Fastställande av bästa indikationer för stöd för idiopatisk skolios hos ungdomar

Bracing är grundbehandlingen för att förhindra progression av idiopatisk skolios hos ungdomar (AIS) och det huvudsakliga syftet med behandlingen är att förhindra missbildningar från att nå den kirurgiska tröskeln. Det har visat sig vara effektivt för att minska kurvförloppet, särskilt hos patienter med god följsamhet till behandlingen. Emellertid bör stag inte användas urskillningslöst eftersom vissa komplikationer har rapporterats. Att stödja för tidigt är säkert för kurvkontroll men kan utsätta barn för långvarigt obehag med stödet och ökad förbrukning av resurser för periodisk tillverkning av tandställning. Långvarig förstärkning minskar också ryggradens rörlighet, leder till dålig kroppsuppfattning och självkänsla och försämrar livskvaliteten. Ytterligare risker för osteoporos och muskelatrofi kan också förekomma. Därför är det avgörande att kunna initiera snabb och lämplig stagning för att uppnå optimal kurvkontroll och undvika komplikationer.

Ändå finns det fortfarande svårigheter att identifiera patienter som kan försämras. Generellt sett bör skelettomogna AIS-patienter med kurvor på 20-40 grader överväga stag. Det är dock inte alla dessa patienter som behöver stöd och vissa behöver kanske inte någon behandling. Ännu viktigare är att den resulterande kurvstorleken på röntgenbilder kanske inte korrelerar direkt med hälsorelaterade livskvalitetsmått (HRQOL). Som sådan är förhållandet mellan Cobb-vinkeln före inledande av tandställningsbehandling med långsiktiga HRQOL-mått okänt. Ovanstående tyder på att det finns en betydande lucka i vår kunskap om den optimala tidpunkten för initiering av stag för att hantera AIS-patienter.

I den nuvarande situationen med stigande sjukvårdsutgifter är det också viktigt att bedöma "värdet" av hanteringsalternativ och tillhandahålla den bästa och kostnadseffektiva vården för våra AIS-patienter utan att kompromissa med resultat eller säkerhet. Vissa läkare kan vara mer aggressiva genom att stödja barn med mindre kurvor medan vissa nöjer sig med att ordinera tandställning endast när försämring sker i måttliga kurvor. I denna moderna era av hälso- och sjukvård läggs allt större tonvikt på att övervaka och kontrollera sjukvårdskostnader för patienten, sjukhuset och försäkringsbolagen. Därför är det en lämplig tidpunkt att överväga förhållandet mellan kostnadseffektivitetsfaktorer och HRQOL-mått vid utformningen av stödprotokoll för AIS-patienter. Med ökande sjukvårdskostnader, förbrukning av resurser och nödvändigheten att tillhandahålla den bästa sjukvården till dessa barn, och fokusera på en kostnadseffektiv leverans av vård.

Det är därför lägligt för oss att utföra denna prospektiva kostnadseffektivitetsjämförande studie för att identifiera de bästa indikationerna för att initiera tandställningsbehandling för AIS-patienter. Bevis för bästa HRQOL-resultat till lägsta kostnad ur både patient- och hälsovårdsperspektiv är nödvändigt för att ytterligare förbättra vården för AIS-patienter. Det finns potential för den härledda modellen att tillämpas i andra sjukvårdssystem genom att använda ett mer personligt tillvägagångssätt.

För den här studien kommer utredarna att använda matematisk modellering baserad på faktorer inklusive initial Cobb-vinkel, mognadsstatus, tandställningslängd och HRQOL-mått för att fastställa de bästa kostnadseffektiva indikationerna för behandling av tandställning. Resultaten kommer att vara beroende av Cobb-vinkeln vid slutet av stöd, HRQOL-mått och de totala kostnaderna för patienter och infrastruktur. Vår hypotes ges en AIS-patient med betydande tillväxtpotential, en Cobb-vinkel på 25 grader är mest kostnadseffektivt för att initiera stag. Tvärtom, stöd för motiv med Cobb-vinklar på 40 grader eller mer är inte kostnadseffektivt oavsett återstående tillväxt.

Huvudmålen med denna studie är:

1. Att bedöma kostnadseffektiviteten hos nuvarande stagprotokoll för AIS.
2. Att skapa en matematisk modell som ska bestämma den mest kostnadseffektiva tröskeln för att påbörja tandställningsbehandling baserat på hälsomått för livskvalitet.

Detta är en prospektiv jämförande kostnadseffektivitetsanalys mellan stödgrupper. Denna studie kommer att genomföras på Duchess of Kent Children's Hospital (DKCH). Prospektiv insamling av data från AIS-patienter inklusive klinisk och radiografisk information. Utredarna kommer endast att inkludera AIS-patienter som ses i den första inställningen med kvarvarande tillväxtpotential (Risser 0-2) som kan övervägas för stöd, och kommer att ordineras med antingen armhåla (Boston) eller Milwaukee stöd. Utredarna kommer att samla in minst två års longitudinella data, med minst 5 uppföljningsdatapunkter eller klinikbesök. Det är klinikens protokoll att alla försökspersoner genomgår vikt-, längd- och armspannsmätningar, röntgenbilder och läkarbedömningar vid dessa besök. För denna studie är HRQOL och nyttomätningar avgörande för dess framgång. Därför kommer frågeformuläret SRS-22r och EQ-5D-5L att tillhandahållas vid varje besök. Tre undergrupper för analys mellan grupper. För grupper av baslinje Cobb-vinklar (20-<35, 35-40, >40 grader)

Direkta och indirekta kostnader kommer att analyseras. Den medicinska kostnaden (direkta kostnader) för varje patient sedan den första presentationen kommer att erhållas. I kostnaden ingår utgifter för klinikuppföljning, all form av öppen- och slutenvård (inklusive sjukgymnastik, skoliosspecifika övningar, stöd) och komplikationer. Enhetskostnaden för utredning, behandling och uppföljning kommer att baseras på sjukhusmyndighetens officiella avgifter för icke-berättigade personer som finns tillgängliga i 2013 Hong Kong Government Gazette och uppdaterade avgifter på sjukhusmyndighetens webbplats. Stödkostnaderna inkluderar antalet ortosbesök, konsultationskostnad per besök för ortotisttillverkningen av stag, förbrukningsmaterial för användning, antal byten eller modifieringar och termisk sensor för övervakning av efterlevnad. Förutom ortotisten ingår även andra allierade vårdpersonal i stödprogrammet vilket ökar kostnaderna ytterligare. Sjukgymnaster är involverade för att bibehålla kroppshållningen och lära ut/utföra skoliosspecifika övningar. En klinisk psykolog kommer med jämna mellanrum att utvärdera patienten och familjen för att upprätthålla mental hälsa. kommer att ingå i kostnadsanalysen. För patienter med misslyckad konservativ behandling, vilket innebär att kurvans fortskridande och som inte längre är indicerade för stöd eller ytterligare stöd kommer att genomgå kirurgiskt ingrepp. Dessa ämnen analyseras fortfarande, men en extra kostnadspost för "kirurgi" (en engångssumma för att täcka allmänna kostnader för implantat, sjukhusvistelse, operationssalarkostnad) kommer att inkluderas. Kostnaden för familjemedlemmar som saknar arbete (indirekta kostnader) kommer också att bedömas.

Kostnadseffektivitetsanalys för att initiera för stag kommer att utföras via Markov-modellering som kommer att simulera den kliniska hanteringen av AIS-patienter sedan första presentationen vid 11 års ålder (kvinna). Varje patient som börjar vid antagen ålder 11 kommer alltså att följa en årscykel med en tidshorisont fram till 18 års ålder. Modellering kommer att utföras för AIS-patienterna som helhet och med de 5 Cobb-vinkelstorleksgrupperna (20-25 grader, >25-30 grader, >30-35 grader, >35-40 grader och >40 grader) . För varje cykelår kan patienter som påbörjar tandställning bära tandställningen tills mognad, sluta bära (efterlevnadsgrad) eller byta till kirurgisk metod under åren. Patienter med misslyckad bracing kommer att fortsätta till operationen och förbli med hälsostatus efter operationen från operationsdatum till slutet. Kostnader och nyttodata för AIS-patienter som initierar stag kommer att erhållas från ovanstående prospektiva studie. Kliniska modellparametrar relaterade till överensstämmelsegrad för stöd, mognadsgrad för stöd, sannolikhet för behandlingsbyte från stöd till operation kommer också att identifieras genom en omfattande genomgång av lokal och utländsk litteratur som referens. Baserat på den hittade regressionsmodellen kommer utredarna att uppskatta effekterna av stöd vid variabel initial krökning och mognadsstatus på direkta och indirekta kostnader, SRS-22r-domän och totalpoäng och EQ-5D nyttovärden. Kostnadseffektivitetsanalysen kommer också att rekommendera en kombination av krökning och mognad för att indikera när stag initieras kommer att vara det mest kostnadseffektiva eller till och med kostnadsbesparande behandlingsalternativet för AIS-patienter.