思春期特発性脊柱側弯症の装具の最良の適応症の決定

ブレーシングは、思春期特発性脊柱側弯症 (AIS) の進行を防ぐための主な治療法であり、治療の主な目的は、変形が外科的限界に達するのを防ぐことです。 特に治療へのコンプライアンスが良好な患者において、カーブの進行を抑えるのに効果的であることが示されています。 ただし、特定の合併症が報告されているため、装具を無差別に使用するべきではありません。 装具の装着が早すぎるのは、曲線のコントロールには安全ですが、子供が装具に長期間不快感を覚えたり、定期的な装具製作のためのリソースの消費が増えたりする可能性があります。 また、装具を長時間使用すると、脊椎の可動性が低下し、ボディ イメージや自尊心の低下につながり、生活の質が低下します。 骨粗鬆症および筋萎縮の追加のリスクも発生する可能性があります。 したがって、迅速かつ適切な装具を開始できることは、最適な曲線制御を達成し、合併症を回避するために重要です.

しかし、悪化する可能性のある患者を特定することは依然として困難です。 一般的に言えば、カーブが 20 ～ 40 度の骨格的に未熟な AIS 患者は装具を検討する必要があります。 ただし、これらの患者のすべてが装具を必要とするわけではなく、治療を必要としない患者もいます。 さらに重要なことに、X 線写真で得られる曲線の大きさは、健康関連の生活の質 (HRQOL) 測定値と直接相関しない場合があります。 そのため、ブレース治療を開始する前のコブ角と長期的な HRQOL 測定との関係は不明です。 上記は、AIS患者を管理するためのブレース開始の最適なタイミングに関する私たちの知識に大きなギャップがあることを示唆しています.

医療費が増加している現在の状況では、管理オプションの「価値」を評価し、結果や安全性を損なうことなく、AIS 患者に最適で費用対効果の高いケアを提供することも重要です。 一部の臨床医は、軽度のカーブを持つ子供にブレースを付けることでより積極的になる可能性がありますが、一部の臨床医は、中程度のカーブで悪化が発生した場合にのみブレースを処方することに満足しています. この現代のヘルスケアの時代では、患者、病院、保険会社のヘルスケア コストの監視と管理がますます重視されています。 したがって、AIS 患者の装具プロトコルを設計する際に、費用対効果要因と HRQOL 測定値の関係を検討するのに適切な時期です。 医療費の増加、リソースの消費、およびこれらの子供たちに最高の医療を提供し、費用対効果の高いケアの提供に集中することが不可欠です。

したがって、AIS患者のブレース治療を開始するための最良の適応症を特定するために、この前向きな費用対効果の比較研究を実施することはタイムリーです. AIS 患者のケアをさらに改善するには、患者とヘルスケアの両方の観点から、最小のコストで最高の HRQOL アウトカムを示す証拠が必要です。 派生モデルは、よりパーソナライズされたアプローチを使用して、他の医療システムに適用される可能性があります。

この研究では、研究者は初期コブ角度、成熟度、ブレース期間、HRQOL 測定などの要因に基づいた数学的モデリングを利用して、費用対効果の高いブレース治療の適応症を決定します。 結果は、ブレース終了時のコブ角度、HRQOL 測定値、および患者とインフラストラクチャにかかる全体的なコストに依存します。 私たちの仮説は、かなりの成長の可能性がある AIS 患者に与えられたもので、25 度のコブ角が装具を開始するのに最も費用対効果が高いです。 逆に、コブ角が 40 度以上の被験者の装具は、成長が残っているかどうかにかかわらず、費用対効果が高くありません。

この調査の主な目的は次のとおりです。

1. AIS の現在の装具プロトコルの費用対効果を評価します。
2. 健康生活の質の尺度に基づいて装具治療を開始するための最も費用対効果の高いしきい値を決定する数学的モデルを作成します。

これは、ブレーシング グループ間の費用対効果を比較する前向き分析です。 この研究はケント公爵夫人小児病院 (DKCH) で実施されます。 臨床および放射線写真情報を含む AIS 患者からのデータの前向き収集。 治験責任医師は、最初の設定で見られた残りの成長可能性 (Risser 0-2) でブレースが考慮される可能性のある AIS 患者のみを含め、脇の下 (ボストン) またはミルウォーキーブレースのいずれかを処方します。 治験責任医師は、少なくとも 5 回のフォローアップ データ ポイントまたはクリニック訪問を含む、最低 2 年間の縦断的データを収集します。 これらの訪問時に、すべての被験者が体重、身長、腕のスパンの測定、レントゲン写真、および医師の評価を受けるのが診療所のプロトコルです。 この研究では、HRQOL とユーティリティの測定が成功に不可欠です。 したがって、SRS-22r および EQ-5D-5L アンケートは、訪問のたびに提供されます。 グループ間の分析のための 3 つのサブグループ。 ベースライン コブ角のグループ (20 ～ <35、35 ～ 40、>40 度)

直接費と間接費を分析します。 初診時以降の各患者の医療費（直接費）を取得します。 費用には、診療所でのフォローアップ、あらゆる形態の外来および入院治療 (理学療法、脊柱側弯症に特化したエクササイズ、装具を含む)、および合併症の費用が含まれます。 調査、治療、フォローアップの単位費用は、2013 年の香港政府官報で入手可能な病院当局の非適格者への公式料金と、病院当局のウェブサイトで更新された料金に基づいています。 ブレースの費用には、装具の通院回数、ブレースの装具製作者による通院ごとの相談費用、使用のための消耗品、交換または修正の回数、コンプライアンスを監視するための熱センサーが含まれます。 装具士に加えて、他の関連する医療専門家も装具プログラムの一部であり、コストがさらに増加し​​ます. 理学療法士は、体の姿勢を維持し、脊柱側弯症に特化したエクササイズを指導/実行するために関与しています. 臨床心理士は、精神的健康を維持するために患者と家族を定期的に評価します。 コスト分析に含まれます。 曲線の進行を意味する保存的治療が失敗し、ブレースの適応がなくなった被験者、またはさらなるブレースが外科的介入を受ける。 これらの被験者は引き続き分析されますが、「手術」の追加費用項目 (インプラントの一般的な費用、入院期間、手術室の費用をカバーするための一括払い) が含まれます。 家族が仕事を失った場合の費用（間接費）も評価されます。

ブレースの開始の費用対効果分析は、11歳（女性）での最初のプレゼンテーション以降のAIS患者の臨床管理をシミュレートするマルコフモデリングを介して実行されます。 したがって、推定年齢 11 歳から開始する各患者は、18 歳までの時間範囲で年次サイクルに従います。 モデリングは、AIS 患者全体に対して、および 5 つのコブ角マグニチュード グループ (20 ～ 25 度、>25 ～ 30 度、>30 ～ 35 度、>35 ～ 40 度、および >40 度) によって実行されます。 . サイクル年ごとに、ブレースを開始する患者は、成熟するまでブレースを着用するか、着用を中止するか (遵守率)、何年にもわたって外科的アプローチに切り替えることができます。 ブレースに失敗した患者は手術に進み、手術日から終了まで手術後の健康状態を維持します。 ブレースを開始するAIS患者の費用と効用のデータは、上記の前向き研究から得られます。 装具のコンプライアンス率、装具の成熟率、装具から手術への治療切り替えの可能性に関連する臨床モデルのパラメーターも、参照として国内外の文献の包括的なレビューを通じて特定されます。 発見された回帰モデルに基づいて、研究者は、変数の初期曲率と成熟度ステータスでのブレーシングが直接コストと間接コスト、SRS-22r ドメインと合計スコア、および EQ-5D ユーティリティ スコアに及ぼす影響を推定します。 費用対効果の分析では、湾曲と成熟度の組み合わせのしきい値も推奨され、装具の開始がいつAIS患者にとって最も費用効果が高く、さらには費用を節約できる治療オプションになるかを示します。