Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation du drainage veineux dans l'hypertension intracrânienne idiopathique (HYPERPIC)

21 mars 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
L'hypertension intracrânienne (IIH) est une affection produisant un syndrome d'augmentation de la pression intracrânienne secondaire à une lésion intracrânienne compressive ou dite idiopathique. Les symptômes les plus courants sont les maux de tête, la cécité, les acouphènes pulsatiles ou l'œdème papillaire. Il existe de nombreuses options pour le traitement de l'IIH, en particulier la neurochirurgie (dérivation du liquide céphalo-rachidien ou mise en place d'un stent). Actuellement, l'IIH idiopathique n'a pas d'étiologie claire mais l'hypothèse d'une insuffisance sino-veineuse est de plus en plus admise. L'hypothèse d'insuffisance veineuse n'a pas été démontrée jusqu'à présent. Par conséquent, les chercheurs proposent de démontrer que les voies de drainage veineux cérébral sont altérées chez les patients adultes atteints d'hypertension intracrânienne idiopathique par rapport aux individus sains ayant une circulation normale. L'évaluation sera effectuée à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique qui fait partie des soins aux patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypothèse de travail de l'investigateur est une altération du drainage veineux cérébral dans l'IIH par rapport à la circulation observée chez le volontaire sain considéré comme la référence. La recherche se concentrera sur les patients adultes référés au service d'imagerie pour l'évaluation de l'hypertension intracrânienne. L'assistance IRM est fréquente pour ce type de demande La référence sera établie dans une population de volontaires sains pour lesquels des mesures de débit sanguin IRM seront réalisées. En plus de l'objectif principal, les investigateurs évaluent l'impact de l'IIH sur la dynamique du LCR. L'étude ne présente aucun risque pour le sujet, toute contre-indication à l'examen IRM étant respectée. Les sujets subiront un examen IRM comprenant des séquences morphologiques et de flux sans injection de produit de contraste. Les séquences de flux, dans des plans situés aux niveaux C2-C3 et aqueducal, seront utilisées pour mesurer les flux vasculaires (veineux et artériels) et les volumes oscillatoires du LCR. Le post-traitement des images sera effectué sur un logiciel semi-automatique permettant d'extraire les paramètres de dynamique des fluides.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Salouël, France, 80480
        • Recrutement
        • CHU Amiens
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Cyrille Capel, DR

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : >18 ans
  • patients adultes référés au service d'imagerie pour l'évaluation de l'hypertension intracrânienne
  • sujets témoins adultes sans antécédent de pathologie cérébrale ou vasculaire

Critère d'exclusion:

  • antécédent de pathologie cérébrale ou vasculaire pour les sujets témoins
  • femme enceinte
  • claustrophobie
  • obésité majeure
  • toute contre-indication à l'examen IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: hypertension intracrânienne idiopathique
patients souffrant d'hypertension intracrânienne idiopathique
Test diagnostique: Examen IRM
Les sujets seront placés en décubitus dorsal. L'utilisation systématique d'un casque permettra de réduire le bruit inhérent à la machine. L'examen IRM standard utilisant une bobine de tête à 32 canaux consiste en des séquences de flux 2D angiographiques, morphologiques et à contraste de phase. Les plans d'écoulement sont définis perpendiculairement à l'axe de la structure (régions du sang ou du LCR). La vitesse mesurée dans les pixels à l'intérieur de la région d'intérêt permet de calculer un débit moyen ainsi que le volume déplacé au cours d'un cycle cardiaque.
Autres noms:
  • Imagerie par résonance magnétique (IRM)
Test diagnostique: ECG
Un système de synchronisation cardiaque utilisant l'ECG périphérique permet la synchronisation avec la fréquence cardiaque du sujet.
Autres noms:
  • Électrocardiogramme
Comparateur factice: sujets sains
Sujets sains
Test diagnostique: Examen IRM
Les sujets seront placés en décubitus dorsal. L'utilisation systématique d'un casque permettra de réduire le bruit inhérent à la machine. L'examen IRM standard utilisant une bobine de tête à 32 canaux consiste en des séquences de flux 2D angiographiques, morphologiques et à contraste de phase. Les plans d'écoulement sont définis perpendiculairement à l'axe de la structure (régions du sang ou du LCR). La vitesse mesurée dans les pixels à l'intérieur de la région d'intérêt permet de calculer un débit moyen ainsi que le volume déplacé au cours d'un cycle cardiaque.
Autres noms:
  • Imagerie par résonance magnétique (IRM)
Test diagnostique: ECG
Un système de synchronisation cardiaque utilisant l'ECG périphérique permet la synchronisation avec la fréquence cardiaque du sujet.
Autres noms:
  • Électrocardiogramme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport entre le débit veineux jugulaire et le débit artériel cérébral total.
Délai: jour 0 = jour d'inclusion
Le débit veineux jugulaire est la somme des débits des veines jugulaires internes droite et gauche. Le débit artériel total est la somme des débits des artères carotides et vertébrales internes droite et gauche.
jour 0 = jour d'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
LCR (liquide céphalo-rachidien) Volumes systolique
Délai: jour 0 = jour d'inclusion
Volumes oscillatoires du LCR mesurés aux niveaux de l'aqueduc de Sylvius et de l'espace sous-arachnoïdien
jour 0 = jour d'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 février 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2019

Première publication (Réel)

4 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI2019_843_0056

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hypertension intracrânienne

Essais cliniques sur Examen IRM

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner