Un ensayo controlado aleatorizado para evaluar la eficacia de la acupuntura frente a la aromaterapia como tratamientos para disminuir las náuseas, los vómitos y la ansiedad asociados con la adriamicina y el citoxano
11 de abril de 2025 actualizado por: Englewood Hospital and Medical Center
El objetivo general de este estudio es explorar la efectividad del uso de la acupuntura versus la aromaterapia, junto con los antieméticos estándar de atención, para disminuir las náuseas, los vómitos y la ansiedad inducidos por la quimioterapia en pacientes con cáncer de mama que reciben Adriamycin y Cytoxan.
Este estudio también tiene como objetivo determinar si la aromaterapia y los antieméticos son más efectivos que la acupuntura y los antieméticos para tratar las náuseas, los vómitos y la ansiedad en pacientes que reciben Adriamycin y Cytoxan y si la acupuntura y los antieméticos son más efectivos que la aromaterapia y los antieméticos. eméticos en el tratamiento de náuseas, vómitos y ansiedad en pacientes que reciben Adriamycin y Cytoxan.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
- Englewood Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
i) Inclusión
- Tener al menos 18 años de edad el día de la firma del consentimiento informado
- El paciente tiene un diagnóstico de cáncer de mama.
- Se planea que el paciente comience la quimioterapia con Adriamycin y Cytoxan
ii) Exclusión
- Pacientes que no pueden cumplir con el protocolo o programa de tratamiento
- Pacientes que tienen una enfermedad concurrente o toman medicamentos que inducen náuseas independientemente de la quimioterapia.
- Pacientes sometidos a radioterapia o terapia hormonal durante los tratamientos de quimioterapia
- Pacientes que tienen un sentido del olfato sensible y/o pobre
- Pacientes que son alérgicos a los aceites esenciales, específicamente a la menta, el jengibre y/o la lavanda
- Pacientes que ya están usando aceites esenciales o acupuntura para el control de los síntomas y no están dispuestos a dejar de hacerlo mientras participan en este estudio.
- Pacientes que tienen miedo o no quieren recibir estimulación con acupuntura
- Pacientes alérgicos a las agujas de acero inoxidable
- Trombocitopenia (plaquetas < 20.000)
- Pacientes que hayan recibido tratamiento de aromaterapia y/o acupuntura dentro de la semana de haber comenzado el tratamiento en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Acupuntura con antieméticos
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La acupuntura es una forma de medicina alternativa en la que se insertan agujas finas en el cuerpo.
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Experimental: Aromaterapia con Antieméticos
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La aromaterapia es una forma de medicina alternativa en la que inhalarás extractos de plantas aromáticas y aceites esenciales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora en las náuseas
Periodo de tiempo: 45 días
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Los pacientes completarán una escala de evaluación de síntomas de Edmonton.
Los pacientes calificarán su nivel de náuseas de 0 a 10, siendo 10 la peor náusea posible.
Los pacientes también completarán un diario de síntomas donde harán un seguimiento de su nivel de náuseas y con qué frecuencia tienen náuseas.
Los pacientes también completarán un Diario antiemético que hará un seguimiento de la frecuencia con la que toman sus medicamentos antieméticos para combatir las náuseas.
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45 días
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mejora en la ansiedad
Periodo de tiempo: 45 días
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Los pacientes completarán una escala de evaluación de síntomas de Edmonton.
Los pacientes calificarán su nivel de ansiedad de 0 a 10, siendo 10 la peor ansiedad posible.
Los pacientes también completarán un diario de síntomas donde harán un seguimiento de su nivel de ansiedad y con qué frecuencia están ansiosos.
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45 días
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mejoría en los vómitos
Periodo de tiempo: 45 días
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Los pacientes completarán un diario de síntomas donde registrarán la frecuencia con la que vomitan.
Los pacientes también completarán un Diario antiemético que hará un seguimiento de la frecuencia con la que toman sus medicamentos antieméticos para combatir los vómitos.
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45 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2025
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-19-773
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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