Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bekkenåreknuter behandlet med karpropper Type Amplatzer: REPiVAC (REPiVAC)

2. oktober 2019 oppdatert av: Group of Research in Minimally Invasive Techniques

Multisentrisk spansk oversikt over bekkenåreknuter behandlet med vaskulære plugger Type Amplatzer - Bekkenstoppsyndrom: Studie av effektivitet og sikkerhet

Spansk multisentrisk rekord for å studere effektiviteten og sikkerheten til behandlingen med plugger i bekkenkongessjonssyndrom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv observasjonsstudie av pasienter som har blitt behandlet med propper (type Amplazer) minst en av åreknuter i bekkenet.

Pasienter rekrutteres når pluggen er implantert, og etterforskerne utfører en pasientoppfølging i løpet av 1, 3, 6, 12, 24 måneder

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28023
        • Rekruttering
        • Hospital Vithas Nisa Pardo de Aravaca
        • Ta kontakt med:
    • Aragon
      • Zaragoza, Aragon, Spania, 50009
        • Rekruttering
        • Lozano Blesa Universitary Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner eldre enn 18 år, minimum 1 bit og med symptomer på pelvic congestion syndrome

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne < 18 år
  • Nåværende symptomatologi
  • Minst én bildediagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinne > 18
  • Ikke tilstedeværende symptomatologi
  • Ikke diagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner med bekkenstoppsyndrom
Kvinner eldre enn 18 år Minst 1 fødsel Tilstede symptomer
Enhet: bekkenåreknuter plugg embolisering
bekkenåreknuter plugg embolisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Embolisering av åreknuter i bekkenet ved hjelp av AVP
Tidsramme: 24 måneder
39/5000 fravær av symptomer og vaginal ultralyd
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Group of Research in Minimally Invasive Techniques

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Miguel A De Gregorio, Ph.D., Minimal Invasive Techniques Research Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GITMI-05

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere