Um estudo controlado randomizado para avaliar a eficácia da acupuntura versus aromaterapia como tratamentos para diminuir náuseas, vômitos e ansiedade associados à adriamicina e ao citoxano
25 de julho de 2022 atualizado por: Englewood Hospital and Medical Center
O objetivo geral deste estudo é explorar a eficácia do uso de acupuntura versus aromaterapia, em conjunto com antieméticos padrão de tratamento, para diminuir náuseas, vômitos e ansiedade induzidos por quimioterapia em pacientes com câncer de mama submetidos a adriamicina e citoxan.
Este estudo também visa determinar se a aromaterapia e os antieméticos são mais eficazes do que a acupuntura e os antieméticos no tratamento de náuseas, vômitos e ansiedade em pacientes recebendo Adriamicina e Cytoxan e se a acupuntura e os antieméticos são mais eficazes do que a aromaterapia e os antieméticos. eméticos no tratamento de náuseas, vômitos e ansiedade em pacientes recebendo adriamicina e citoxan.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jamie Ketas
- Número de telefone: 201-894-3418
- E-mail: Jamie.Ketas@EHMCHealth.org
Locais de estudo
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New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
- Recrutamento
- Englewood Health
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Contato:
- Jamie Ketas
- Número de telefone: 201-894-3418
- E-mail: Jamie.Ketas@EHMCHealth.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
i) Inclusão
- Pelo menos 18 anos de idade no dia da assinatura do consentimento informado
- Paciente tem diagnóstico de câncer de mama
- O paciente está planejado para iniciar a quimioterapia Adriamicina e Cytoxan
ii) Exclusão
- Pacientes que não conseguem aderir ao protocolo ou esquema de tratamento
- Pacientes que têm uma doença concomitante ou tomam medicamentos que induzem náuseas independentemente da quimioterapia
- Pacientes submetidos a radioterapia ou terapia hormonal durante tratamentos quimioterápicos
- Pacientes com olfato sensível e/ou deficiente
- Pacientes alérgicos a óleos essenciais, especificamente hortelã-pimenta, gengibre e/ou lavanda
- Pacientes que já estão usando óleos essenciais ou acupuntura para controle de sintomas e não estão dispostos a parar enquanto participam deste estudo
- Pacientes que têm medo ou não querem receber estimulação por acupuntura
- Pacientes alérgicos a agulhas de aço inoxidável
- Trombocitopenia (Plaquetas < 20.000)
- Pacientes que receberam tratamento de aromaterapia e/ou acupuntura dentro de 1 semana após o início do tratamento neste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Acupuntura com Antieméticos
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A acupuntura é uma forma de medicina alternativa na qual agulhas finas são inseridas no corpo.
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Experimental: Aromaterapia com antieméticos
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A aromaterapia é uma forma de medicina alternativa na qual você inala extratos de plantas aromáticas e óleos essenciais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora na Náusea
Prazo: 45 dias
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Os pacientes preencherão uma Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton.
Os pacientes classificarão seu nível de náusea de 0 a 10, sendo 10 a pior náusea possível.
Os pacientes também preencherão um diário de sintomas, onde rastrearão seu nível de náusea e a frequência com que sentem náuseas.
Os pacientes também preencherão um diário antiemético, que registrará a frequência com que tomam seus medicamentos antieméticos para combater a náusea.
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45 dias
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melhora na ansiedade
Prazo: 45 dias
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Os pacientes preencherão uma Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton.
Os pacientes avaliarão seu nível de ansiedade de 0 a 10, sendo 10 a pior ansiedade possível.
Os pacientes também preencherão um diário de sintomas onde rastrearão seu nível de ansiedade e com que frequência estão ansiosos.
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45 dias
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melhora do vômito
Prazo: 45 dias
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Os pacientes preencherão um diário de sintomas onde rastrearão a frequência com que vomitam.
Os pacientes também preencherão um diário antiemético, que rastreará a frequência com que tomam seus medicamentos antieméticos para combater o vômito.
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45 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-19-773
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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