Et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten af akupunktur versus aromaterapi som behandlinger til at mindske kvalme, opkastning og angst forbundet med Adriamycin og Cytoxan
25. juli 2022 opdateret af: Englewood Hospital and Medical Center
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at udforske effektiviteten af at bruge akupunktur versus aromaterapi, sammen med standardbehandling anti-emetika, for at mindske kemoterapiinduceret kvalme, opkastning og angst hos brystkræftpatienter, der gennemgår Adriamycin og Cytoxan.
Denne undersøgelse har også til formål at afgøre, om aromaterapi og antiemetika er mere effektive end akupunktur og antiemetika til behandling af kvalme, opkastning og angst hos patienter, der får Adriamycin og Cytoxan, og om akupunktur og antiemetika er mere effektive end aromaterapi og anti-emetika. emetika til behandling af kvalme, opkastning og angst hos patienter, der får Adriamycin og Cytoxan.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jamie Ketas
- Telefonnummer: 201-894-3418
- E-mail: Jamie.Ketas@EHMCHealth.org
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Forenede Stater, 07631
- Rekruttering
- Englewood Health
-
Kontakt:
- Jamie Ketas
- Telefonnummer: 201-894-3418
- E-mail: Jamie.Ketas@EHMCHealth.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
i) Inklusion
- Mindst 18 år på dagen for underskrivelse af informeret samtykke
- Patienten har diagnosen brystkræft
- Patienten er planlagt til at starte Adriamycin og Cytoxan kemoterapi
ii) Eksklusion
- Patienter, der ikke er i stand til at overholde protokollen eller behandlingsplanen
- Patienter, der har en samtidig sygdom eller tager medicin, der fremkalder kvalme uafhængigt af kemoterapi
- Patienter, der gennemgår strålebehandling eller hormonbehandling under kemoterapibehandlinger
- Patienter, der har en følsom og/eller dårlig lugtesans
- Patienter, der er allergiske over for æteriske olier, specielt pebermynte, ingefær og/eller lavendel
- Patienter, der allerede bruger æteriske olier eller akupunktur til symptomhåndtering og er uvillige til at stoppe, mens de deltager i denne undersøgelse
- Patienter, der er bange for eller uvillige til at modtage akupunkturstimulering
- Patienter, der er allergiske over for nåle i rustfrit stål
- Trombocytopeni (blodplader < 20.000)
- Patienter, der har modtaget aromaterapi og/eller akupunkturbehandling inden for 1 uge efter behandlingsstart på denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Akupunktur med antiemetika
|
Akupunktur er en form for alternativ medicin, hvor tynde nåle sættes ind i kroppen.
|
|
Eksperimentel: Aromaterapi med antiemetika
|
Aromaterapi er en form for alternativ medicin, hvor du vil inhalere aromatiske planteekstrakter og æteriske olier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af kvalme
Tidsramme: 45 dage
|
Patienterne udfylder en Edmonton Symptom Assessment Scale.
Patienter vil vurdere deres niveau af kvalme fra 0-10, hvor 10 er den værst tænkelige kvalme.
Patienterne vil også udfylde en symptomdagbog, hvor de vil spore deres niveau af kvalme, og hvor ofte de er kvalme.
Patienterne vil også udfylde en anti-emetisk dagbog, som vil spore, hvor ofte de tager deres anti-emetiske medicin for at bekæmpe kvalme.
|
45 dage
|
|
forbedring af angst
Tidsramme: 45 dage
|
Patienterne udfylder en Edmonton Symptom Assessment Scale.
Patienter vil vurdere deres angstniveau fra 0-10, hvor 10 er den værst mulige angst.
Patienterne vil også udfylde en symptomdagbog, hvor de vil spore deres angstniveau, og hvor ofte de er angste.
|
45 dage
|
|
forbedring af opkastning
Tidsramme: 45 dage
|
Patienterne vil udfylde en symptomdagbog, hvor de vil spore, hvor ofte de kaster op.
Patienterne vil også udfylde en anti-emetisk dagbog, som vil spore, hvor ofte de tager deres anti-emetiske medicin for at bekæmpe opkastning.
|
45 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
7. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-19-773
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .