アドリアマイシンとサイトキサンに関連する吐き気、嘔吐、不安を軽減する治療法として、鍼治療とアロマセラピーの有効性を評価するランダム化比較試験
2025年4月11日 更新者：Englewood Hospital and Medical Center
この研究の全体的な目標は、アドリアマイシンとサイトキサンを受けている乳がん患者における化学療法誘発性の悪心、嘔吐、不安を軽減するために、標準治療の制吐薬と併用した鍼治療とアロマセラピーの有効性を調査することです。
この研究はまた、アドリアマイシンとサイトキサンを投与されている患者の吐き気、嘔吐、不安の治療において、アロマセラピーと制吐薬が鍼治療と制吐薬より効果的かどうか、また、鍼治療と制吐薬がアロマセラピーや制吐薬より効果的かどうかを判断することも目的としています。アドリアマイシンとサイトキサンを投与されている患者の吐き気、嘔吐、不安の治療における催吐剤。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Englewood、New Jersey、アメリカ、07631
- Englewood Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
i) 包含
- インフォームドコンセントに署名した日に少なくとも18歳以上であること
- 患者は乳がんと診断されている
- 患者はアドリアマイシンとサイトキサンの化学療法を開始する予定である
ii) 除外
- プロトコールや治療スケジュールを遵守できない患者
- 併発疾患がある患者、または化学療法とは関係なく吐き気を引き起こす薬を服用している患者
- 化学療法治療中に放射線療法またはホルモン療法を受けている患者
- 嗅覚が敏感または弱い患者
- エッセンシャルオイル、特にペパーミント、ジンジャー、および/またはラベンダーにアレルギーのある患者
- 症状管理のためにすでにエッセンシャルオイルまたは鍼治療を使用していて、この研究に参加している間はやめたくない患者
- 鍼刺激を恐れる方、または鍼刺激を嫌がる方
- ステンレス針にアレルギーのある患者さん
- 血小板減少症（血小板数 < 20,000）
- 本研究の治療開始から1週間以内にアロマセラピーおよび/または鍼治療を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：制吐剤を使用した鍼治療
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鍼治療は、細い針を体に挿入する代替医療の一形態です。
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実験的：制吐薬を使ったアロマセラピー
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アロマテラピーは、芳香のある植物抽出物やエッセンシャルオイルを吸入する代替医療の一種です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吐き気の改善
時間枠：45日
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患者はエドモントン症状評価スケールに記入します。
患者は吐き気のレベルを 0 ～ 10 で評価し、10 が最悪の吐き気となります。
患者はまた、吐き気のレベルと吐き気の頻度を追跡する症状日記にも記入します。
患者はまた、吐き気を抑えるために制吐薬を服用する頻度を記録する制吐日記にも記入します。
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45日
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不安の改善
時間枠：45日
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患者はエドモントン症状評価スケールに記入します。
患者は自分の不安レベルを 0 ～ 10 で評価し、10 が最悪の不安を表します。
患者はまた、不安のレベルと不安になる頻度を追跡する症状日記を記入します。
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45日
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嘔吐の改善
時間枠：45日
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患者は症状日記を記入し、嘔吐の頻度を追跡します。
患者はまた、嘔吐を抑えるために制吐薬を服用する頻度を記録する制吐日記にも記入します。
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45日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月23日
一次修了 (実際)
2024年10月1日
研究の完了 (実際)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月3日
最初の投稿 (実際)
2019年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月11日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。