Un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité de l'acupuncture par rapport à l'aromathérapie en tant que traitements pour réduire les nausées, les vomissements et l'anxiété associés à l'adriamycine et au cytoxan
11 avril 2025 mis à jour par: Englewood Hospital and Medical Center
L'objectif global de cette étude est d'explorer l'efficacité de l'utilisation de l'acupuncture par rapport à l'aromathérapie, en conjonction avec des anti-émétiques de référence, pour réduire les nausées, les vomissements et l'anxiété induits par la chimiothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein sous Adriamycin et Cytoxan.
Cette étude vise également à déterminer si l'aromathérapie et les anti-émétiques sont plus efficaces que l'acupuncture et les anti-émétiques dans le traitement des nausées, des vomissements et de l'anxiété chez les patients recevant de l'Adriamycine et du Cytoxan et si l'acupuncture et les anti-émétiques sont plus efficaces que l'aromathérapie et les anti-émétiques. émétiques dans le traitement des nausées, des vomissements et de l'anxiété chez les patients recevant de l'adriamycine et du cytoxan.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Englewood, New Jersey, États-Unis, 07631
- Englewood Health
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
i) Inclusion
- Être âgé d'au moins 18 ans le jour de la signature du consentement éclairé
- Le patient a un diagnostic de cancer du sein
- Il est prévu que le patient commence une chimiothérapie à l'adriamycine et au cytoxan
ii) Exclusion
- Patients incapables de respecter le protocole ou le calendrier de traitement
- Les patients qui ont une maladie concomitante ou qui prennent des médicaments qui provoquent des nausées indépendamment de la chimiothérapie
- Patients subissant une radiothérapie ou une hormonothérapie pendant les traitements de chimiothérapie
- Patients ayant un odorat sensible et/ou faible
- Patients allergiques aux huiles essentielles, en particulier à la menthe poivrée, au gingembre et/ou à la lavande
- Patients qui utilisent déjà des huiles essentielles ou l'acupuncture pour la gestion des symptômes et qui ne veulent pas s'arrêter pendant leur participation à cette étude
- Les patients qui ont peur ou qui ne veulent pas recevoir de stimulation par acupuncture
- Patients allergiques aux aiguilles en acier inoxydable
- Thrombocytopénie (plaquettes < 20 000)
- Patients ayant reçu un traitement d'aromathérapie et/ou d'acupuncture dans la semaine suivant le début du traitement dans cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Acupuncture avec anti-émétiques
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L'acupuncture est une forme de médecine alternative dans laquelle de fines aiguilles sont insérées dans le corps.
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Expérimental: Aromathérapie avec Anti-émétiques
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L'aromathérapie est une forme de médecine alternative dans laquelle vous allez inhaler des extraits de plantes aromatiques et des huiles essentielles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration des nausées
Délai: 45 jours
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Les patients rempliront une échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton.
Les patients évalueront leur niveau de nausées de 0 à 10, 10 étant la pire nausée possible.
Les patients rempliront également un journal des symptômes où ils suivront leur niveau de nausées et la fréquence à laquelle ils sont nauséeux.
Les patients rempliront également un journal anti-émétique qui indiquera à quelle fréquence ils prennent leurs médicaments anti-émétiques pour lutter contre les nausées.
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45 jours
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amélioration de l'anxiété
Délai: 45 jours
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Les patients rempliront une échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton.
Les patients évalueront leur niveau d'anxiété de 0 à 10, 10 étant la pire anxiété possible.
Les patients rempliront également un journal des symptômes où ils suivront leur niveau d'anxiété et la fréquence à laquelle ils sont anxieux.
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45 jours
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amélioration des vomissements
Délai: 45 jours
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Les patients rempliront un journal des symptômes où ils suivront la fréquence à laquelle ils vomissent.
Les patients rempliront également un journal anti-émétique qui indiquera à quelle fréquence ils prennent leurs médicaments anti-émétiques pour lutter contre les vomissements.
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45 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2019
Première publication (Réel)
7 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2025
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-19-773
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .