ラベンダーオイルの吸入は、子供の歯の不安を克服するのに役立ちます
2019年10月4日 更新者：Nazife Begüm KARAN、Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
ラベンダーオイルの吸入は、子供の歯の不安や痛みを克服するのに役立ちますか?無作為化臨床試験
この研究の目的は、手術を受ける予定の子供たちの不安、痛み、バイタルサイン (血圧、心拍数、飽和度) に対するラベンダーオイル (Lavandula angustifolia) の影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
ラベンダーオイルには鎮静作用があります。
歯の不安は、特に子供たちにとって、歯科治療に対する最も一般的な障害の 1 つであり、さまざまな集団で 3% から 43% の範囲です。
私たちの知る限り、これはラベンダーオイル吸入の使用を調査し、ストレスの多い外科的歯科介入中の子供たちの不安とバイタルサインの相関関係を評価する最初の研究です.
この研究デザインは、バイタル サインの評価、不安、および痛みのスコアに従って作成されました。
主な仮説は、外科的歯科介入の前にラベンダーオイルを吸入すると、バイタルサインに影響を与え、その結果、子供の不安と痛みの知覚が減少するというものでした.
研究の種類
介入
入学 (実際)
126
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Merkez
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Ankara、Merkez、七面鳥、83TR2WATUF
- Nazife Begüm Karan
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Ri̇ze、Merkez、七面鳥、053100
- Nazife Begüm Karan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6歳から12歳まで
- フランクル2、3、4と判定された子供
- 不安尺度を完了するのに十分な知的能力
- 研究への参加を志願する
- 研究に参加する意思のある両親
除外基準:
- 6歳未満
- 認知的で協力的です（つまり、 Frankl 1) または全身的な問題
- 一般的なアレルギーまたは歯の痛み
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ラベンダーオイルグループ
抜歯前に別室で3分間、100％ピュアで高強度のラベンダーオイルを吸入。 不安尺度 (FIS) 疼痛尺度 1 (FLACC) 疼痛尺度 2 (WBS) バイタル サイン 1 (収縮期および拡張期血圧) バイタル サイン 2 (心拍数) バイタル サイン 3 (飽和度) |
個別の部屋での不安顔画像スケール (FIS) 評価と、対面でのインタビュー。
顔、脚、活動、泣き声、慰め（FLACC）、麻酔注射と抜歯後の客観的な手術の痛みを評価する
Wong Baker の疼痛評価尺度 (WBS)、麻酔注射および抜歯後の主観的な手術の痛みを評価する
介入前に別の部屋で3分間ラベンダーオイルを吸入
他の名前：
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偽コンパレータ：対照群
介入前の申請はありません。 ラベンダーオイルの吸入はありません。 不安尺度 (FIS) 疼痛尺度 1 (FLACC) 疼痛尺度 (WBS) バイタル サイン 1 (収縮期および拡張期血圧) バイタル サイン 2 (心拍数) バイタル サイン 3 (飽和度) |
個別の部屋での不安顔画像スケール (FIS) 評価と、対面でのインタビュー。
顔、脚、活動、泣き声、慰め（FLACC）、麻酔注射と抜歯後の客観的な手術の痛みを評価する
Wong Baker の疼痛評価尺度 (WBS)、麻酔注射および抜歯後の主観的な手術の痛みを評価する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイタルサイン測定 - 1 (収縮期および拡張期血圧)
時間枠：研究完了まで平均9ヶ月
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術前、術中、術後の収縮期および拡張期血圧の変化
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研究完了まで平均9ヶ月
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バイタルサイン測定 - 2 (心拍数)
時間枠：研究完了まで平均9ヶ月
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術前、術中、術後の心拍数の変化
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研究完了まで平均9ヶ月
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バイタル サイン測定 - 3 (飽和)
時間枠：研究完了まで平均9ヶ月
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術前、術中、術後の飽和度の変化
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研究完了まで平均9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安尺度 - 顔画像尺度 (FIS)
時間枠：研究完了まで平均9ヶ月
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5 つの漫画の顔は、非常に幸せなものから非常に不幸せなものまで、さまざまな感情を象徴しています。
子どもたちは、その瞬間に最も似ている顔を 1 つ選びました。
最も肯定的な顔に 1 点が与えられ、最も否定的な顔に 5 点が与えられます。
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研究完了まで平均9ヶ月
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痛みのスケール 1 - 顔、脚、活動、泣き声、慰め (FLACC)
時間枠：研究完了まで平均9ヶ月
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FLACC には、次のように痛みを評価するための 5 つの行動カテゴリがあります。顔の表情、脚の動き、活動、泣き声、慰め。
各カテゴリのスコアは 0 ～ 2 です。合計スコアは 0 ～ 10 で変化し、軽度 (1 ～ 3)、中等度 (4 ～ 6)、重度 (7 ～ 10) として定義されます。
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研究完了まで平均9ヶ月
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疼痛尺度 2 - Wong Baker 疼痛評価尺度 (WBS)
時間枠：研究完了まで平均9ヶ月
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WBS は、写真と数字を組み合わせて痛みを評価します。
スケールには、0「傷なし」から10「最悪の傷」までの数値評価が割り当てられた6つの顔があります。
WBS の管理は簡単で、時間がかからず、最小限の指示で済みます。
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研究完了まで平均9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2019年9月1日
研究の完了 (実際)
2019年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月3日
最初の投稿 (実際)
2019年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月4日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。