Varices Pelviennes Traitées Avec Des Bouchons Vasculaires Type Amplatzer : REPiVAC (REPiVAC)
2 octobre 2019 mis à jour par: Group of Research in Minimally Invasive Techniques
Registre espagnol multicentrique des varices pelviennes traitées par bouchons vasculaires de type Amplatzer - Syndrome de congestion pelvienne : étude d'efficacité et d'innocuité
Dossier multicentrique espagnol pour étudier l'efficacité et l'innocuité du traitement avec des bouchons dans le syndrome de congestion pelvienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective observationnelle de patients ayant été traités par des bouchons (type Amplazer) sur au moins une des varices pelviennes.
Les patients sont recrutés lors de l'implantation du plug, et les investigateurs effectuent un suivi des patients pendant 1, 3, 6, 12, 24 mois
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28023
- Recrutement
- Hospital Vithas Nisa Pardo de Aravaca
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Contact:
- Jose Urbano, M.D
- Numéro de téléphone: 34 915 12 90 00
- E-mail: jurbano34@gmail.com
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Aragon
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Zaragoza, Aragon, Espagne, 50009
- Recrutement
- Lozano Blesa Universitary Hospital
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Contact:
- Miguel Angel De Gregorio, Phd
- Numéro de téléphone: 34976765768
- E-mail: mgregori@unizar.es
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes de plus de 18 ans, minimum 1 naissance et présentant des symptômes de syndrome de congestion pelvienne
La description
Critère d'intégration:
- Femme < 18 ans
- Symptomatologie actuelle
- Au moins un diagnostic d'image
Critère d'exclusion:
- Femme > 18 ans
- Symptomatologie non présente
- Non diagnostic
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Femmes atteintes du syndrome de congestion pelvienne
Femmes de plus de 18 ans Au moins 1 naissance Symptômes actuels
|
varices pelviennes plug embolisation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Embolisation des varices pelviennes par AVP
Délai: 24mois
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39/5000 absence de symptômes et échographie vaginale
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Miguel A De Gregorio, Ph.D., Minimal Invasive Techniques Research Group
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2019
Première publication (RÉEL)
3 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GITMI-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .