Lantion suonikohjut, joita hoidetaan verisuonitulpilla Tyyppi Amplatzer: REPiVAC (REPiVAC)
keskiviikko 2. lokakuuta 2019 päivittänyt: Group of Research in Minimally Invasive Techniques
Espanjan monikeskusrekisteri verisuonitulpilla hoidetuista lantion suonikohjuista. Tyyppi Amplatzer - Lantion tukkoisuusoireyhtymä: Tehoa ja turvallisuutta koskeva tutkimus
Espanjalainen monikeskustietue lantion tukkoisuusoireyhtymän tulppahoidon tehokkuuden ja turvallisuuden tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen havaintotutkimus potilaista, joita on hoidettu tulpilla (tyyppi Amplazer) vähintään yhdellä lantion suonikohjuista.
Potilaat rekrytoidaan, kun pistoke istutetaan, ja tutkijat suorittavat potilaiden seurannan 1, 3, 6, 12, 24 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28023
- Rekrytointi
- Hospital Vithas Nisa Pardo de Aravaca
-
Ottaa yhteyttä:
- Jose Urbano, M.D
- Puhelinnumero: 34 915 12 90 00
- Sähköposti: jurbano34@gmail.com
-
-
Aragon
-
Zaragoza, Aragon, Espanja, 50009
- Rekrytointi
- Lozano Blesa Universitary Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Miguel Angel De Gregorio, Phd
- Puhelinnumero: 34976765768
- Sähköposti: mgregori@unizar.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset yli 18-vuotiaat, vähintään 1-vuotiaat ja joilla on lantion tukkoisuusoireyhtymän oireita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen < 18 vuotta
- Nykyinen oireyhtymä
- Ainakin yksi kuvadiagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen > 18
- Oireet, joita ei ole olemassa
- Ei diagnoosia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset, joilla on lantion tukkoisuusoireyhtymä
Naiset yli 18-vuotiaat Vähintään 1 syntynyt Oireet
|
lantion suonikohjujen tulppaembolisaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantion suonikohjujen embolisointi AVP:llä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
39/5000 oireiden puuttuminen ja emättimen ultraääni
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Miguel A De Gregorio, Ph.D., Minimal Invasive Techniques Research Group
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 3. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 3. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GITMI-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .