Laventeliöljyn hengittäminen auttaa voittamaan lasten hampaiden ahdistuksen
perjantai 4. lokakuuta 2019 päivittänyt: Nazife Begüm KARAN, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Voiko laventeliöljyn hengittäminen auttaa voittamaan lasten hampaiden ahdistusta ja kipua? Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää laventeliöljyn (Lavandula angustifolia) vaikutusta ahdistuneisuuteen, kipuun ja elintoimintoihin (verenpaine, syke ja saturaatio) lapsilla, joille on tarkoitus tehdä leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Laventeliöljyllä on rauhoittavia ominaisuuksia.
Hammasahdistuneisuus on yksi yleisimmistä hammashoidon esteistä, erityisesti lapsilla, ja se vaihtelee 3–43 prosentin välillä eri väestöryhmissä.
Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tutkitaan laventeliöljyn inhalaation käyttöä ja arvioidaan lasten ahdistuneisuuden ja elintoimintojen korrelaatiota stressaavan kirurgisen hammashoidon aikana.
Tämä tutkimussuunnitelma rakennettiin elintoimintojen arviointien, ahdistuneisuus- ja kipupisteiden mukaan.
Ensisijainen hypoteesi oli, että laventeliöljyn hengittäminen ennen kirurgisia hammashoitoja vaikuttaisi elintoimintoihin ja siten vähentäisi lasten ahdistusta ja kivun havaitsemista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Ankara, Merkez, Turkki, 83TR2WATUF
- Nazife Begüm Karan
-
Ri̇ze, Merkez, Turkki, 053100
- Nazife Begüm Karan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on 6-12 vuoden ikäinen
- lapset, joille on määritetty Frankl 2, 3 tai 4
- älyllisesti riittävä ahdistusasteikon suorittamiseen
- vapaaehtoisena osallistumaan tutkimukseen
- joiden vanhemmat olivat halukkaita osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- alle 6-vuotiaat
- on kognitiivinen, yhteistyökykyinen (esim. Frankl 1) tai systeemiset ongelmat
- yleisiä allergioita tai hammaskipuja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laventeliöljyryhmä
100 % puhdasta, lujaa laventeliöljyä inhalaatiossa erillisessä huoneessa 3 minuutin ajan ennen hampaanpoistoa. Ahdistuneisuusasteikko (FIS) Kipuasteikko 1 (FLACC) Kipuasteikko 2 (WBS) Elintoiminnot 1 (systolinen ja diastolinen verenpaine) Elintoiminnot 2 (syke) Elintoiminnot 3 (saturaatio) |
Ahdistuneisuus Face Image Scale (FIS) -arviointi erillisessä huoneessa kasvokkain haastattelulla.
Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutus (FLACC) objektiivisen operatiivisen kivun arvioimiseksi anestesiainjektion ja hampaan poiston jälkeen
Wong Baker Pain Rating asteikko (WBS), joka arvioi subjektiivista kipua anestesiainjektion ja hampaan poiston jälkeen
laventeliöljyn hengittäminen erillisessä huoneessa 3 minuutin ajan ennen toimenpiteitä
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Ei hakemusta ennen interventioita. Ei laventeliöljyn hengittämistä. Ahdistuneisuusasteikko (FIS) Kipuasteikko 1 (FLACC) Kipuasteikko (WBS) Elintoiminnot 1 (systolinen ja diastolinen verenpaine) Elintoiminnot 2 (syke) Elintoiminnot 3 (saturaatio) |
Ahdistuneisuus Face Image Scale (FIS) -arviointi erillisessä huoneessa kasvokkain haastattelulla.
Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutus (FLACC) objektiivisen operatiivisen kivun arvioimiseksi anestesiainjektion ja hampaan poiston jälkeen
Wong Baker Pain Rating asteikko (WBS), joka arvioi subjektiivista kipua anestesiainjektion ja hampaan poiston jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elintoimintojen mittaukset - 1 (sistoline ja diastolinen verenpaine)
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
systolisen ja diastolisen verenpaineen muutokset ennen leikkausta, intraoperatiivisesti, leikkauksen jälkeen
|
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
|
Elintoimintojen mittaukset – 2 (syke)
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
sykkeen muutokset ennen leikkausta, intraoperatiivisesti, leikkauksen jälkeen
|
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
|
Vital Sign Measurements - 3 (kylläisyys)
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
saturaatiomuutokset ennen leikkausta, intraoperatiivisesti, leikkauksen jälkeen
|
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuusasteikko – Face Image Scale (FIS)
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
Viisi sarjakuvakasvoa symboloivat erilaisia tunteita erittäin onnellisista erittäin onnettomiin.
Lapset valitsivat yhdet kasvot, joista he tuntuivat tällä hetkellä eniten.
Positiivisimmille kasvoille annetaan yksi piste ja negatiivisimmista kasvoista 5 pistettä.
|
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
|
Kipuasteikko 1 – kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdullisuus (FLACC)
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
FLACC:lla on viisi käyttäytymisluokkaa kivun arvioimiseksi seuraavasti; ilme, jalkojen liike, aktiivisuus, itku ja lohdullisuus.
Kunkin luokan pisteet ovat välillä 0 ja 2. Kokonaispisteet voivat vaihdella 0:sta 10:een, jotka määritellään lieviksi (1-3), keskivaikeiksi (4-6) ja vakaviksi (7-10).
|
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
|
Pain Scale 2 - Wong Baker Pain Rating Scales (WBS)
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
WBS yhdistää kuvia ja numeroita arvioidakseen kipua.
Asteikolla on kuusi puolta, joiden numeeriset arvosanat ovat 0 'ei satuta' 10 'satuu pahiten'.
WBS:n hallinta on helppoa, ei vie aikaa ja vaatii vain vähän ohjeita
|
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Alkaen 3 kuukautta ja päättyen 5 vuotta artikkelin julkaisusta kaikki tiedot jaetaan muiden tutkijoiden kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .