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Vene varicose pelviche trattate con tappi vascolari tipo Amplatzer: REPiVAC (REPiVAC)

2 ottobre 2019 aggiornato da: Group of Research in Minimally Invasive Techniques

Record spagnolo multicentrico di vene varicose pelviche trattate con tappi vascolari tipo Amplatzer - Sindrome da congestione pelvica: studio di efficacia e sicurezza

Record multicentrico spagnolo per studiare l'efficacia e la sicurezza del trattamento con tappi nella sindrome da congestione pelvica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale prospettico di pazienti che sono stati trattati con tappi (tipo Amplazer) almeno una delle vene varicose pelviche.

I pazienti vengono reclutati quando viene impiantato il tappo e gli investigatori eseguono un follow-up dei pazienti durante 1, 3, 6, 12, 24 mesi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28023
        • Reclutamento
        • Hospital Vithas Nisa Pardo de Aravaca
        • Contatto:
    • Aragon
      • Zaragoza, Aragon, Spagna, 50009
        • Reclutamento
        • Lozano Blesa Universitary Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne di età superiore ai 18 anni, minimo 1 anno e con sintomi di sindrome da congestione pelvica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina < 18 anni
  • Sintomatologia presente
  • Almeno una diagnosi per immagine

Criteri di esclusione:

  • Femmina > 18
  • Sintomatologia non presente
  • Non diagnosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne con sindrome da congestione pelvica
Donne di età superiore ai 18 anni Almeno 1 parto Presenta sintomi
Dispositivo: embolizzazione del tappo delle vene varicose pelviche
embolizzazione del tappo delle vene varicose pelviche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Embolizzazione delle vene varicose pelviche mediante AVP
Lasso di tempo: 24 mesi
39/5000 assenza di sintomi ed ecografia vaginale
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Group of Research in Minimally Invasive Techniques

Investigatori

  • Investigatore principale: Miguel A De Gregorio, Ph.D., Minimal Invasive Techniques Research Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GITMI-05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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