Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inandning av lavendelolja hjälper till att övervinna tandvårdsångest bland barn

4 oktober 2019 uppdaterad av: Nazife Begüm KARAN, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Kan inandning av lavendelolja hjälpa till att övervinna tandvårdsångest och smärta hos barn? En randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av lavendelolja (Lavandula angustifolia) på ångest, smärta och vitala tecken (blodtryck, hjärtfrekvens och mättnad) bland barn som planeras att genomgå kirurgisk ingrepp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lavendelolja har lugnande egenskaper. Tandvårdsångest är ett av de vanligaste hindren för tandvård, speciellt för barn varierar från 3% till 43% i olika populationer. Så vitt vi vet är detta den första studien för att undersöka användningen av lavendelolja inhalation och för att bedöma sambandet mellan ångest och vitala tecken bland barn under en stressig kirurgisk tandvård. Denna studiedesign konstruerades enligt utvärderingar av vitala tecken, ångest och smärtpoäng. Den primära hypotesen var att inandning av lavendelolja före kirurgiska tandingrepp skulle påverka vitala tecken och följaktligen minska ångest och uppfattning om smärta hos barn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

126

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Merkez
      • Ankara, Merkez, Kalkon, 83TR2WATUF
        • Nazife Begüm Karan
      • Ri̇ze, Merkez, Kalkon, 053100
        • Nazife Begüm Karan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara mellan 6 och 12 år
  • barn som fastställs som Frankl 2, 3 eller 4
  • intellektuellt tillräckligt för att slutföra ångestskalan
  • frivilligt att delta i studien
  • vars föräldrar var villiga att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • under 6 år
  • har kognitivt samarbete (t.ex. Frankl 1) eller systemiska problem
  • vanliga allergier eller tandvärk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lavendelolja grupp

100 % ren, höghållfast lavendelolja inandning i ett separat rum i 3 minuter, före tandextraktion.

Ångestskala (FIS) Smärtskala 1 (FLACC) Smärtskala 2 (WBS) Vitala tecken 1 (systoliskt och diastoliskt blodtryck) Vitala tecken 2 (puls) Vitala tecken 3 (mättnad)
Övrig: Ångestskala
Anxiety Face Image Scale (FIS) bedömning i ett separat rum med ansikte mot ansikte intervju.
Övrig: Smärtskala - 1
Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC), för att bedöma objektiv operationssmärta efter anestesiinjektion och tandutdragning
Övrig: Smärtskala - 2
Wong Baker Pain Rating scale (WBS), för att bedöma subjektiv operationssmärta efter anestesiinjektion och tandextraktion
Beteende: Inandning
inandning av lavendelolja i ett separat rum i 3 minuter före ingrepp
Andra namn:
  • 100 % ren, höghållfast lavendelolja inhalation
Sham Comparator: Kontrollgrupp

Ingen ansökan före insatser. Ingen lavendelolja inandning.

Ångestskala (FIS) Smärtskala 1 (FLACC) Smärtskala (WBS) Vitala tecken 1 (systoliskt och diastoliskt blodtryck) Vitala tecken 2 (puls) Vitala tecken 3 (mättnad)
Övrig: Ångestskala
Anxiety Face Image Scale (FIS) bedömning i ett separat rum med ansikte mot ansikte intervju.
Övrig: Smärtskala - 1
Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC), för att bedöma objektiv operationssmärta efter anestesiinjektion och tandutdragning
Övrig: Smärtskala - 2
Wong Baker Pain Rating scale (WBS), för att bedöma subjektiv operationssmärta efter anestesiinjektion och tandextraktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vitala tecken - 1 (sistoliskt och diastoliskt blodtryck)
Tidsram: genom studieavslut i genomsnitt 9 månader
förändringar i systoliskt och diastoliskt blodtryck preoperativt, intraoperativt, postoperativt
genom studieavslut i genomsnitt 9 månader
Vitala tecken - 2 (puls)
Tidsram: genom studieavslut i genomsnitt 9 månader
förändringar i hjärtfrekvensen preoperativt, intraoperativt, postoperativt
genom studieavslut i genomsnitt 9 månader
Vitala tecken - 3 (mättnad)
Tidsram: genom studieavslut i genomsnitt 9 månader
förändringar i mättnad preoperativt, intraoperativt, postoperativt
genom studieavslut i genomsnitt 9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anxiety Scale - Face Image Scale (FIS)
Tidsram: genom studieavslut i genomsnitt 9 månader
Fem tecknade ansikten symboliserade olika känslor från mycket glada till mycket olyckliga. Barnen valde ett ansikte som de känner sig mest som just i det ögonblicket. En poäng ges till det mest positiva ansiktet och 5 poäng ges till det mest negativa ansiktet.
genom studieavslut i genomsnitt 9 månader
Smärtskala 1 - Ansikte, ben, aktivitet, gråt, tröst (FLACC)
Tidsram: genom studieavslut i genomsnitt 9 månader
FLACC har fem beteendekategorier för att bedöma smärta enligt följande; ansiktsuttryck, benrörelser, aktivitet, gråt och tröst. Poängen för varje kategori är mellan 0 och 2. De totala poängen kan ändras från 0 till 10 definierade som mild (1-3), måttlig (4-6) och svår (7-10).
genom studieavslut i genomsnitt 9 månader
Pain Scale 2 - Wong Baker Pain Rating Scales (WBS)
Tidsram: genom studieavslut i genomsnitt 9 månader
WBS kombinerar bilder och siffror för att betygsätta smärta. Skalan har sex ansikten tilldelade numeriska betyg från 0 "ingen skada" till 10 "gör värst ont". Administrering av WBS är lätt, inte tidskrävande och kräver minimala instruktioner
genom studieavslut i genomsnitt 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

4 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 07

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Med början 3 månader och slutar 5 år efter artikelpubliceringen kommer all data att delas med andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandvårdsångest

Kliniska prövningar på Ångestskala

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera