Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Akupunktur im Vergleich zu Aromatherapie als Behandlung zur Linderung von Übelkeit, Erbrechen und Angstzuständen im Zusammenhang mit Adriamycin und Cytoxan
11. April 2025 aktualisiert von: Englewood Hospital and Medical Center
Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des Einsatzes von Akupunktur im Vergleich zu Aromatherapie in Verbindung mit standardmäßigen Antiemetika zu untersuchen, um durch Chemotherapie verursachte Übelkeit, Erbrechen und Angstzustände bei Brustkrebspatientinnen zu verringern, die Adriamycin und Cytoxan erhalten.
Diese Studie zielt auch darauf ab, festzustellen, ob Aromatherapie und Antiemetika bei der Behandlung von Übelkeit, Erbrechen und Angstzuständen bei Patienten, die Adriamycin und Cytoxan erhalten, wirksamer sind als Akupunktur und Antiemetika, und ob Akupunktur und Antiemetika wirksamer sind als Aromatherapie und Antiemetika. Brechmittel zur Behandlung von Übelkeit, Erbrechen und Angstzuständen bei Patienten, die Adriamycin und Cytoxan erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Jersey
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Englewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07631
- Englewood Health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
i) Inklusion
- Mindestens 18 Jahre alt am Tag der Unterzeichnung der Einverständniserklärung
- Die Patientin hat die Diagnose Brustkrebs
- Es ist geplant, dass der Patient mit einer Adriamycin- und Cytoxan-Chemotherapie beginnt
ii) Ausschluss
- Patienten, die das Protokoll oder den Behandlungsplan nicht einhalten können
- Patienten, die unabhängig von einer Chemotherapie an einer Begleiterkrankung leiden oder Medikamente einnehmen, die Übelkeit auslösen
- Patienten, die sich während einer Chemotherapie einer Strahlen- oder Hormontherapie unterziehen
- Patienten mit einem empfindlichen und/oder schlechten Geruchssinn
- Patienten, die gegen ätherische Öle, insbesondere Pfefferminze, Ingwer und/oder Lavendel, allergisch sind
- Patienten, die bereits ätherische Öle oder Akupunktur zur Symptombehandlung verwenden und nicht bereit sind, mit der Teilnahme an dieser Studie aufzuhören
- Patienten, die Angst vor einer Akupunkturstimulation haben oder nicht bereit sind, diese zu erhalten
- Patienten, die gegen Edelstahlnadeln allergisch sind
- Thrombozytopenie (Blutplättchen < 20.000)
- Patienten, die innerhalb einer Woche nach Beginn der Behandlung in dieser Studie eine Aromatherapie- und/oder Akupunkturbehandlung erhalten haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Akupunktur mit Antiemetika
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Akupunktur ist eine Form der Alternativmedizin, bei der dünne Nadeln in den Körper eingeführt werden.
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Experimental: Aromatherapie mit Antiemetika
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Aromatherapie ist eine Form der Alternativmedizin, bei der Sie aromatische Pflanzenextrakte und ätherische Öle inhalieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung der Übelkeit
Zeitfenster: 45 Tage
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Die Patienten absolvieren eine Edmonton-Symptombewertungsskala.
Die Patienten bewerten den Schweregrad ihrer Übelkeit mit 0 bis 10, wobei 10 die schlimmste mögliche Übelkeit darstellt.
Die Patienten führen außerdem ein Symptomtagebuch, in dem sie den Grad ihrer Übelkeit und die Häufigkeit ihrer Übelkeit protokollieren.
Die Patienten führen außerdem ein antiemetisches Tagebuch, in dem festgehalten wird, wie oft sie ihre antiemetischen Medikamente zur Bekämpfung von Übelkeit einnehmen.
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45 Tage
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Verbesserung der Angst
Zeitfenster: 45 Tage
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Die Patienten absolvieren eine Edmonton-Symptombewertungsskala.
Die Patienten bewerten den Grad ihrer Angst auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 10 die schlimmste mögliche Angst darstellt.
Die Patienten führen außerdem ein Symptomtagebuch, in dem sie den Grad ihrer Angst und die Häufigkeit ihrer Angst festhalten.
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45 Tage
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Besserung des Erbrechens
Zeitfenster: 45 Tage
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Die Patienten führen ein Symptomtagebuch, in dem sie nachverfolgen, wie oft sie sich übergeben.
Die Patienten führen außerdem ein antiemetisches Tagebuch, in dem festgehalten wird, wie oft sie ihre antiemetischen Medikamente zur Bekämpfung von Erbrechen einnehmen.
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45 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-19-773
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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