Laskimoveden poiston arviointi idiopaattisessa kallonsisäisessä hypertensiossa (HYPERPIC)
torstai 5. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Intrakraniaalinen hypertensio (IIH) on sairaus, joka aiheuttaa kohonneen kallonsisäisen paineen oireyhtymän, joka on sekundaarinen puristavan kallonsisäisen vaurion seurauksena tai jonka sanotaan olevan idiopaattinen.
Yleisimmät oireet ovat päänsärky, sokeus, sykkivä tinnitus tai papillaarinen turvotus.
IIH:n hoitoon on monia vaihtoehtoja, erityisesti neurokirurgia (aivo-selkäydinnesteen johtaminen tai stentin asennus).
Tällä hetkellä idiopaattisella IIH:lla ei ole selkeää etiologiaa, mutta hypoteesi sino-laskimon vajaatoiminnasta tunnustetaan yhä enemmän.
Oletusta laskimoiden vajaatoiminnasta ei ole toistaiseksi osoitettu.
Siksi tutkijat ehdottavat sen osoittamista, että aivolaskimon tyhjennysreitit ovat muuttuneet aikuispotilailla, joilla on idiopaattinen kallonsisäinen hypertensio, verrattuna terveisiin yksilöihin, joilla on normaali verenkierto.
Arviointi suoritetaan magneettikuvauksella, joka on osa potilaan hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijan työhypoteesi on aivolaskimon poistumisen heikkeneminen IIH:ssa verrattuna vertailuna pidetyillä terveillä vapaaehtoisilla havaittuun verenkiertoon.
Tutkimus keskittyy aikuispotilaisiin, jotka on lähetetty kuvantamisosastolle kallonsisäisen kohonneen verenpaineen arviointiin.
MRI-tuki on yleinen tämän tyyppisissä pyynnöissä. Vertailu perustetaan terveille vapaaehtoisille, joille tehdään MRI-verenvirtausmittaukset.
Ensisijaisen tavoitteen lisäksi tutkijat arvioivat IIH:n vaikutusta aivo-selkäydinnesteen dynamiikkaan. Tutkimus ei aiheuta riskiä tutkittavalle, kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet huomioidaan.
Koehenkilöille tehdään MRI-tutkimus, joka sisältää morfologiset ja virtaussekvenssit ilman varjoaineinjektiota.
Virtaussekvenssejä C2-C3- ja vesijohtotasoilla sijaitsevissa tasoissa käytetään verisuonivirtausten (laskimo- ja valtimoiden) ja aivo-selkäydinnesteen värähtelytilavuuksien mittaamiseen.
Kuvan jälkikäsittely suoritetaan puoliautomaattisella ohjelmistolla, joka mahdollistaa nesteen dynamiikan parametrien erottamisen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Salouël, Ranska, 80480
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: >18 vuotta vanha
- aikuispotilaat lähetettiin kuvantamisosastolle kallonsisäisen verenpaineen arviointiin
- aikuisilla kontrollihenkilöillä, joilla ei ole aiemmin ollut aivo- tai verisuonipatologiaa
Poissulkemiskriteerit:
- aivojen tai verisuonipatologian historia kontrollihenkilöillä
- raskaana oleva nainen
- klaustrofobia
- suuri liikalihavuus
- mahdolliset vasta-aiheet MRI-tutkimukselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: idiopaattinen kallonsisäinen hypertensio
potilailla, joilla on idiopaattinen kallonsisäinen hypertensio
|
Koehenkilöt asetetaan makuuasentoon.
Kuulokkeiden järjestelmällinen käyttö vähentää koneelle ominaista melua.
Tavallinen MRI-tutkimus 32-kanavaisella pääkäämillä koostuu angiografisista, morfologisista ja vaihekontrastisista 2D-virtaussekvensseistä.
Virtaustasot on asetettu kohtisuoraan rakenneakseliin nähden (veri- tai CSF-alueet).
Kiinnostavan alueen sisällä olevissa pikseleissä mitattu nopeus mahdollistaa keskimääräisen virtausnopeuden sekä sydämen syklin aikana siirtyneen tilavuuden laskemisen.
Muut nimet:
Ääreis-EKG:tä käyttävä sydämen synkronointijärjestelmä mahdollistaa synkronoinnin kohteen sykkeen kanssa.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: terveitä aiheita
Terveellisiä aiheita
|
Koehenkilöt asetetaan makuuasentoon.
Kuulokkeiden järjestelmällinen käyttö vähentää koneelle ominaista melua.
Tavallinen MRI-tutkimus 32-kanavaisella pääkäämillä koostuu angiografisista, morfologisista ja vaihekontrastisista 2D-virtaussekvensseistä.
Virtaustasot on asetettu kohtisuoraan rakenneakseliin nähden (veri- tai CSF-alueet).
Kiinnostavan alueen sisällä olevissa pikseleissä mitattu nopeus mahdollistaa keskimääräisen virtausnopeuden sekä sydämen syklin aikana siirtyneen tilavuuden laskemisen.
Muut nimet:
Ääreis-EKG:tä käyttävä sydämen synkronointijärjestelmä mahdollistaa synkronoinnin kohteen sykkeen kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulalaskimovirtauksen ja valtimoiden kokonaisvirtauksen välinen suhde.
Aikaikkuna: päivä 0 = sisällyttämispäivä
|
Laskimon kaulalaskimovirtaus on oikean ja vasemman sisäisen kaulalaskimovirtauksen summa.
Valtimon kokonaisvirtaus on oikean ja vasemman sisäisten kaulavaltimoiden ja nikamavaltimoiden virtausten summa.
|
päivä 0 = sisällyttämispäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CSF (aivo-selkäydinneste) Aivohalvauksen tilavuudet
Aikaikkuna: päivä 0 = sisällyttämispäivä
|
CSF:n värähtelevät tilavuudet mitattuna Sylviuksen akveduktin ja araknoidisen avaruuden tasolla
|
päivä 0 = sisällyttämispäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2019_843_0056
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .