Оценка венозного оттока при идиопатической внутричерепной гипертензии (HYPERPIC)
5 июня 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Внутричерепная гипертензия (ВВГ) представляет собой заболевание, вызывающее синдром повышенного внутричерепного давления, вторичное по отношению к компрессионному внутричерепному поражению или считающееся идиопатическим.
Наиболее распространенными симптомами являются головные боли, слепота, пульсирующий шум в ушах или папиллярный отек.
Существует множество вариантов лечения ИВГ, особенно нейрохирургическое (получение спинномозговой жидкости или установка стента).
В настоящее время идиопатический ИВГ не имеет четкой этиологии, но все больше признается гипотеза синовозной недостаточности.
Предположение о венозной недостаточности до сих пор не доказано.
Поэтому исследователи предлагают продемонстрировать, что пути оттока мозговых вен изменены у взрослых пациентов с идиопатической внутричерепной гипертензией по сравнению со здоровыми людьми с нормальным кровообращением.
Оценка будет проводиться с использованием магнитно-резонансной томографии, которая является частью ухода за пациентом.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рабочая гипотеза исследователя заключается в нарушении церебрального венозного оттока при ИВГ по сравнению с кровообращением, наблюдаемым у здоровых добровольцев, рассматриваемых в качестве контрольных.
Исследование будет сосредоточено на взрослых пациентах, направленных в отделение визуализации для оценки внутричерепной гипертензии.
Поддержка МРТ является обычной для этого типа запроса. Эталон будет установлен в популяции здоровых добровольцев, которым будут выполняться МРТ-измерения кровотока.
В дополнение к основной цели исследователи оценивают влияние ИВГ на динамику спинномозговой жидкости. Исследование не представляет никакого риска для субъекта, при соблюдении любых противопоказаний к МРТ-обследованию.
Субъекты будут проходить МРТ-обследование, включая морфологические и проточные последовательности, без введения контраста.
Последовательности потоков в плоскостях, расположенных на уровне C2-C3 и водопровода, будут использоваться для измерения сосудистых потоков (венозных и артериальных) и колебательных объемов спинномозговой жидкости.
Постобработка изображения будет выполняться на полуавтоматическом программном обеспечении, позволяющем извлекать параметры гидродинамики.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Salouël, Франция, 80480
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст: >18 лет
- взрослые пациенты, направленные в отделение визуализации для оценки внутричерепной гипертензии
- взрослые контрольные субъекты без церебральной или сосудистой патологии в анамнезе
Критерий исключения:
- история церебральной или сосудистой патологии для контрольных субъектов
- беременная женщина
- клаустрофобия
- большое ожирение
- наличие противопоказаний к МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: идиопатическая внутричерепная гипертензия
больные с идиопатической внутричерепной гипертензией
|
Субъекты будут помещены в лежачее положение.
Систематическое использование гарнитуры уменьшит шум, присущий машине.
Стандартное МРТ-обследование с использованием 32-канальной катушки для головы состоит из ангиографических, морфологических и фазово-контрастных 2D-потоков.
Плоскости потока устанавливаются перпендикулярно оси структуры (области крови или спинномозговой жидкости).
Скорость, измеренная в пикселях внутри интересующей области, позволяет рассчитать среднюю скорость кровотока, а также объем, перемещаемый во время сердечного цикла.
Другие имена:
Система сердечной синхронизации с использованием периферической ЭКГ позволяет синхронизироваться с частотой сердечных сокращений субъекта.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: здоровые субъекты
Здоровые предметы
|
Субъекты будут помещены в лежачее положение.
Систематическое использование гарнитуры уменьшит шум, присущий машине.
Стандартное МРТ-обследование с использованием 32-канальной катушки для головы состоит из ангиографических, морфологических и фазово-контрастных 2D-потоков.
Плоскости потока устанавливаются перпендикулярно оси структуры (области крови или спинномозговой жидкости).
Скорость, измеренная в пикселях внутри интересующей области, позволяет рассчитать среднюю скорость кровотока, а также объем, перемещаемый во время сердечного цикла.
Другие имена:
Система сердечной синхронизации с использованием периферической ЭКГ позволяет синхронизироваться с частотой сердечных сокращений субъекта.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение между кровотоком в яремной вене и общим артериальным кровотоком головного мозга.
Временное ограничение: день 0 = день включения
|
Венозный яремный кровоток представляет собой сумму оттоков правой и левой внутренних яремных вен.
Общий артериальный кровоток представляет собой сумму потоков правой и левой внутренних сонных и позвоночных артерий.
|
день 0 = день включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЦСЖ (спинномозговая жидкость) Ударные объемы
Временное ограничение: день 0 = день включения
|
Колебательные объемы спинномозговой жидкости, измеренные на уровне сильвиева водопровода и субарахноидального пространства
|
день 0 = день включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2019_843_0056
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .