Uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia dell'agopuntura rispetto all'aromaterapia come trattamenti per ridurre la nausea, il vomito e l'ansia associati all'adriamicina e al citossano
11 aprile 2025 aggiornato da: Englewood Hospital and Medical Center
L'obiettivo generale di questo studio è esplorare l'efficacia dell'uso dell'agopuntura rispetto all'aromaterapia, in combinazione con gli antiemetici standard di cura, per ridurre la nausea, il vomito e l'ansia indotti dalla chemioterapia nei pazienti con carcinoma mammario sottoposti a Adriamycin e Cytoxan.
Questo studio mira anche a determinare se l'aromaterapia e gli antiemetici siano più efficaci dell'agopuntura e degli antiemetici nel trattamento della nausea, del vomito e dell'ansia nei pazienti trattati con Adriamicina e Cytoxan e se l'agopuntura e gli antiemetici siano più efficaci dell'aromaterapia e degli antiemetici emetici nel trattamento di nausea, vomito e ansia in pazienti trattati con Adriamycin e Cytoxan.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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Englewood, New Jersey, Stati Uniti, 07631
- Englewood Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
i) Inclusione
- Almeno 18 anni di età il giorno della firma del consenso informato
- La paziente ha una diagnosi di cancro al seno
- Il paziente dovrebbe iniziare la chemioterapia con Adriamycin e Cytoxan
ii) Esclusione
- Pazienti che non sono in grado di aderire al protocollo o al programma di trattamento
- Pazienti che hanno una malattia concomitante o assumono farmaci che inducono nausea indipendentemente dalla chemioterapia
- Pazienti sottoposti a radioterapia o terapia ormonale durante trattamenti chemioterapici
- Pazienti che hanno un senso dell'olfatto sensibile e/o scarso
- Pazienti allergici agli oli essenziali, in particolare menta piperita, zenzero e/o lavanda
- Pazienti che stanno già utilizzando oli essenziali o agopuntura per la gestione dei sintomi e non sono disposti a smettere durante la partecipazione a questo studio
- Pazienti che hanno paura o non vogliono ricevere la stimolazione dell'agopuntura
- Pazienti allergici agli aghi in acciaio inossidabile
- Trombocitopenia (piastrine <20.000)
- Pazienti che hanno ricevuto un trattamento di aromaterapia e/o agopuntura entro 1 settimana dall'inizio del trattamento in questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Agopuntura con antiemetici
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L'agopuntura è una forma di medicina alternativa in cui vengono inseriti aghi sottili nel corpo.
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Sperimentale: Aromaterapia con antiemetici
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L'aromaterapia è una forma di medicina alternativa in cui si inalano estratti di piante aromatiche e oli essenziali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento della nausea
Lasso di tempo: 45 giorni
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I pazienti completeranno una scala di valutazione dei sintomi di Edmonton.
I pazienti valuteranno il loro livello di nausea da 0 a 10 dove 10 rappresenta la peggiore nausea possibile.
I pazienti completeranno anche un diario dei sintomi in cui monitoreranno il loro livello di nausea e la frequenza con cui hanno la nausea.
I pazienti completeranno anche un diario antiemetico che terrà traccia della frequenza con cui assumono i farmaci antiemetici per combattere la nausea.
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45 giorni
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miglioramento dell'ansia
Lasso di tempo: 45 giorni
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I pazienti completeranno una scala di valutazione dei sintomi di Edmonton.
I pazienti valuteranno il loro livello di ansia da 0 a 10 dove 10 rappresenta la peggiore ansia possibile.
I pazienti completeranno anche un diario dei sintomi in cui monitoreranno il loro livello di ansia e la frequenza con cui sono ansiosi.
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45 giorni
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miglioramento del vomito
Lasso di tempo: 45 giorni
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I pazienti completeranno un diario dei sintomi in cui tracceranno la frequenza con cui vomitano.
I pazienti completeranno anche un diario antiemetico che terrà traccia della frequenza con cui assumono i farmaci antiemetici per combattere il vomito.
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45 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
7 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-19-773
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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