Рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности иглоукалывания по сравнению с ароматерапией в качестве лечения для уменьшения тошноты, рвоты и беспокойства, связанных с адриамицином и цитоксаном
11 апреля 2025 г. обновлено: Englewood Hospital and Medical Center
Общая цель этого исследования - изучить эффективность использования иглоукалывания по сравнению с ароматерапией в сочетании со стандартными противорвотными средствами для уменьшения тошноты, рвоты и беспокойства, вызванных химиотерапией, у пациентов с раком молочной железы, получающих адриамицин и цитоксан.
Это исследование также направлено на определение того, являются ли ароматерапия и противорвотные средства более эффективными, чем иглоукалывание и противорвотные средства, при лечении тошноты, рвоты и беспокойства у пациентов, получающих адриамицин и цитоксан, и являются ли акупунктура и противорвотные средства более эффективными, чем ароматерапия и противорвотные средства. рвотные средства при лечении тошноты, рвоты и беспокойства у пациентов, получающих адриамицин и цитоксан.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07631
- Englewood Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
я) включение
- Возраст не моложе 18 лет на день подписания информированного согласия
- У пациентки диагностирован рак молочной железы
- Пациенту планируется начать химиотерапию адриамицином и цитоксаном.
ii) Исключение
- Пациенты, которые не могут придерживаться протокола или графика лечения
- Пациенты, которые имеют сопутствующее заболевание или принимают лекарства, вызывающие тошноту, независимо от химиотерапии.
- Пациенты, проходящие лучевую терапию или гормональную терапию во время химиотерапии
- Пациенты с чувствительным и/или плохим обонянием
- Пациенты с аллергией на эфирные масла, особенно на мяту перечную, имбирь и/или лаванду.
- Пациенты, которые уже используют эфирные масла или иглоукалывание для лечения симптомов и не хотят останавливаться, участвуя в этом исследовании.
- Пациенты, которые боятся или не хотят получать стимуляцию иглоукалыванием
- Пациенты с аллергией на иглы из нержавеющей стали
- Тромбоцитопения (тромбоциты < 20 000)
- Пациенты, которые получали ароматерапию и/или лечение иглоукалыванием в течение 1 недели после начала лечения в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Иглоукалывание с противорвотными средствами
|
Акупунктура — это форма альтернативной медицины, при которой в тело вводятся тонкие иглы.
|
|
Экспериментальный: Ароматерапия с противорвотными средствами
|
Ароматерапия — это форма альтернативной медицины, при которой вы будете вдыхать экстракты ароматических растений и эфирные масла.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение тошноты
Временное ограничение: 45 дней
|
Пациенты заполнят Эдмонтонскую шкалу оценки симптомов.
Пациенты оценивают уровень тошноты по шкале от 0 до 10, где 10 соответствует самой сильной тошноте.
Пациенты также будут заполнять дневник симптомов, где они будут отслеживать уровень тошноты и то, как часто их тошнит.
Пациенты также будут заполнять дневник противорвотных средств, в котором будет отслеживаться, как часто они принимают противорвотные препараты для борьбы с тошнотой.
|
45 дней
|
|
улучшение беспокойства
Временное ограничение: 45 дней
|
Пациенты заполнят Эдмонтонскую шкалу оценки симптомов.
Пациенты оценивают свой уровень тревожности от 0 до 10, где 10 соответствует наибольшей возможной тревожности.
Пациенты также будут заполнять дневник симптомов, где они будут отслеживать уровень своего беспокойства и то, как часто они беспокоятся.
|
45 дней
|
|
улучшение рвоты
Временное ограничение: 45 дней
|
Пациенты будут заполнять дневник симптомов, где они будут отслеживать, как часто их рвет.
Пациенты также будут заполнять дневник противорвотных средств, в котором будет отслеживаться, как часто они принимают противорвотные препараты для борьбы с рвотой.
|
45 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-19-773
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .