특발성 두개내 고혈압에서 정맥 배액의 평가 (HYPERPIC)
2025년 6월 5일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
두개내 고혈압(IIH)은 압박성 두개내 병변에 이차적으로 증가된 두개내압의 증후군을 생성하거나 특발성이라고 하는 장애입니다.
가장 흔한 증상은 두통, 실명, 박동성 이명 또는 유두 부종입니다.
IIH의 치료, 특히 신경외과(뇌척수액 유도 또는 스텐트 배치)를 위한 많은 옵션이 있습니다.
현재 특발성 IIH는 명확한 병인이 없지만 동정맥 부전의 가설이 점점 더 인정되고 있습니다.
정맥 기능 부전의 가정은 지금까지 입증되지 않았습니다.
따라서 연구자들은 정상적인 순환을 하는 건강한 개인과 비교하여 특발성 두개내 고혈압이 있는 성인 환자에서 대뇌 정맥 배수 경로가 변경되었음을 입증할 것을 제안합니다.
평가는 환자 치료의 일부인 자기 공명 영상을 사용하여 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구자 작업 가설은 참조로 간주되는 건강한 지원자에서 관찰된 순환과 비교하여 IIH에서 뇌정맥 배수 장애입니다.
이 연구는 두개내 고혈압 평가를 위해 영상 부서에 의뢰된 성인 환자에 초점을 맞출 것입니다.
이러한 유형의 요청에는 MRI 지원이 일반적입니다. 참조는 MRI 혈류 측정을 수행할 건강한 지원자 모집단에서 설정됩니다.
1차 목적 외에도 조사관은 CSF 역학에 대한 IIH의 영향을 평가합니다. 이 연구는 피험자에게 어떠한 위험도 나타내지 않으며 MRI 검사에 대한 금기 사항은 존중됩니다.
피험자는 조영제 주입 없이 형태 및 흐름 순서를 포함한 MRI 검사를 받게 됩니다.
C2-C3 및 수도관 수준에 위치한 평면의 흐름 시퀀스는 혈관 흐름(정맥 및 동맥) 및 CSF 진동량을 측정하는 데 사용됩니다.
이미지 후처리는 유체 역학 매개변수를 추출할 수 있는 반자동 소프트웨어에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Salouël, 프랑스, 80480
- CHU Amiens
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 : 18세 이상
- 두개 내 고혈압 평가를 위해 영상 부서에 의뢰 된 성인 환자
- 뇌 또는 혈관 병리의 병력이 없는 성인 대조 대상자
제외 기준:
- 대조군에 대한 뇌 또는 혈관 병리의 병력
- 임산부
- 밀실 공포증
- 주요 비만
- MRI 검사에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 특발성 두개내 고혈압
특발성 두개내 고혈압 환자
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피험자는 누운 자세로 배치됩니다.
헤드셋을 체계적으로 사용하면 기계 고유의 소음이 줄어듭니다.
32채널 헤드 코일을 사용하는 표준 MRI 검사는 혈관 조영, 형태 및 위상차 2D 흐름 시퀀스로 구성됩니다.
흐름 평면은 구조 축(혈액 또는 CSF 영역)에 수직으로 설정됩니다.
관심 영역 내부의 픽셀에서 측정된 속도를 통해 심장 주기 동안 변위된 부피뿐만 아니라 평균 유속을 계산할 수 있습니다.
다른 이름들:
주변 ECG를 사용하는 심장 동기화 시스템은 피험자의 심박수와 동기화할 수 있습니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 건강한 과목
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피험자는 누운 자세로 배치됩니다.
헤드셋을 체계적으로 사용하면 기계 고유의 소음이 줄어듭니다.
32채널 헤드 코일을 사용하는 표준 MRI 검사는 혈관 조영, 형태 및 위상차 2D 흐름 시퀀스로 구성됩니다.
흐름 평면은 구조 축(혈액 또는 CSF 영역)에 수직으로 설정됩니다.
관심 영역 내부의 픽셀에서 측정된 속도를 통해 심장 주기 동안 변위된 부피뿐만 아니라 평균 유속을 계산할 수 있습니다.
다른 이름들:
주변 ECG를 사용하는 심장 동기화 시스템은 피험자의 심박수와 동기화할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경정맥 흐름과 총 동맥 뇌 흐름 사이의 비율.
기간: 일 0 = 포함일
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정맥 경정맥 흐름은 오른쪽 및 왼쪽 내부 경정맥 흐름의 합계입니다.
총 동맥 흐름은 오른쪽 및 왼쪽 내부 경동맥 및 척추 동맥 흐름의 합입니다.
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일 0 = 포함일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CSF(뇌척수액) 뇌졸중 용적
기간: 일 0 = 포함일
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실비우스 수로 및 지주막하 공간 수준에서 측정된 CSF 진동 용적
|
일 0 = 포함일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 19일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .