Bestemme beste indikasjoner for avstivning for ungdoms idiopatisk skoliose

Avstivning er hovedbehandlingen for å forhindre progresjon av idiopatisk skoliose (AIS) hos ungdom, og hovedformålet med behandlingen er å forhindre at misdannelser når kirurgisk terskelen. Det har vist seg å være effektivt for å redusere kurveprogresjon, spesielt hos pasienter med god etterlevelse av behandlingen. Imidlertid bør avstivning ikke brukes tilfeldig da visse komplikasjoner er rapportert. Avstivning for tidlig er trygt for kurvekontroll, men kan utsette barn for langvarig ubehag med avstivningen og økt forbruk av ressurser for periodisk konstruksjon av avstiver. Langvarig avstiving reduserer også ryggmargsmobiliteten, fører til dårlig kroppsbilde og selvtillit, og forverrer livskvaliteten. Ytterligere risiko for osteoporose og muskelatrofi kan også forekomme. Derfor er det avgjørende å kunne sette i gang rask og passende avstiving for å oppnå optimal kurvekontroll og unngå komplikasjoner.

Likevel er det fortsatt vanskeligheter med å identifisere pasienter som kan forverres. Generelt sett bør skjelettumodne AIS-pasienter med kurver på 20-40 grader vurdere avstiving. Imidlertid trenger ikke alle disse pasientene avstivning, og noen trenger kanskje ikke noen behandling. Enda viktigere er at den resulterende kurvestørrelsen på røntgenbilder kanskje ikke korrelerer direkte med helserelaterte livskvalitetsmål (HRQOL). Som sådan er forholdet til Cobb-vinkelen før oppstart av tannreguleringsbehandling med langsiktige HRQOL-mål ukjent. Ovennevnte antyder at det er et betydelig gap i vår kunnskap om optimal tidspunkt for initiering av skinne for å håndtere AIS-pasienter.

I den nåværende settingen med økende helseutgifter, er det også viktig å vurdere "verdien" av styringsalternativer og gi den beste og kostnadseffektive omsorgen for våre AIS-pasienter uten å gå på bekostning av resultater eller sikkerhet. Noen klinikere kan være mer aggressive ved å støtte barn med mindre kurver, mens noen nøyer seg med å foreskrive tannregulering kun når forverring oppstår i moderate kurver. I denne moderne epoken av helsetjenester legges det økende vekt på overvåking og kontroll av helsekostnader for pasienten, sykehuset og forsikringsselskapene. Derfor er det et passende tidspunkt å vurdere forholdet mellom kostnadseffektivitetsfaktorer og HRQOL-mål ved utforming av avstivende protokoller for AIS-pasienter. Med økende helsekostnader, forbruk av ressurser og nødvendigheten av å gi den beste helsetjenesten til disse barna, og fokus på en kostnadseffektiv levering av omsorg.

Det er derfor betimelig for oss å utføre denne prospektive kostnadseffektivitet komparative studien for å identifisere de beste indikasjonene for å starte behandling med tannregulering for AIS-pasienter. Bevis for de beste HRQOL-resultatene til den laveste kostnaden fra både pasient- og helsevesenets perspektiv er nødvendig for å forbedre omsorgen for AIS-pasienter ytterligere. Det er potensial for at den avledede modellen kan brukes i andre helsesystemer ved å bruke en mer personlig tilnærming.

For denne studien vil etterforskerne bruke matematisk modellering basert på faktorer inkludert innledende Cobb-vinkel, modenhetsstatus, tannreguleringslengde og HRQOL-mål for å bestemme de beste kostnadseffektive indikasjonene for behandling av tannregulering. Resultatene vil avhenge av Cobb-vinkelen ved slutten av avstivingen, HRQOL-tiltak og de totale kostnadene som påløper for pasienter og infrastruktur. Vår hypotese er gitt en AIS-pasient med betydelig vekstpotensial, en Cobb-vinkel på 25 grader er mest kostnadseffektivt for å sette i gang avstiving. Tvert imot, avstiving for motiver med Cobb-vinkler på 40 grader eller mer er ikke kostnadseffektivt uavhengig av gjenværende vekst.

Hovedmålene med denne studien er:

1. For å vurdere kostnadseffektiviteten til gjeldende avstivningsprotokoller for AIS.
2. Å lage en matematisk modell som skal bestemme den mest kostnadseffektive terskelen for å sette i gang tannregulering basert på helsemessige livskvalitetsmål.

Dette er en prospektiv komparativ kostnadseffektivitetsanalyse mellom avstivende grupper. Denne studien vil bli utført ved Duchess of Kent Children's Hospital (DKCH). Prospektiv innsamling av data fra AIS-pasienter inkludert klinisk og radiografisk informasjon. Undersøkerne vil kun inkludere AIS-pasienter sett i den første innstillingen med gjenværende vekstpotensial (Risser 0-2) som kan vurderes for avstiving, og vil bli foreskrevet med enten armhulen (Boston) eller Milwaukee-avstivning. Etterforskerne vil samle inn minimum to års longitudinelle data, med minst 5 oppfølgingsdatapunkter eller klinikkbesøk. Det er klinikkprotokoll at alle forsøkspersoner gjennomgår vekt-, høyde- og armspennmålinger, røntgenbilder og legevurderinger ved disse besøkene. For denne studien er HRQOL og nyttemålinger avgjørende for suksessen. Derfor vil SRS-22r og EQ-5D-5L spørreskjema bli gitt ved hvert besøk. Tre undergrupper for analyse mellom grupper. For grupper med Cobb-vinkler (20-<35, 35-40, >40 grader)

Direkte og indirekte kostnader vil bli analysert. Den medisinske kostnaden (direkte kostnader) for hver pasient siden første presentasjon vil bli innhentet. Kostnaden inkluderer utgifter til klinikkoppfølging, enhver form for poliklinisk og døgnbehandling (inkludert fysioterapi, skoliosespesifikke øvelser, avstiving) og komplikasjoner. Enhetskostnadene for etterforskning, behandling og oppfølging vil være basert på sykehusmyndighetenes offisielle avgifter til ikke-kvalifiserte personer tilgjengelig i Hong Kong Government Gazette for 2013 og oppdaterte avgifter på nettstedet til sykehusmyndighetene. Støttekostnadene inkluderer antall ortotiske besøk, konsultasjonskostnad per besøk for ortotist-fabrikasjonen av støtten, forbruksvarer for bruk, antall bytter eller modifikasjoner, og den termiske sensoren for overvåking av samsvar. I tillegg til ortopeden er også andre allierte helsepersonell en del av avstivningsprogrammet som øker kostnadene ytterligere. Fysioterapeuter er involvert for å opprettholde kroppsholdning og undervise/utføre skoliosespesifikke øvelser. En klinisk psykolog vil med jevne mellomrom vurdere pasienten og familien for å opprettholde mental helse. vil inngå i kostnadsanalysen. For personer med mislykket konservativ behandling betyr progresjon av kurven og som ikke lenger er indisert for avstiving eller ytterligere avstiving, vil gjennomgå kirurgisk inngrep. Disse emnene blir fortsatt analysert, men en tilleggskostnadspost av "kirurgi" (en engangssum for å dekke generelle kostnader for implantater, sykehusopphold, operasjonsstuekostnader) vil bli inkludert. Kostnaden for familiemedlemmer som mangler arbeid (indirekte kostnader) vil også bli vurdert.

Kostnadseffektivitetsanalyse av initiering for avstiving vil bli utført via Markov-modellering som vil simulere den kliniske behandlingen av AIS-pasienter siden første presentasjon forutsatt ved 11 års alder (kvinnelig). Hver pasient som starter ved antatt 11 år vil dermed følge en årssyklus med tidshorisont frem til 18 års alder. Modellering vil bli utført for AIS-pasientene som helhet, og etter de 5 Cobb-vinkelstørrelsesgruppene (20-25 grader, >25-30 grader, >30-35 grader, >35-40 grader og >40 grader) . For hvert syklusår kan pasienter som starter avstiving bruke bøylen til modenhet, slutte å bruke (compliance rate), eller bytte til kirurgisk tilnærming over årene. Pasienter med mislykket avstiving vil fortsette til operasjonen, og holde seg med en helsestatus etter operasjonen fra operasjonsdato til slutt. Kostnader og nyttedata for AIS-pasienter som starter avstiving vil bli hentet fra ovenstående prospektive studie. Kliniske modellparametere knyttet til etterlevelsesgrad for avstivning, modenhetsgrad for avstivning, sannsynlighet for behandlingsbytte fra avstivning til kirurgi vil også bli identifisert gjennom en omfattende gjennomgang av lokal og utenlandsk litteratur som referanse. Basert på regresjonsmodellen som ble funnet, vil etterforskerne estimere effekten av avstiving ved variabel initial krumning og modenhetsstatus på direkte og indirekte kostnader, SRS-22r-domene og totalskårer, og EQ-5D-verktøyskåre. Kostnadseffektivitetsanalysen vil også anbefale en terskel for krumning og modenhetskombinasjon for å indikere når avstiving igangsatt vil være det mest kostnadseffektive eller til og med kostnadsbesparende behandlingsalternativet for AIS-pasienter.