Bestemmelse af bedste indikationer for afstivning af teenagers idiopatisk skoliose

Afstivning er grundpillen til forebyggelse af adolescent idiopatisk skoliose (AIS) progression, og hovedformålet med behandlingen er at forhindre deformiteter i at nå den kirurgiske tærskel. Det har vist sig at være effektivt til at reducere kurveforløb, især hos patienter med god compliance til behandling. Afstivning bør dog ikke anvendes vilkårligt, da visse komplikationer er blevet rapporteret. For tidlig afstivning er sikkert til kurvekontrol, men kan udsætte børn for langvarigt ubehag ved afstivningen og øget forbrug af ressourcer til periodisk fremstilling af afstivninger. Langvarig afstivning reducerer også spinal mobilitet, fører til dårligt kropsbillede og selvværd og forringer livskvaliteten. Yderligere risici for osteoporose og muskelatrofi kan også forekomme. Derfor er det afgørende at kunne påbegynde hurtig og passende afstivning for at opnå optimal kurvekontrol og undgå komplikationer.

Alligevel er der stadig vanskeligheder med at identificere patienter, der kan forværres. Generelt set bør skelet umodne AIS-patienter med kurver på 20-40 grader overveje afstivning. Det er dog ikke alle disse patienter, der kræver afstivning, og nogle har muligvis ikke brug for nogen behandling. Endnu vigtigere er det, at den resulterende kurvestørrelse på røntgenbilleder muligvis ikke korrelerer direkte med sundhedsrelaterede livskvalitetsmålinger (HRQOL). Som sådan er forholdet mellem Cobb-vinklen før påbegyndelse af bøjlebehandling med langsigtede HRQOL-mål ukendt. Ovenstående tyder på, at der er et betydeligt hul i vores viden om den optimale timing af initiering af bøjle til håndtering af AIS-patienter.

I den nuværende situation med stigende sundhedsudgifter er det også vigtigt at vurdere "værdien" af håndteringsmuligheder og give den bedste og omkostningseffektive pleje til vores AIS-patienter uden at gå på kompromis med resultater eller sikkerhed. Nogle klinikere kan være mere aggressive ved at afstive børn med mindre kurver, mens nogle nøjes med kun at ordinere bøjler, når forværring forekommer i moderate kurver. I denne moderne æra af sundhedsvæsen er der i stigende grad lagt vægt på at overvåge og kontrollere sundhedsomkostningerne for patienten, hospitalet og forsikringsselskaberne. Derfor er det et passende tidspunkt at overveje forholdet mellem omkostningseffektivitetsfaktorer og HRQOL-mål ved udformning af afstivningsprotokoller til AIS-patienter. Med stigende sundhedsomkostninger, forbrug af ressourcer og nødvendigheden af ​​at yde den bedste sundhedspleje til disse børn og fokusere på en omkostningseffektiv levering af pleje.

Det er derfor på tide for os at udføre denne prospektive omkostningseffektivitet sammenlignende undersøgelse for at identificere de bedste indikationer for påbegyndelse af bøjlebehandling til AIS-patienter. Beviser for de bedste HRQOL-resultater til de laveste omkostninger fra både patient- og sundhedssektorens perspektiv er nødvendig for yderligere at forbedre behandlingen af ​​AIS-patienter. Der er potentiale for, at den afledte model kan anvendes i andre sundhedssystemer ved at bruge en mere personlig tilgang.

Til denne undersøgelse vil efterforskerne bruge matematisk modellering baseret på faktorer, herunder initial Cobb-vinkel, modenhedsstatus, bøjlevarighed og HRQOL-mål for at bestemme de bedste omkostningseffektive indikationer for bøjlebehandling. Resultaterne vil afhænge af Cobb-vinklen ved afslutningen af ​​afstivning, HRQOL-målinger og de overordnede omkostninger for patienter og infrastruktur. Vores hypotese er givet en AIS-patient med betydeligt vækstpotentiale, en Cobb-vinkel på 25 grader er mest omkostningseffektiv til at igangsætte afstivning. Tværtimod er afstivning til motiver med Cobb-vinkler på 40 grader eller mere ikke omkostningseffektivt uanset den resterende vækst.

Hovedformålene med denne undersøgelse er:

1. At vurdere omkostningseffektiviteten af ​​nuværende afstivningsprotokoller til AIS.
2. At skabe en matematisk model, der vil bestemme den mest omkostningseffektive tærskel for igangsættelse af bøjlebehandling baseret på sundhedsmæssige livskvalitetsmål.

Dette er en prospektiv komparativ omkostningseffektivitetsanalyse mellem afstivningsgrupper. Denne undersøgelse vil blive udført på Duchess of Kent Children's Hospital (DKCH). Prospektiv indsamling af data fra AIS-patienter, herunder klinisk og radiografisk information. Efterforskerne vil kun inkludere AIS-patienter set i den første indstilling med resterende vækstpotentiale (Risser 0-2), som kan overvejes til afstivning, og vil blive ordineret med enten armhule (Boston) eller Milwaukee afstivning. Efterforskerne vil indsamle mindst to-årige longitudinelle data med mindst 5 opfølgningsdatapunkter eller klinikbesøg. Det er klinikkens protokol, at alle forsøgspersoner gennemgår vægt-, højde- og armspændsmålinger, røntgenbilleder og lægevurderinger ved disse besøg. For denne undersøgelse er HRQOL og nyttemålinger afgørende for dens succes. Derfor vil SRS-22r og EQ-5D-5L spørgeskemaet blive udleveret ved hvert besøg. Tre undergrupper til analyse mellem grupper. Til grupper af basislinje Cobb-vinkler (20-<35, 35-40, >40 grader)

Direkte og indirekte omkostninger vil blive analyseret. De medicinske omkostninger (direkte omkostninger) for hver patient siden den første præsentation vil blive indhentet. Udgiften omfatter udgifter til klinikopfølgning, enhver form for ambulant og døgnbehandling (herunder fysioterapi, skoliosespecifikke øvelser, afstivning) og komplikationer. Enhedsomkostninger til undersøgelse, behandling og opfølgning vil være baseret på Hospital Authority's officielle gebyrer til ikke-berettigede personer, som er tilgængelige i Hong Kong Government Gazette 2013 og opdaterede gebyrer på Hospital Authority's websted. Støtteomkostninger inkluderer antallet af ortotiske besøg, konsultationsomkostninger pr. besøg for ortopædernes fremstilling af bøjlen, forbrugsvarer til brug, antal udskiftninger eller modifikationer og den termiske sensor til overvågning af overensstemmelse. Ud over ortopæderen er andre allierede sundhedsprofessionelle også en del af afstivningsprogrammet, hvilket øger omkostningerne yderligere. Fysioterapeuter er involveret for at opretholde kropsholdning og undervise/udføre skoliosespecifikke øvelser. En klinisk psykolog vil periodisk vurdere patienten og familien for at opretholde mental sundhed. vil indgå i omkostningsanalysen. For forsøgspersoner med mislykket konservativ behandling, hvilket betyder progression af kurven og ikke længere indiceret til afstivning eller yderligere afstivning vil gennemgå kirurgisk indgreb. Disse emner analyseres stadig, men en ekstra omkostningspost "kirurgi" (et engangsbeløb til dækning af generelle omkostninger til implantater, hospitalsopholdslængde, operationsstueomkostninger) vil blive inkluderet. Udgifterne til familiemedlemmers manglende arbejde (indirekte omkostninger) vil også blive vurderet.

Omkostningseffektivitetsanalyse af påbegyndelse af afstivning vil blive udført via Markov-modellering, der vil simulere den kliniske håndtering af AIS-patienter siden første præsentation, forudsat i en alder af 11 år (kvinde). Hver patient, der starter ved antaget 11 år, vil således følge en årscyklus med en tidshorisont frem til 18 års alderen. Modellering vil blive udført for AIS-patienterne som helhed og efter de 5 Cobb-vinkelstørrelsesgrupper (20-25 grader, >25-30 grader, >30-35 grader, >35-40 grader og >40 grader) . For hvert cyklusår kan patienter, der påbegynder afstivning, bære bøjlen indtil modenhed, stoppe med at bære (compliance rate) eller skifte til kirurgisk tilgang over årene. Patienter med mislykket afstivning vil fortsætte til operationen og forblive med en sundhedsstatus efter operationen fra operationsdatoen til slutningen. Omkostninger og nyttedata for AIS-patienter, der påbegynder afstivning, vil blive indhentet fra ovenstående prospektive undersøgelse. Kliniske modelparametre relateret til overholdelsesgrad af afstivning, modenhedsgrad af afstivning, sandsynlighed for behandlingsskift fra afstivning til operation vil også blive identificeret gennem en omfattende gennemgang af lokal og oversøisk litteratur som reference. Baseret på den fundne regressionsmodel vil efterforskerne estimere virkningerne af afstivning ved variabel initial krumning og modenhedsstatus på direkte og indirekte omkostninger, SRS-22r-domæne og totalscorer og EQ-5D utility score. Omkostningseffektivitetsanalysen vil også anbefale en tærskel for krumning og modenhedskombination for at indikere, hvornår afstivning påbegyndt vil være den mest omkostningseffektive eller endda omkostningsbesparende behandlingsmulighed for AIS-patienter.