento
- Lozano Blesa Universitary Hospital
-
Contacto:
- Miguel Angel De Gregorio, Phd
- Número de teléfono: 34976765768
- Correo electrónico: mgregori@unizar.es
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres mayores de 18 años, mínimo 1 parto y con síntomas de síndrome de congestión pélvica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer < 18 años
- sintomatología presente
- Al menos un diagnóstico por imagen
Criterio de exclusión:
- Mujer > 18
- Sintomatología no presente
- no diagnóstico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mujeres con síndrome de congestión pélvica
Mujeres mayores de 18 años Al menos 1 parto Síntomas presentes
|
embolización de tapones de venas varicosas pélvicas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Embolización de varices pélvicas mediante AVP
Periodo de tiempo: 24 meses
|
39/5000 ausencia de síntomas y ultrasonido vaginal
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miguel A De Gregorio, Ph.D., Minimal Invasive Techniques Research Group
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GITMI-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .