Określenie najlepszych wskazań do usztywnienia skoliozy idiopatycznej u młodzieży

Orteza jest podstawową metodą zapobiegania postępowi młodzieńczej skoliozy idiopatycznej (AIS), a głównym celem leczenia jest zapobieganie osiągnięciu przez deformacje progu chirurgicznego. Wykazano, że jest skuteczny w zmniejszaniu progresji krzywizny, zwłaszcza u pacjentów dobrze przestrzegających leczenia. Jednak usztywnienia nie należy stosować bezkrytycznie, ponieważ zgłaszano pewne powikłania. Zbyt wczesne założenie gorsetu jest bezpieczne dla kontroli krzywizny, ale może narazić dzieci na długotrwały dyskomfort związany z usztywnieniem i zwiększone zużycie zasobów na okresowe wytwarzanie gorsetu. Długotrwałe usztywnianie zmniejsza również ruchomość kręgosłupa, prowadzi do złego obrazu własnego ciała i poczucia własnej wartości oraz pogarsza jakość życia. Może również wystąpić dodatkowe ryzyko osteoporozy i zaniku mięśni. W związku z tym umiejętność szybkiego zainicjowania odpowiedniego usztywnienia ma kluczowe znaczenie dla uzyskania optymalnej kontroli krzywizny i uniknięcia powikłań.

Jednak nadal występują trudności z identyfikacją pacjentów, u których może dojść do pogorszenia. Ogólnie rzecz biorąc, pacjenci z niedojrzałym układem kostnym z AIS ze skrzywieniem 20-40 stopni powinni rozważyć zastosowanie usztywnienia. Jednak nie wszyscy z tych pacjentów wymagają usztywnienia, a niektórzy mogą nie wymagać żadnego leczenia. Co ważniejsze, wynikowa wielkość krzywej na radiogramach może nie korelować bezpośrednio z pomiarami jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL). W związku z tym związek kąta Cobba przed rozpoczęciem leczenia aparatem ortodontycznym z długoterminowymi pomiarami HRQOL jest nieznany. Powyższe sugeruje, że istnieje znacząca luka w naszej wiedzy na temat optymalnego czasu rozpoczęcia gorsetu w leczeniu pacjentów z AIS.

W obecnych warunkach rosnących wydatków na opiekę zdrowotną ważne jest również, aby ocenić „wartość” opcji zarządzania i zapewnić najlepszą i opłacalną opiekę naszym pacjentom z AIS bez uszczerbku dla wyników lub bezpieczeństwa. Niektórzy klinicyści mogą być bardziej agresywni, usztywniając dzieci z mniejszymi krzywiznami, podczas gdy inni zadowalają się przepisywaniem aparatów ortodontycznych tylko wtedy, gdy pogorszenie występuje w umiarkowanych krzywiznach. We współczesnej erze opieki zdrowotnej coraz większy nacisk kładzie się na monitorowanie i kontrolowanie kosztów opieki zdrowotnej ponoszonych przez pacjenta, szpital i firmy ubezpieczeniowe. W związku z tym jest to odpowiedni czas, aby rozważyć związek czynników opłacalności i miar HRQOL w projektowaniu protokołów gorsetu dla pacjentów z AIS. Wraz ze wzrostem kosztów opieki zdrowotnej, zużyciem zasobów i koniecznością zapewnienia tym dzieciom najlepszej opieki zdrowotnej oraz skupienia się na opłacalnym świadczeniu opieki.

Nadszedł zatem czas na przeprowadzenie tego prospektywnego badania porównawczego opłacalności w celu określenia najlepszych wskazań do rozpoczęcia leczenia aparatem ortodontycznym u pacjentów z AIS. Dowody na najlepsze wyniki HRQOL przy najniższych kosztach zarówno z punktu widzenia pacjenta, jak i opieki zdrowotnej są niezbędne do dalszej poprawy opieki nad pacjentami z AIS. Istnieje możliwość zastosowania modelu pochodnego w innych systemach opieki zdrowotnej przy zastosowaniu bardziej spersonalizowanego podejścia.

W tym badaniu badacze wykorzystają modelowanie matematyczne w oparciu o takie czynniki, jak początkowy kąt Cobba, stopień dojrzałości, czas trwania aparatu ortodontycznego i miary HRQOL, aby określić najbardziej opłacalne wskazania do leczenia aparatem ortodontycznym. Wyniki będą zależeć od kąta Cobba na końcu gorsetu, pomiarów HRQOL oraz ogólnych kosztów poniesionych przez pacjentów i infrastrukturę. Nasza hipoteza dotyczy pacjenta z AIS o znacznym potencjale wzrostu, kąt Cobba wynoszący 25 stopni jest najbardziej opłacalny do rozpoczęcia gorsetu. Wręcz przeciwnie, usztywnianie w przypadku pacjentów z kątami Cobba wynoszącymi 40 stopni lub więcej nie jest opłacalne, niezależnie od pozostałego wzrostu.

Główne cele tego badania to:

1. Aby ocenić opłacalność obecnych protokołów usztywniania dla AIS.
2. Stworzenie modelu matematycznego, który określi najbardziej opłacalny próg rozpoczęcia leczenia aparatem ortodontycznym w oparciu o pomiary jakości życia w zdrowiu.

Jest to prospektywna porównawcza analiza opłacalności między grupami usztywniającymi. Badanie to zostanie przeprowadzone w Szpitalu Dziecięcym Duchess of Kent (DKCH). Prospektywne gromadzenie danych od pacjentów z AIS, w tym informacji klinicznych i radiograficznych. Badacze wezmą pod uwagę tylko pacjentów z AIS obserwowanych w pierwszym ustawieniu z pozostałym potencjałem wzrostu (Risser 0-2), u których można rozważyć założenie ortezy i którym zostanie przepisana orteza pod pachą (Boston) lub Milwaukee. Badacze zbiorą dane podłużne z co najmniej dwóch lat, obejmując co najmniej 5 punktów kontrolnych lub wizyt w klinice. Zgodnie z protokołem klinicznym wszyscy pacjenci poddawani są pomiarom masy ciała, wzrostu i rozpiętości ramion, radiogramom i ocenie lekarskiej podczas tych wizyt. W przypadku tego badania pomiary HRQOL i użyteczności są kluczowe dla jego sukcesu. W związku z tym kwestionariusze SRS-22r i EQ-5D-5L będą dostarczane na każdej wizycie. Trzy podgrupy do analizy między grupami. Dla grup podstawowych kątów Cobba (20-<35, 35-40, >40 stopni)

Przeanalizowane zostaną koszty bezpośrednie i pośrednie. Otrzymany zostanie koszt leczenia (koszty bezpośrednie) dla każdego pacjenta od pierwszej prezentacji. Koszt obejmuje wydatki na obserwację w klinice, wszelkie formy leczenia ambulatoryjnego i stacjonarnego (w tym fizjoterapię, ćwiczenia specyficzne dla skoliozy, ortezę) oraz powikłania. Jednostkowy koszt badania, leczenia i obserwacji będzie oparty na oficjalnych opłatach władz szpitalnych dla osób niekwalifikujących się, dostępnych w Dzienniku Urzędowym Hongkongu z 2013 r. oraz zaktualizowanych opłatach na stronie internetowej władz szpitalnych. Koszty ortezy obejmują liczbę wizyt ortotycznych, koszt konsultacji na wizytę w celu wytworzenia ortezy przez ortotyka, materiały eksploatacyjne do użytku, liczbę wymian lub modyfikacji oraz czujnik termiczny do monitorowania zgodności. Oprócz ortotyka, inni pokrewni pracownicy służby zdrowia są również częścią programu usztywniającego, co dodatkowo zwiększa koszty. Fizjoterapeuci są zaangażowani w utrzymanie postawy ciała i nauczanie/wykonywanie ćwiczeń specyficznych dla skoliozy. Psycholog kliniczny będzie okresowo oceniał pacjenta i jego rodzinę, aby zachować zdrowie psychiczne. zostaną uwzględnione w analizie kosztów. U pacjentów, u których leczenie zachowawcze zakończyło się niepowodzeniem, co oznacza progresję krzywizny i nie jest już wskazane usztywnienie lub dalsze usztywnienie, zostanie poddana interwencji chirurgicznej. Przedmioty te są nadal analizowane, ale uwzględniona zostanie dodatkowa pozycja kosztowa „operacja” (jedna opłata ryczałtowa na pokrycie ogólnych kosztów implantów, długości pobytu w szpitalu, kosztów sali operacyjnej). Oceniony zostanie również koszt nieobecności członków rodziny w pracy (koszty pośrednie).

Analiza opłacalności rozpoczęcia gorsetu zostanie przeprowadzona za pomocą modelowania Markowa, które będzie symulować postępowanie kliniczne z pacjentami z AIS od pierwszej prezentacji, zakładając wiek 11 lat (kobieta). Każdy pacjent rozpoczynając w zakładanym wieku 11 lat będzie więc przechodził cykl roczny z horyzontem czasowym do 18 roku życia. Modelowanie zostanie przeprowadzone dla pacjentów z AIS jako całości oraz według 5 grup wielkości kąta Cobba (20-25 stopni, >25-30 stopni, >30-35 stopni, >35-40 stopni i >40 stopni) . W każdym roku cyklu pacjenci rozpoczynający stosowanie aparatu ortodontycznego mogą nosić go do osiągnięcia dojrzałości, zaprzestać noszenia (wskaźnik zgodności) lub przejść na leczenie chirurgiczne na przestrzeni lat. Pacjenci z nieudanym gorsetem zostaną skierowani do operacji i pozostaną w stanie zdrowia po operacji od daty operacji do końca. Koszty i dane dotyczące użyteczności dla pacjentów z AIS rozpoczynających usztywnienie zostaną uzyskane z powyższego badania prospektywnego. Parametry modelu klinicznego związane ze stopniem podatności gorsetu, tempem dojrzałości gorsetu, prawdopodobieństwem zmiany leczenia z gorsetu na operację zostaną również zidentyfikowane poprzez kompleksowy przegląd literatury lokalnej i zagranicznej jako odniesienie. Na podstawie znalezionego modelu regresji badacze oszacują wpływ usztywnienia przy zmiennej początkowej krzywiźnie i stanie dojrzałości na koszty bezpośrednie i pośrednie, domenę SRS-22r i wyniki całkowite oraz wyniki użyteczności EQ-5D. Analiza opłacalności zaleci również połączenie progu krzywizny i dojrzałości, aby wskazać, kiedy rozpoczęte gorsetowanie będzie najbardziej opłacalną lub nawet oszczędną opcją leczenia pacjentów z AIS.