Adriamycin 및 Cytoxan과 관련된 메스꺼움, 구토 및 불안을 줄이기 위한 치료법으로서 침술 대 아로마 요법의 효능을 평가하기 위한 무작위 대조 시험
2025년 4월 11일 업데이트: Englewood Hospital and Medical Center
이 연구의 전반적인 목표는 Adriamycin과 Cytoxan을 복용 중인 유방암 환자의 화학 요법으로 인한 메스꺼움, 구토 및 불안을 줄이기 위해 표준 치료 항구토제와 함께 침술 대 아로마 요법을 사용하는 것의 효과를 조사하는 것입니다.
이 연구는 또한 Adriamycin과 Cytoxan을 투여받은 환자의 오심, 구토, 불안 치료에 있어 아로마테라피와 진토제가 침과 진토제보다 더 효과적인지, 그리고 침과 진토제가 아로마테라피와 진토제보다 더 효과적인지 확인하는 것을 목표로 합니다. Adriamycin과 Cytoxan을 투여받는 환자의 메스꺼움, 구토 및 불안 치료에 구토제.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Englewood, New Jersey, 미국, 07631
- Englewood Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
i) 포함
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 날에 18세 이상
- 환자는 유방암 진단을 받았습니다.
- 환자는 Adriamycin 및 Cytoxan 화학 요법을 시작할 계획입니다.
ii) 제외
- 프로토콜 또는 치료 일정을 준수할 수 없는 환자
- 동시 질병이 있거나 화학 요법과 독립적으로 메스꺼움을 유발하는 약물을 복용하는 환자
- 화학 요법 치료 중 방사선 요법 또는 호르몬 요법을 받는 환자
- 후각이 예민하거나 약한 환자
- 에센셜 오일, 특히 페퍼민트, 생강 및/또는 라벤더에 알레르기가 있는 환자
- 증상 관리를 위해 이미 에센셜 오일이나 침술을 사용하고 있고 이 연구에 참여하는 동안 중단할 의사가 없는 환자
- 침 자극을 받는 것을 두려워하거나 거부하는 환자
- 스테인리스 바늘에 알레르기가 있는 환자
- 혈소판 감소증(혈소판 < 20,000)
- 본 연구에서 치료 시작 후 1주일 이내에 아로마테라피 및/또는 침술 치료를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 진토제 침술
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침술은 얇은 바늘을 몸에 삽입하는 대체 의학의 한 형태입니다.
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실험적: 진토제를 이용한 아로마테라피
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아로마테라피는 아로마 식물 추출물과 에센셜 오일을 흡입하는 대체 의학의 한 형태입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메스꺼움 개선
기간: 45일
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환자는 에드먼튼 증상 평가 척도를 작성합니다.
환자는 메스꺼움 수준을 0-10으로 평가하며 10은 가능한 최악의 메스꺼움입니다.
환자는 또한 메스꺼움 수준과 메스꺼움 빈도를 추적하는 증상 일지를 작성합니다.
환자는 또한 메스꺼움을 퇴치하기 위해 구토 방지제를 얼마나 자주 복용하는지 추적하는 구토 방지 일기를 작성할 것입니다.
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45일
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불안 개선
기간: 45일
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환자는 에드먼튼 증상 평가 척도를 작성합니다.
환자는 0-10의 불안 수준을 평가하며 10은 가능한 최악의 불안입니다.
환자는 또한 불안 수준과 불안 빈도를 추적하는 증상 일지를 작성합니다.
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45일
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구토 개선
기간: 45일
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환자는 구토 빈도를 추적할 증상 일지를 작성합니다.
환자는 또한 구토 방지를 위해 항구토제를 얼마나 자주 복용하는지 추적하는 항구토 일지를 작성할 것입니다.
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45일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 23일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-19-773
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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