Een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de werkzaamheid van acupunctuur versus aromatherapie te evalueren als behandelingen om misselijkheid, braken en angst in verband met adriamycine en cytoxan te verminderen
11 april 2025 bijgewerkt door: Englewood Hospital and Medical Center
Het algemene doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van het gebruik van acupunctuur versus aromatherapie, in combinatie met standaardzorg anti-emetica, om door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid, braken en angst te verminderen bij borstkankerpatiënten die Adriamycin en Cytoxan ondergaan.
Deze studie heeft ook tot doel vast te stellen of aromatherapie en anti-emetica effectiever zijn dan acupunctuur en anti-emetica bij de behandeling van misselijkheid, braken en angst bij patiënten die Adriamycin en Cytoxan krijgen en of acupunctuur en anti-emetica effectiever zijn dan aromatherapie en anti-emetica. emetica bij de behandeling van misselijkheid, braken en angst bij patiënten die Adriamycin en Cytoxan krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07631
- Englewood Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
ik) Inclusie
- Ten minste 18 jaar oud op de dag van ondertekening van geïnformeerde toestemming
- Patiënt heeft de diagnose borstkanker
- Patiënt is van plan om chemotherapie met Adriamycin en Cytoxan te starten
ii) Uitsluiting
- Patiënten die zich niet aan het protocol of behandelschema kunnen houden
- Patiënten die een gelijktijdige ziekte hebben of medicijnen gebruiken die misselijkheid veroorzaken, onafhankelijk van chemotherapie
- Patiënten die radiotherapie of hormoontherapie ondergaan tijdens chemotherapiebehandelingen
- Patiënten met een gevoelig en/of slecht reukvermogen
- Patiënten die allergisch zijn voor etherische oliën, met name pepermunt, gember en/of lavendel
- Patiënten die al essentiële oliën of acupunctuur gebruiken voor symptoombeheersing en niet bereid zijn te stoppen terwijl ze deelnemen aan dit onderzoek
- Patiënten die bang zijn voor of niet bereid zijn om acupunctuurstimulatie te ontvangen
- Patiënten die allergisch zijn voor roestvrijstalen naalden
- Trombocytopenie (bloedplaatjes < 20.000)
- Patiënten die een aromatherapie- en/of acupunctuurbehandeling hebben ondergaan binnen 1 week na aanvang van de behandeling in dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Acupunctuur met anti-emetica
|
Acupunctuur is een vorm van alternatieve geneeskunde waarbij dunne naalden in het lichaam worden ingebracht.
|
|
Experimenteel: Aromatherapie met anti-emetica
|
Aromatherapie is een vorm van alternatieve geneeskunde waarbij u aromatische plantenextracten en etherische oliën inademt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van misselijkheid
Tijdsspanne: 45 dagen
|
Patiënten zullen een Edmonton Symptom Assessment Scale invullen.
Patiënten zullen hun mate van misselijkheid beoordelen van 0-10, waarbij 10 de ergst mogelijke misselijkheid is.
Patiënten zullen ook een symptoomdagboek invullen waarin ze hun mate van misselijkheid bijhouden en hoe vaak ze misselijk zijn.
Patiënten vullen ook een anti-emetisch dagboek in, waarin wordt bijgehouden hoe vaak ze hun anti-emetische medicatie gebruiken om misselijkheid te bestrijden.
|
45 dagen
|
|
verbetering van de angst
Tijdsspanne: 45 dagen
|
Patiënten zullen een Edmonton Symptom Assessment Scale invullen.
Patiënten beoordelen hun angstniveau van 0-10, waarbij 10 de ergst mogelijke angst is.
Patiënten zullen ook een symptoomdagboek invullen waarin ze hun angstniveau en hoe vaak ze angstig zijn, zullen bijhouden.
|
45 dagen
|
|
verbetering bij braken
Tijdsspanne: 45 dagen
|
Patiënten vullen een symptoomdagboek in waarin ze bijhouden hoe vaak ze braken.
Patiënten vullen ook een anti-emetisch dagboek in, waarin wordt bijgehouden hoe vaak ze hun anti-emetische medicatie gebruiken om braken tegen te gaan.
|
45 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-19-773
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .