Определение наилучших показаний для корсетирования при подростковом идиопатическом сколиозе

Фиксация является основным методом предотвращения прогрессирования подросткового идиопатического сколиоза (ИИС), а основная цель лечения состоит в том, чтобы не допустить, чтобы деформации достигли хирургического порога. Было показано, что он эффективен в снижении прогрессирования искривления, особенно у пациентов с хорошим соблюдением режима лечения. Тем не менее, корсет не следует использовать без разбора, поскольку сообщалось об определенных осложнениях. Слишком ранняя установка корсета безопасна для контроля искривления, но может привести к длительному дискомфорту у детей и повышенному потреблению ресурсов для периодического изготовления корсетов. Длительная фиксация также снижает подвижность позвоночника, приводит к ухудшению образа тела и самооценки и ухудшает качество жизни. Также могут возникать дополнительные риски остеопороза и мышечной атрофии. Таким образом, возможность начать быстрое и правильное крепление имеет решающее значение для достижения оптимального контроля искривления и предотвращения осложнений.

Тем не менее, все еще существуют трудности с выявлением пациентов, состояние которых может ухудшиться. Вообще говоря, пациенты с незрелым скелетом AIS с искривлением 20-40 градусов должны рассмотреть вопрос о корсетировании. Однако не всем этим пациентам требуется фиксация, а некоторым может не потребоваться никакого лечения. Что еще более важно, результирующая величина кривой на рентгенограммах может не коррелировать напрямую с показателями качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL). Таким образом, взаимосвязь угла Кобба до начала лечения корсетами с долгосрочными показателями HRQOL неизвестна. Вышеизложенное свидетельствует о том, что в наших знаниях об оптимальных сроках начала ношения корсетов для лечения пациентов с ПИС существует значительный пробел.

В нынешних условиях роста расходов на здравоохранение также важно оценить «ценность» вариантов лечения и обеспечить лучший и экономически эффективный уход за нашими пациентами с ОИС без ущерба для результатов или безопасности. Некоторые клиницисты могут быть более агрессивными, назначая брекеты детям с небольшим искривлением, в то время как некоторые довольствуются назначением брекетов только тогда, когда происходит ухудшение состояния при умеренных искривлениях. В эту современную эпоху здравоохранения все больше внимания уделяется мониторингу и контролю затрат на здравоохранение для пациента, больницы и страховых компаний. Следовательно, настало время рассмотреть взаимосвязь факторов экономической эффективности и показателей HRQOL при разработке протоколов фиксации для пациентов с AIS. С ростом затрат на здравоохранение, потреблением ресурсов и необходимостью обеспечить лучшее медицинское обслуживание для этих детей и сосредоточиться на экономически эффективном оказании помощи.

Таким образом, для нас настало время провести это проспективное сравнительное исследование экономической эффективности, чтобы определить наилучшие показания для начала лечения корсетами у пациентов с ПИС. Доказательства лучших результатов HRQOL при наименьших затратах как с точки зрения пациента, так и с точки зрения здравоохранения необходимы для дальнейшего улучшения ухода за пациентами с AIS. Существует потенциал для применения производной модели в других системах здравоохранения с использованием более персонализированного подхода.

В этом исследовании исследователи будут использовать математическое моделирование, основанное на таких факторах, как начальный угол Кобба, статус зрелости, длительность использования корсета и показатели качества жизни, чтобы определить наилучшие экономически эффективные показания для лечения корсетами. Результаты будут зависеть от угла Кобба в конце фиксации, показателей HRQOL и общих затрат, понесенных пациентами и инфраструктурой. Наша гипотеза дается пациенту с ПИС со значительным потенциалом роста, угол Кобба 25 градусов является наиболее экономически эффективным для начала фиксации. Наоборот, фиксация для пациентов с углами Кобба 40 градусов и более нерентабельна, независимо от остаточного роста.

Основными задачами данного исследования являются:

1. Оценить экономическую эффективность текущих протоколов фиксации для AIS.
2. Создать математическую модель, которая определит наиболее экономически эффективный порог для начала лечения корсетами на основе показателей качества жизни.

Это проспективный сравнительный анализ экономической эффективности между группами скоб. Это исследование будет проводиться в Детской больнице герцогини Кентской (DKCH). Проспективный сбор данных от пациентов с ПИС, включая клиническую и рентгенографическую информацию. Исследователи будут включать только пациентов с AIS, наблюдаемых в первой ситуации с оставшимся потенциалом роста (Risser 0-2), которые могут быть рассмотрены для корсетирования, и им будет назначено корсетирование подмышек (Бостон) или Milwaukee. Исследователи будут собирать как минимум двухлетние лонгитюдные данные, имея не менее 5 контрольных точек данных или визитов в клинику. Протоколом клиники является то, что во время этих посещений все испытуемые проходят измерения веса, роста и размаха рук, делают рентгенограммы и осматриваются врачом. Для этого исследования HRQOL и измерения полезности жизненно важны для его успеха. Таким образом, анкеты SRS-22r и EQ-5D-5L будут предоставляться при каждом посещении. Три подгруппы для анализа между группами. Для групп исходных углов Кобба (20-<35, 35-40, >40 градусов)

Будут проанализированы прямые и косвенные затраты. Будут получены медицинские расходы (прямые расходы) для каждого пациента с момента первого обращения. В стоимость включены расходы на диспансерное наблюдение, любые формы амбулаторного и стационарного лечения (включая физиотерапию, специальные упражнения при сколиозе, корсетирование) и осложнения. Удельная стоимость обследования, лечения и последующего наблюдения будет основываться на официальных расценках Управления больниц для лиц, не соответствующих критериям, доступных в Правительственном бюллетене Гонконга за 2013 год, а также на обновленных расценках на веб-сайте Управления больниц. Стоимость брекетов включает в себя количество посещений ортезов, стоимость консультации ортопеда по изготовлению брекетов, расходные материалы для использования, количество замен или модификаций, а также термодатчик для контроля соответствия. В дополнение к ортопеду, другие смежные медицинские работники также являются частью программы фиксации, что еще больше увеличивает стоимость. Физиотерапевты участвуют в поддержании осанки и обучении/выполнении специальных упражнений при сколиозе. Клинический психолог будет периодически оценивать пациента и его семью для поддержания психического здоровья. будут включены в анализ затрат. Субъектам с неэффективным консервативным лечением, означающим прогрессирование искривления, и которым больше не показана фиксация или дальнейшее крепление, будет проведено хирургическое вмешательство. Эти предметы по-прежнему анализируются, но будет включена дополнительная статья расходов «хирургия» (одна единовременная сумма для покрытия общей стоимости имплантатов, продолжительности пребывания в больнице, стоимости операционной). Расходы членов семьи, пропавших без вести (косвенные расходы), также будут оцениваться.

Анализ экономической эффективности начала корсетной терапии будет выполняться с помощью марковского моделирования, которое будет имитировать клиническое ведение пациентов с ПИС с момента первого обращения в возрасте 11 лет (девочки). Таким образом, каждый пациент, начиная с предполагаемого возраста 11 лет, будет следовать годовому циклу с временным горизонтом до 18 лет. Моделирование будет проводиться для пациентов с ПИС в целом и по 5 группам величины угла Кобба (20-25 градусов, >25-30 градусов, >30-35 градусов, >35-40 градусов и >40 градусов). . В течение каждого года цикла пациенты, начинающие ношение корсета, могут носить корсет до достижения зрелости, прекратить носить его (уровень комплаентности) или перейти на хирургический метод с годами. Пациенты с неудачной фиксацией перейдут к операции и останутся в послеоперационном состоянии здоровья с даты операции до конца. Данные о затратах и ​​полезности для пациентов с ПИС, начинающих ношение корсета, будут получены из приведенного выше проспективного исследования. Параметры клинической модели, связанные с соблюдением режима фиксации, степенью зрелости фиксации, вероятностью переключения лечения с фиксации на операцию, также будут определены посредством всестороннего обзора местной и зарубежной литературы в качестве справочной информации. Основываясь на найденной регрессионной модели, исследователи оценят влияние крепления с переменной начальной кривизной и статусом зрелости на прямые и косвенные затраты, домен SRS-22r и общие баллы, а также баллы полезности EQ-5D. Анализ экономической эффективности также будет рекомендовать пороговое значение комбинации искривления и зрелости, чтобы указать, когда начало фиксации будет наиболее экономически эффективным или даже экономичным вариантом лечения для пациентов с ПИС.