Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus akupunktion tehokkuuden arvioimiseksi aromaterapiaan verrattuna adriamysiiniin ja sytoksaaniin liittyvän pahoinvoinnin, oksentelun ja ahdistuksen vähentämiseen
perjantai 11. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Englewood Hospital and Medical Center
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia akupunktion käytön tehokkuutta aromaterapiaan verrattuna yhdessä tavanomaisten hoitoon tarkoitettujen antiemeettien kanssa, jotta voidaan vähentää kemoterapian aiheuttamaa pahoinvointia, oksentelua ja ahdistusta rintasyöpäpotilailla, jotka saavat Adriamycinia ja Cytoxania.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös selvittää, ovatko aromaterapia ja antiemeetit tehokkaampia kuin akupunktio ja antiemeetit pahoinvoinnin, oksentelun ja ahdistuneisuuden hoidossa potilailla, jotka saavat Adriamycinia ja Cytoxania, ja ovatko akupunktio ja antiemeetit tehokkaampia kuin aromaterapia ja antiemeetit. emeetit pahoinvoinnin, oksentelun ja ahdistuneisuuden hoidossa potilailla, jotka saavat Adriamycinia ja Cytoxania.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07631
- Englewood Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
i) Inkluusio
- Vähintään 18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivänä
- Potilaalla on diagnoosi rintasyöpä
- Potilaan on tarkoitus aloittaa Adriamycin- ja Cytoxan-kemoterapia
ii) Poissulkeminen
- Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan protokollaa tai hoitoaikataulua
- Potilaat, joilla on samanaikainen sairaus tai jotka käyttävät pahoinvointia aiheuttavia lääkkeitä kemoterapiasta riippumatta
- Potilaat, jotka saavat sädehoitoa tai hormonihoitoa kemoterapiahoidon aikana
- Potilaat, joilla on herkkä ja/tai huono hajuaisti
- Potilaat, jotka ovat allergisia eteerisille öljyille, erityisesti piparminttulle, inkiväärille ja/tai laventelille
- Potilaat, jotka jo käyttävät eteerisiä öljyjä tai akupunktiota oireiden hallintaan eivätkä halua lopettaa osallistumista tähän tutkimukseen
- Potilaat, jotka pelkäävät tai eivät halua saada akupunktiostimulaatiota
- Potilaat, jotka ovat allergisia ruostumattomasta teräksestä valmistettaville neuloille
- Trombosytopenia (verihiutaleita < 20 000)
- Potilaat, jotka ovat saaneet aromaterapiaa ja/tai akupunktiohoitoa viikon sisällä hoidon aloittamisesta tässä tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Akupunktio antiemeetteillä
|
Akupunktio on vaihtoehtoisen lääketieteen muoto, jossa ohuita neuloja työnnetään kehoon.
|
|
Kokeellinen: Aromaterapia antiemeetteillä
|
Aromaterapia on vaihtoehtoisen lääketieteen muoto, jossa hengität aromaattisia kasviuutteita ja eteerisiä öljyjä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahoinvoinnin paraneminen
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Potilaat suorittavat Edmontonin oireiden arviointiasteikon.
Potilaat arvioivat pahoinvointitasoaan 0-10, jolloin 10 on pahin mahdollinen pahoinvointi.
Potilaat täyttävät myös oirepäiväkirjan, josta he seuraavat pahoinvointiaan ja pahoinvointitiheyttä.
Potilaat täyttävät myös antiemeettisen päiväkirjan, josta seurataan, kuinka usein he ottavat pahoinvointia ehkäiseviä lääkkeitään.
|
45 päivää
|
|
ahdistuksen paraneminen
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Potilaat suorittavat Edmontonin oireiden arviointiasteikon.
Potilaat arvioivat ahdistuneisuustasonsa 0-10, jolloin 10 on pahin mahdollinen ahdistus.
Potilaat myös täyttävät oirepäiväkirjan, josta he seuraavat ahdistustasoaan ja kuinka usein he ovat ahdistuneita.
|
45 päivää
|
|
oksentelun paraneminen
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Potilaat täyttävät oirepäiväkirjan, josta he seuraavat oksentamista.
Potilaat täyttävät myös antiemeettisen päiväkirjan, josta seurataan, kuinka usein he ottavat oksentelua ehkäiseviä lääkkeitään.
|
45 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-19-773
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .