라벤더 오일 흡입은 어린이의 치과 불안을 극복하는 데 도움이 됩니다.
2019년 10월 4일 업데이트: Nazife Begüm KARAN, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
라벤더 오일 흡입이 어린이의 치과 불안과 통증을 극복하는 데 도움이 될 수 있습니까? 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 라벤더 오일(Lavandula angustifolia)이 외과적 치료를 받기로 계획된 어린이들의 불안, 통증 및 활력 징후(혈압, 심박수 및 포화도)에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
라벤더 오일에는 진정 효과가 있습니다.
치과 불안은 치과 치료에 있어 가장 흔한 장애물 중 하나이며, 특히 어린이의 경우 인구에 따라 3%에서 43%에 이릅니다.
우리가 아는 한, 이것은 라벤더 오일 흡입의 사용을 조사하고 스트레스가 많은 치과 수술 중 어린이의 불안과 활력 징후의 상관 관계를 평가한 첫 번째 연구입니다.
이 연구 설계는 활력 징후 평가, 불안 및 통증 점수에 따라 구성되었습니다.
1차 가설은 외과적 치과 시술 전에 라벤더 오일을 흡입하면 활력 징후에 영향을 미치고 결과적으로 어린이의 불안과 통증 인식이 감소한다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Merkez
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Ankara, Merkez, 칠면조, 83TR2WATUF
- Nazife Begüm Karan
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Ri̇ze, Merkez, 칠면조, 053100
- Nazife Begüm Karan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 6~12세
- Frankl 2, 3 또는 4로 결정된 어린이
- 불안 척도를 완성하기에 지적으로 충분함
- 연구에 참여하기 위해 자원 봉사
- 부모가 연구에 참여하고자 하는 경우
제외 기준:
- 6세 미만
- 인지, 협력(i.ex. Frankl 1) 또는 시스템 문제
- 일반적인 알레르기 또는 치아 통증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라벤더 오일 그룹
100% 순수 고강도 라벤더 오일을 발치 전 별도의 방에서 3분간 흡입합니다. 불안 척도(FIS) 통증 척도 1(FLACC) 통증 척도 2(WBS) 활력 징후 1(수축기 및 확장기 혈압) 활력 징후 2(심박수) 활력 징후 3(포화도) |
대면 인터뷰가 있는 별도의 방에서 불안 얼굴 이미지 척도(FIS) 평가.
FLACC(Face, Legs, Activity, Cry, Consolability)는 마취 주입 및 발치 후 객관적인 수술 통증을 평가합니다.
Wong Baker 통증 평가 척도(WBS)는 마취 주입 및 발치 후 주관적인 수술 통증을 평가하기 위한 것입니다.
개입 전 3분 동안 별도의 방에서 라벤더 오일 흡입
다른 이름들:
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가짜 비교기: 대조군
개입 전에는 신청할 수 없습니다. 라벤더 오일 흡입 금지. 불안 척도(FIS) 통증 척도 1(FLACC) 통증 척도(WBS) 활력 징후 1(수축기 및 이완기 혈압) 활력 징후 2(심박수) 활력 징후 3(포화도) |
대면 인터뷰가 있는 별도의 방에서 불안 얼굴 이미지 척도(FIS) 평가.
FLACC(Face, Legs, Activity, Cry, Consolability)는 마취 주입 및 발치 후 객관적인 수술 통증을 평가합니다.
Wong Baker 통증 평가 척도(WBS)는 마취 주입 및 발치 후 주관적인 수술 통증을 평가하기 위한 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활력 징후 측정 - 1(수축기 및 확장기 혈압)
기간: 평균 9개월의 학습 완료를 통해
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수술 전, 수술 중, 수술 후 수축기 및 이완기 혈압의 변화
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평균 9개월의 학습 완료를 통해
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활력 징후 측정 - 2(심박수)
기간: 평균 9개월의 학습 완료를 통해
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수술 전, 수술 중, 수술 후 심박수 변화
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평균 9개월의 학습 완료를 통해
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활력 징후 측정 - 3(포화도)
기간: 평균 9개월의 학습 완료를 통해
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수술 전, 수술 중, 수술 후 채도의 변화
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평균 9개월의 학습 완료를 통해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 척도 - 얼굴 이미지 척도(FIS)
기간: 평균 9개월의 학습 완료를 통해
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5개의 만화 얼굴은 매우 행복한 것부터 매우 불행한 것까지 다양한 감정을 상징합니다.
아이들은 그 순간 가장 마음에 드는 얼굴을 하나 선택했습니다.
가장 긍정적인 얼굴에 1점, 가장 부정적인 얼굴에 5점을 준다.
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평균 9개월의 학습 완료를 통해
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통증 척도 1 - 얼굴, 다리, 활동, 외침, 위안(FLACC)
기간: 평균 9개월의 학습 완료를 통해
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FLACC에는 다음과 같이 통증을 평가하는 5가지 행동 범주가 있습니다. 표정, 다리 움직임, 활동, 울음 및 위안.
각 범주의 점수는 0에서 2 사이입니다. 총 점수는 경증(1-3), 중등도(4-6) 및 중증(7-10)으로 정의된 0에서 10까지 변경될 수 있습니다.
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평균 9개월의 학습 완료를 통해
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통증 척도 2 - Wong Baker 통증 평가 척도(WBS)
기간: 평균 9개월의 학습 완료를 통해
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WBS는 그림과 숫자를 결합하여 통증을 평가합니다.
척도에는 0 '아프지 않음'에서 10 '가장 아프다'까지 숫자 등급이 할당된 6개의 얼굴이 있습니다.
WBS 관리는 쉽고 시간이 많이 걸리지 않으며 최소한의 지침이 필요합니다.
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평균 9개월의 학습 완료를 통해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
불안 척도에 대한 임상 시험
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University of Maryland, Baltimore종료됨