特発性頭蓋内圧亢進症における静脈ドレナージの評価 (HYPERPIC)
2025年6月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
頭蓋内圧亢進症 (IIH) は、圧迫性頭蓋内病変に続発する頭蓋内圧亢進の症候群を引き起こすか、または特発性であると言われている障害です。
最も一般的な症状は、頭痛、失明、拍動性耳鳴り、または乳頭浮腫です。
IIH の治療には多くの選択肢があり、特に脳神経外科 (脳脊髄液の誘導またはステント留置) があります。
現在、特発性 IIH には明確な病因はありませんが、洞静脈不全の仮説がますます認識されています。
静脈不全の仮定は、これまで実証されていません。
したがって、研究者らは、循環が正常な健康な個人と比較して、特発性頭蓋内圧亢進症の成人患者では脳静脈ドレナージ経路が変化していることを実証することを提案しています。
評価は、患者ケアの一部である磁気共鳴画像法を使用して実行されます。
調査の概要
詳細な説明
調査員の作業仮説は、参照と見なされる健康なボランティアで観察された循環と比較して、IIH の脳静脈ドレナージの障害です。
この研究は、頭蓋内圧亢進症の評価のために画像部門に紹介された成人患者に焦点を当てます。
MRI サポートは、このタイプの要求に対して一般的です。参照は、MRI 血流測定が実行される健康なボランティア集団で確立されます。
主な目的に加えて、研究者はIIHがCSF動態に与える影響を評価します。この研究は被験者にリスクを示さず、MRI検査の禁忌は尊重されます。
被験者は、造影剤を注入せずに、形態学的および流れのシーケンスを含むMRI検査を受けます。
C2-C3 および水道レベルに位置する平面内の流れシーケンスは、血管の流れ (静脈および動脈) および CSF 振動量を測定するために使用されます。
画像の後処理は、流体力学パラメーターを抽出できる半自動ソフトウェアで実行されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Salouël、フランス、80480
- CHU Amiens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 : >18 歳
- 頭蓋内圧亢進症の評価のために画像部門に紹介された成人患者
- -脳または血管の病歴のない成人対照被験者
除外基準:
- -対照被験者の脳または血管の病理の病歴
- 妊婦
- 閉所恐怖症
- 大肥満
- -MRI検査に対する禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：特発性頭蓋内圧亢進症
特発性頭蓋内圧亢進症の患者
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被験者は仰臥位に置かれます。
ヘッドセットを体系的に使用すると、マシン固有のノイズが減少します。
32 チャネル ヘッド コイルを使用した標準的な MRI 検査は、血管造影、形態学的および位相コントラストの 2D フロー シーケンスで構成されます。
流れ面は、構造軸 (血液または CSF 領域) に対して垂直に設定されます。
関心領域内のピクセルで測定された速度により、平均流量と心周期中に変位した体積を計算できます。
他の名前：
末梢心電図を使用した心臓同期システムにより、被験者の心拍数との同期が可能になります。
他の名前：
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偽コンパレータ：健常者
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被験者は仰臥位に置かれます。
ヘッドセットを体系的に使用すると、マシン固有のノイズが減少します。
32 チャネル ヘッド コイルを使用した標準的な MRI 検査は、血管造影、形態学的および位相コントラストの 2D フロー シーケンスで構成されます。
流れ面は、構造軸 (血液または CSF 領域) に対して垂直に設定されます。
関心領域内のピクセルで測定された速度により、平均流量と心周期中に変位した体積を計算できます。
他の名前：
末梢心電図を使用した心臓同期システムにより、被験者の心拍数との同期が可能になります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸静脈流量と全脳動脈流量の比率。
時間枠：0 日目 = 包含日
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静脈頸静脈の流れは、左右の内頸静脈の流れの合計です。
全動脈流量は、左右の内頸動脈と椎骨動脈の流量の合計です。
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0 日目 = 包含日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CSF (脳脊髄液) 一回拍出量
時間枠：0 日目 = 包含日
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シルビウス水道およびくも膜下空間レベルで測定されたCSF振動量
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0 日目 = 包含日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月19日
一次修了 (推定)
2025年10月1日
研究の完了 (推定)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月3日
最初の投稿 (実際)
2019年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月5日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。