Bewertung der venösen Drainage bei idiopathischer intrakranieller Hypertonie (HYPERPIC)
5. Juni 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Intrakranielle Hypertonie (IIH) ist eine Störung, die ein Syndrom erhöhten intrakraniellen Drucks als Folge einer kompressiven intrakraniellen Läsion hervorruft oder als idiopathisch bezeichnet wird.
Die häufigsten Symptome sind Kopfschmerzen, Erblindung, pulsierender Tinnitus oder Papillenödeme.
Zur Behandlung der IIH gibt es viele Möglichkeiten, insbesondere die Neurochirurgie (Gewinnung von Liquor oder Stenteinlage).
Gegenwärtig hat die idiopathische IIH keine klare Ätiologie, aber die Hypothese einer sino-venösen Insuffizienz wird immer mehr anerkannt.
Die Vermutung einer venösen Insuffizienz konnte bisher nicht nachgewiesen werden.
Daher schlagen die Forscher vor zu zeigen, dass zerebrale venöse Drainagewege bei erwachsenen Patienten mit idiopathischer intrakranieller Hypertonie im Vergleich zu gesunden Personen mit normalem Kreislauf verändert sind.
Die Beurteilung erfolgt mittels Magnetresonanztomographie, die Teil der Patientenversorgung ist.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Arbeitshypothese des Untersuchers ist eine Beeinträchtigung des zerebralen venösen Abflusses bei IIH im Vergleich zu der bei gesunden Probanden beobachteten Durchblutung, die als Referenz angesehen wird.
Die Forschung konzentriert sich auf erwachsene Patienten, die zur Beurteilung des intrakraniellen Bluthochdrucks an die Bildgebungsabteilung überwiesen werden.
MRT-Unterstützung ist für diese Art von Anfrage üblich. Die Referenz wird in einer Population gesunder Freiwilliger erstellt, für die MRT-Blutflussmessungen durchgeführt werden.
Zusätzlich zum primären Ziel bewerten die Forscher die Auswirkung von IIH auf die Liquordynamik. Die Studie stellt kein Risiko für den Probanden dar, da alle Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung beachtet werden.
Die Probanden werden einer MRT-Untersuchung einschließlich morphologischer und Flusssequenzen ohne Kontrastmittelinjektion unterzogen.
Die Flusssequenzen in Ebenen, die sich auf C2-C3- und aquäduktaler Ebene befinden, werden verwendet, um vaskuläre Flüsse (venös und arteriell) und CSF-Oszillationsvolumina zu messen.
Die Bildnachbearbeitung wird auf einer halbautomatischen Software durchgeführt, die es ermöglicht, Strömungsdynamikparameter zu extrahieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Salouël, Frankreich, 80480
- CHU Amiens
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: >18 Jahre
- erwachsene Patienten, die zur Beurteilung der intrakraniellen Hypertonie an die Bildgebungsabteilung überwiesen wurden
- erwachsene Kontrollpersonen ohne Vorgeschichte von zerebraler oder vaskulärer Pathologie
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der zerebralen oder vaskulären Pathologie für die Kontrollpersonen
- schwangere Frau
- Klaustrophobie
- große Fettleibigkeit
- jede Kontraindikation für die MRT-Untersuchung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: idiopathische intrakranielle Hypertonie
Patienten mit idiopathischer intrakranieller Hypertonie
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Die Probanden werden in Rückenlage gebracht.
Der konsequente Einsatz eines Headsets reduziert die maschineneigenen Geräusche.
Die Standard-MRT-Untersuchung mit einer 32-Kanal-Kopfspule besteht aus angiographischen, morphologischen und Phasenkontrast-2D-Flusssequenzen.
Die Strömungsebenen werden senkrecht zur Strukturachse (Blut- oder Liquorregionen) gesetzt.
Die in den Pixeln innerhalb des interessierenden Bereichs gemessene Geschwindigkeit ermöglicht die Berechnung einer mittleren Flussrate sowie des während eines Herzzyklus verdrängten Volumens.
Andere Namen:
Ein Herzsynchronisationssystem, das peripheres EKG verwendet, ermöglicht die Synchronisation mit der Herzfrequenz des Subjekts.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: gesunde Themen
Gesunde Themen
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Die Probanden werden in Rückenlage gebracht.
Der konsequente Einsatz eines Headsets reduziert die maschineneigenen Geräusche.
Die Standard-MRT-Untersuchung mit einer 32-Kanal-Kopfspule besteht aus angiographischen, morphologischen und Phasenkontrast-2D-Flusssequenzen.
Die Strömungsebenen werden senkrecht zur Strukturachse (Blut- oder Liquorregionen) gesetzt.
Die in den Pixeln innerhalb des interessierenden Bereichs gemessene Geschwindigkeit ermöglicht die Berechnung einer mittleren Flussrate sowie des während eines Herzzyklus verdrängten Volumens.
Andere Namen:
Ein Herzsynchronisationssystem, das peripheres EKG verwendet, ermöglicht die Synchronisation mit der Herzfrequenz des Subjekts.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhältnis zwischen Jugularvenenfluss und arteriellem Gesamthirnfluss.
Zeitfenster: Tag 0 = Tag der Aufnahme
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Der venöse Jugularfluss ist die Summe der rechten und linken inneren Jugularvenenflüsse.
Der gesamte arterielle Fluss ist die Summe der rechten und linken inneren Karotis- und Vertebralarterienflüsse.
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Tag 0 = Tag der Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CSF (Cerebrospinalflüssigkeit) Schlagvolumen
Zeitfenster: Tag 0 = Tag der Aufnahme
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CSF-Oszillationsvolumina, gemessen auf der Ebene des Sylvius-Aquädukts und des subarachnoidischen Raums
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Tag 0 = Tag der Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Februar 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2019_843_0056
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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