Beckenkrampfadern behandelt mit Gefäßstöpseln Typ Amplatzer: REPiVAC (REPiVAC)
2. Oktober 2019 aktualisiert von: Group of Research in Minimally Invasive Techniques
Multizentrische spanische Aufzeichnung von Beckenkrampfadern, die mit Gefäßpfropfen vom Typ Amplatzer behandelt wurden – Beckenkongestionssyndrom: Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit
Spanische multizentrische Aufzeichnung zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung mit Plugs beim Pelvic Congestion Syndrome.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie an Patienten, die mit Stopfen (Typ Amplazer) an mindestens einer der Beckenkrampfadern behandelt wurden.
Die Patienten werden rekrutiert, wenn der Stöpsel implantiert ist, und die Prüfärzte führen eine Nachsorge der Patienten während 1, 3, 6, 12, 24 Monaten durch
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Miguel A De Gregorio, Ph.D.
- Telefonnummer: +34976765768
- E-Mail: mgregori@unizar.es
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: José A Guirola, M.D.
- Telefonnummer: 162984 +34976556400
- E-Mail: joseandresguirola@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Madrid, Spanien, 28023
- Rekrutierung
- Hospital Vithas Nisa Pardo de Aravaca
-
Kontakt:
- Jose Urbano, M.D
- Telefonnummer: 34 915 12 90 00
- E-Mail: jurbano34@gmail.com
-
-
Aragon
-
Zaragoza, Aragon, Spanien, 50009
- Rekrutierung
- Lozano Blesa Universitary Hospital
-
Kontakt:
- Miguel Angel De Gregorio, Phd
- Telefonnummer: 34976765768
- E-Mail: mgregori@unizar.es
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Frauen älter als 18 Jahre, mindestens 1 Kind und mit Symptomen des Beckenstauungssyndroms
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich < 18 Jahre
- Vorliegende Symptomatik
- Mindestens eine Bilddiagnose
Ausschlusskriterien:
- Weiblich > 18
- Nicht vorhandene Symptomatik
- Keine Diagnose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Frauen mit Beckenstauungssyndrom
Frauen älter als 18 Jahre Mindestens 1 Geburt Vorhandene Symptome
|
Beckenkrampfadern Plug-Embolisation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Embolisation von Beckenkrampfadern mit AVP
Zeitfenster: 24 Monate
|
39/5000 Symptomfreiheit und vaginaler Ultraschall
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Miguel A De Gregorio, Ph.D., Minimal Invasive Techniques Research Group
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. März 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. November 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
3. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GITMI-05
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .