En randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten av akupunktur versus aromaterapi som behandlinger for å redusere kvalme, oppkast og angst assosiert med Adriamycin og Cytoxan
11. april 2025 oppdatert av: Englewood Hospital and Medical Center
Det overordnede målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av å bruke akupunktur versus aromaterapi, i forbindelse med antiemetika av standardbehandling, for å redusere kjemoterapiindusert kvalme, oppkast og angst hos brystkreftpasienter som gjennomgår Adriamycin og Cytoxan.
Denne studien tar også sikte på å finne ut om aromaterapi og antiemetika er mer effektive enn akupunktur og antiemetika ved behandling av kvalme, oppkast og angst hos pasienter som får Adriamycin og Cytoxan, og om akupunktur og antiemetika er mer effektivt enn aromaterapi og antiemetika. emetika ved behandling av kvalme, oppkast og angst hos pasienter som får Adriamycin og Cytoxan.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Forente stater, 07631
- Englewood Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
i) Inkludering
- Minst 18 år på dagen for undertegning av informert samtykke
- Pasienten har diagnosen brystkreft
- Pasienten planlegges å starte kjemoterapi med Adriamycin og Cytoxan
ii) Ekskludering
- Pasienter som ikke er i stand til å overholde protokollen eller behandlingsplanen
- Pasienter som har en samtidig sykdom eller tar medisiner som induserer kvalme uavhengig av kjemoterapi
- Pasienter som gjennomgår strålebehandling eller hormonbehandling under kjemoterapibehandlinger
- Pasienter som har sensitiv og/eller dårlig luktesans
- Pasienter som er allergiske mot essensielle oljer, spesielt peppermynte, ingefær og/eller lavendel
- Pasienter som allerede bruker eteriske oljer eller akupunktur for symptombehandling og som ikke er villige til å slutte mens de deltar i denne studien
- Pasienter som er redde for eller ikke vil motta akupunkturstimulering
- Pasienter som er allergiske mot nåler i rustfritt stål
- Trombocytopeni (blodplater < 20 000)
- Pasienter som har mottatt aromaterapi og/eller akupunkturbehandling innen 1 uke etter behandlingsstart på denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Akupunktur med antiemetika
|
Akupunktur er en form for alternativ medisin hvor tynne nåler settes inn i kroppen.
|
|
Eksperimentell: Aromaterapi med antiemetika
|
Aromaterapi er en form for alternativ medisin der du vil inhalere aromatiske planteekstrakter og eteriske oljer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av kvalme
Tidsramme: 45 dager
|
Pasienter vil fullføre en Edmonton Symptom Assessment Scale.
Pasienter vil rangere nivået av kvalme fra 0-10 med 10 som den verst mulige kvalmen.
Pasienter vil også fylle ut en symptomdagbok der de vil spore nivået av kvalme og hvor ofte de er kvalme.
Pasienter vil også fylle ut en anti-emetisk dagbok som vil spore hvor ofte de tar sine anti-emetiske medisiner for å bekjempe kvalme.
|
45 dager
|
|
bedring av angst
Tidsramme: 45 dager
|
Pasienter vil fullføre en Edmonton Symptom Assessment Scale.
Pasienter vil rangere angstnivået sitt fra 0-10, hvor 10 er den verst mulige angsten.
Pasienter vil også fylle ut en symptomdagbok der de vil spore angstnivået deres og hvor ofte de er engstelige.
|
45 dager
|
|
bedring i oppkast
Tidsramme: 45 dager
|
Pasienter vil fylle ut en symptomdagbok der de vil spore hvor ofte de kaster opp.
Pasienter vil også fylle ut en anti-emetisk dagbok som vil spore hvor ofte de tar sine anti-emetiske medisiner for å bekjempe brekninger.
|
45 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
7. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2025
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-19-773
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .