Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bekkenspataderen behandeld met vaatpluggen Type Amplatzer: REPiVAC (REPiVAC)

2 oktober 2019 bijgewerkt door: Group of Research in Minimally Invasive Techniques

Multicentrisch Spaans record van bekkenspataderen behandeld met vaatpluggen Type Amplatzer - bekkencongestiesyndroom: onderzoek naar werkzaamheid en veiligheid

Spaans multicentrisch dossier om de werkzaamheid en veiligheid van de behandeling met pluggen bij bekkencongestiesyndroom te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve observationele studie van patiënten die zijn behandeld met pluggen (type Amplazer) van ten minste één van de bekkenspataderen.

Patiënten worden gerekruteerd wanneer de plug is geïmplanteerd en de onderzoekers voeren een follow-up van de patiënt uit gedurende 1, 3, 6, 12, 24 maanden

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28023
        • Werving
        • Hospital Vithas Nisa Pardo de Aravaca
        • Contact:
    • Aragon
      • Zaragoza, Aragon, Spanje, 50009
        • Werving
        • Lozano Blesa Universitary Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen ouder dan 18 jaar, minimaal 1 bit en met symptomen van bekkencongestiesyndroom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw < 18 jaar
  • Huidige symptomatologie
  • Ten minste één beelddiagnose

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouw > 18
  • Niet aanwezige symptomatologie
  • Niet-diagnose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vrouwen met bekkencongestiesyndroom
Vrouwen ouder dan 18 jaar Minstens 1 geboorte Aanwezige symptomen
Apparaat: bekken spataderen plug embolisatie
bekken spataderen plug embolisatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Embolisatie van bekkenspataderen met behulp van AVP
Tijdsspanne: 24 maanden
39/5000 afwezigheid van symptomen en vaginale echografie
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Group of Research in Minimally Invasive Techniques

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Miguel A De Gregorio, Ph.D., Minimal Invasive Techniques Research Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GITMI-05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren