Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavendelolie indånding Hjælp til at overvinde tandlægeangst blandt børn

4. oktober 2019 opdateret af: Nazife Begüm KARAN, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Kan indånding af lavendelolie hjælpe med at overvinde dental angst og smerter hos børn? Et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​lavendelolie (Lavandula angustifolia) på angst, smerte og vitale tegn (blodtryk, hjertefrekvens og mætning) blandt børn, der er planlagt til at gennemgå kirurgisk indgreb.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lavendelolie har beroligende egenskaber. Tandlægeangst er en af ​​de mest almindelige hindringer for tandpleje, især for børn varierer fra 3% til 43% i forskellige populationer. Så vidt vi ved, er dette den første undersøgelse, der undersøger brugen af ​​lavendelolie-inhalation og til at vurdere sammenhængen mellem angst og vitale tegn blandt børn under et stressende kirurgisk tandindgreb. Dette undersøgelsesdesign blev konstrueret i henhold til vurderinger af vitale tegn, angst og smertescore. Den primære hypotese var, at inhalation af lavendelolie før kirurgiske tandindgreb ville påvirke vitale tegn og følgelig reducere angst og smerteopfattelse hos børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Merkez
      • Ankara, Merkez, Kalkun, 83TR2WATUF
        • Nazife Begüm Karan
      • Ri̇ze, Merkez, Kalkun, 053100
        • Nazife Begüm Karan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være mellem 6 og 12 år
  • børn, der er bestemt som Frankl 2, 3 eller 4
  • intellektuelt nok til at fuldføre angstskalaen
  • frivillig til at deltage i undersøgelsen
  • hvis forældre var villige til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • under 6 år
  • har kognitivt samarbejde (f.eks. Frankl 1) eller systemiske problemer
  • almindelige allergier eller tandsmerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lavendelolie gruppe

100 % ren, højstyrke lavendelolie inhalation i et separat rum i 3 minutter før tandudtrækning.

Angstskala (FIS) Smerteskala 1 (FLACC) Smerteskala 2 (WBS) Vitale tegn 1 (systolisk og diastolisk blodtryk) Vitale tegn 2 (puls) Vitale tegn 3 (mætning)
Andet: Angst skala
Anxiety Face Image Scale (FIS) vurdering i et separat rum med ansigt til ansigt interview.
Andet: Smerteskala - 1
Ansigt, ben, aktivitet, gråd, trøst (FLACC), for at vurdere objektiv operationssmerte efter anæstesiindsprøjtning og tandudtrækning
Andet: Smerteskala - 2
Wong Baker Pain Rating scale (WBS), til at vurdere subjektiv operationssmerte efter anæstesi-injektion og tandudtrækning
Adfærdsmæssigt: Indånding
lavendelolie indånding i et separat rum i 3 minutter før indgreb
Andre navne:
  • 100 % ren, højstyrke lavendelolie inhalation
Sham-komparator: Kontrolgruppe

Ingen ansøgning forud for indgreb. Ingen lavendelolie indånding.

Angstskala (FIS) Smerteskala 1 (FLACC) Smerteskala (WBS) Vitale tegn 1 (systolisk og diastolisk blodtryk) Vitale tegn 2 (puls) Vitale tegn 3 (mætning)
Andet: Angst skala
Anxiety Face Image Scale (FIS) vurdering i et separat rum med ansigt til ansigt interview.
Andet: Smerteskala - 1
Ansigt, ben, aktivitet, gråd, trøst (FLACC), for at vurdere objektiv operationssmerte efter anæstesiindsprøjtning og tandudtrækning
Andet: Smerteskala - 2
Wong Baker Pain Rating scale (WBS), til at vurdere subjektiv operationssmerte efter anæstesi-injektion og tandudtrækning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vitale tegnmålinger - 1 (sistolisk og diastolisk blodtryk)
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 9 måneder
ændringer i systolisk og diastolisk blodtryk præoperativt, intraoperativt, postoperativt
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 9 måneder
Vitale tegnmålinger - 2 (puls)
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 9 måneder
ændringer i hjertefrekvensen præoperativt, intraoperativt, postoperativt
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 9 måneder
Vitale tegnmålinger - 3 (mætning)
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 9 måneder
ændringer i saturation præoperativt, intraoperativt, postoperativt
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anxiety Scale - Face Image Scale (FIS)
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 9 måneder
Fem tegneserieansigter symboliserede forskellige følelser fra meget glade til meget ulykkelige. Børnene valgte et ansigt, som de har mest lyst til i det øjeblik. Et point gives til det mest positive ansigt og 5 point til det mest negative ansigt.
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 9 måneder
Smerteskala 1 - Ansigt, ben, aktivitet, gråd, trøst (FLACC)
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 9 måneder
FLACC har fem kategorier af adfærd til at vurdere smerte som følger; ansigtsudtryk, benbevægelser, aktivitet, gråd og trøst. Scoren for hver kategori er mellem 0 og 2. Den samlede score kan ændre sig fra 0 til 10 defineret som mild (1-3), moderat (4-6) og svær (7-10).
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 9 måneder
Smerteskala 2 - Wong Baker Pain Rating Scales (WBS)
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 9 måneder
WBS kombinerer billeder og tal for at vurdere smerte. Skalaen har seks ansigter tildelt numeriske vurderinger fra 0 'ingen ondt' til 10 'gør værst ondt'. Administration af WBS er let, ikke tidskrævende og kræver minimale instruktioner
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Begyndende 3 måneder og slutter 5 år efter artiklens offentliggørelse vil alle data blive delt med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandlægeangst

Kliniske forsøg med Angst skala

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner