一项随机对照试验，以评估针灸与香薰疗法在减轻与阿霉素和环磷酰胺相关的恶心、呕吐和焦虑方面的疗效
2022年7月25日 更新者：Englewood Hospital and Medical Center
本研究的总体目标是探索使用针灸与芳香疗法以及标准护理止吐药的有效性，以减少接受阿霉素和环磷酰胺治疗的乳腺癌患者化疗引起的恶心、呕吐和焦虑。
本研究还旨在确定芳香疗法和止吐药是否比针灸和止吐药在治疗接受阿霉素和环磷酰胺治疗的患者的恶心、呕吐和焦虑方面更有效，以及针灸和止吐药是否比芳香疗法和止吐药更有效。用于治疗接受阿霉素和环磷酰胺治疗的患者的恶心、呕吐和焦虑的催吐剂。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jamie Ketas
- 电话号码：201-894-3418
- 邮箱：Jamie.Ketas@EHMCHealth.org
学习地点
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New Jersey
-
Englewood、New Jersey、美国、07631
- 招聘中
- Englewood Health
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接触：
- Jamie Ketas
- 电话号码：201-894-3418
- 邮箱：Jamie.Ketas@EHMCHealth.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
i) 包容
- 在签署知情同意书之日至少年满 18 岁
- 患者被诊断为乳腺癌
- 患者计划开始阿霉素和 Cytoxan 化疗
ii) 排除
- 无法遵守方案或治疗计划的患者
- 患有并发疾病或服用独立于化疗会引起恶心的药物的患者
- 化疗期间接受放疗或激素治疗的患者
- 嗅觉敏感和/或嗅觉差的患者
- 对精油过敏的患者，尤其是薄荷、生姜和/或薰衣草
- 已经使用精油或针灸进行症状管理且在参与本研究时不愿停止的患者
- 害怕或不愿接受针刺刺激的患者
- 对不锈钢针头过敏的患者
- 血小板减少症（血小板 < 20,000）
- 在本研究中开始治疗后 1 周内接受芳香疗法和/或针灸治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
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实验性的：针灸止吐
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针灸是一种替代医学形式，其中将细针插入体内。
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实验性的：芳香疗法与止吐药
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芳香疗法是一种替代医学，您将吸入芳香植物提取物和精油。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恶心改善
大体时间：45天
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患者将完成埃德蒙顿症状评估量表。
患者将从 0 到 10 对他们的恶心程度进行评分，其中 10 是最严重的恶心。
患者还将完成症状日记，记录他们的恶心程度以及恶心的频率。
患者还将完成一份止吐日记，记录他们服用止吐药以对抗恶心的频率。
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45天
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改善焦虑
大体时间：45天
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患者将完成埃德蒙顿症状评估量表。
患者将从 0 到 10 对他们的焦虑程度进行评分，其中 10 是最严重的焦虑。
患者还将完成症状日记，他们将在其中记录他们的焦虑程度以及他们焦虑的频率。
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45天
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呕吐改善
大体时间：45天
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患者将完成症状日记，记录他们呕吐的频率。
患者还将完成一份止吐日记，记录他们服用止吐药以对抗呕吐的频率。
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45天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月23日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月3日
首次发布 (实际的)
2019年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月25日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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